Рак молочной железы
Подборка наиболее важных документов по запросу Рак молочной железы (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Генетическая информация как новое основание дискриминации в трудовых отношениях
(Щербакова О.В.)
("Российский юридический журнал", 2022, N 5)1. Работник, имеющий положительный результат теста на наличие генов наследственного рака молочной железы, не желает, чтобы информация о результатах генетического скрининга стала известна его работодателю из-за опасений по поводу уменьшения возможностей карьерного роста.
(Щербакова О.В.)
("Российский юридический журнал", 2022, N 5)1. Работник, имеющий положительный результат теста на наличие генов наследственного рака молочной железы, не желает, чтобы информация о результатах генетического скрининга стала известна его работодателю из-за опасений по поводу уменьшения возможностей карьерного роста.
Статья: Зарубежный опыт правового регулирования прямого потребительского генетического тестирования
(Логачева М.Д., Пушкарев В.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 8)FDA располагает полномочиями только в отношении тех генетических тестов, которые диагностируют заболевания или предрасположенность к ним, а тесты и/или услуги, касающиеся генеалогии или образа жизни, остаются вне контроля со стороны FDA. FDA начала активно пользоваться своими полномочиями по регулированию индустрии прямого потребительского генетического тестирования в 2010 году, направив письма-предупреждения в адрес целого ряда компаний <20>. Наибольшую известность получило взаимодействие FDA и одного из лидеров рынка - компании 23andme. В 2013 году Агентство направило в адрес компании предписание, запрещающее оказание услуг по генетическому тестированию, связанному с выдачей информации медицинского характера <21>. С указанного момента до 2015 года компания ограничивалась продажей тестов, связанных с анализом происхождения и отдельных аспектов образа жизни ("lifestyle"). Начиная с 2015 года 23andme последовательно получила разрешения FDA на осуществление тестирования в отношении предрасположенности к ряду заболеваний (болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, наследственной тромбофилии, раку молочной железы, MutYH-ассоциированному полипозу) <22>.
(Логачева М.Д., Пушкарев В.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 8)FDA располагает полномочиями только в отношении тех генетических тестов, которые диагностируют заболевания или предрасположенность к ним, а тесты и/или услуги, касающиеся генеалогии или образа жизни, остаются вне контроля со стороны FDA. FDA начала активно пользоваться своими полномочиями по регулированию индустрии прямого потребительского генетического тестирования в 2010 году, направив письма-предупреждения в адрес целого ряда компаний <20>. Наибольшую известность получило взаимодействие FDA и одного из лидеров рынка - компании 23andme. В 2013 году Агентство направило в адрес компании предписание, запрещающее оказание услуг по генетическому тестированию, связанному с выдачей информации медицинского характера <21>. С указанного момента до 2015 года компания ограничивалась продажей тестов, связанных с анализом происхождения и отдельных аспектов образа жизни ("lifestyle"). Начиная с 2015 года 23andme последовательно получила разрешения FDA на осуществление тестирования в отношении предрасположенности к ряду заболеваний (болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, наследственной тромбофилии, раку молочной железы, MutYH-ассоциированному полипозу) <22>.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 150 "Нематериальные блага" ГК РФ"Разрешая заявленные требования, суд апелляционной инстанции, руководствуясь положениями статей 150, 151, 1064, 1068, 1099, 1101 Гражданского кодекса РФ, разъяснениями, изложенными в постановлении Пленума Верховного суда РФ от 15.11.2022 N 33 "О практике применения судами норм о компенсации морального вреда", дав оценку представленным доказательствам, в том числе актам экспертизы качества медицинской помощи N 107 от 22.03.2021, N 270020/4-3/1 и N 270020/4-3/2 от 22.03.2021, экспертным заключениям (протоколы оценки качества медицинской помощи) от 22.03.2021, составленным АО "СК Согаз-Мед", согласно которым при оказании медицинской помощи Б.О. в КГБУЗ "Городская поликлиника N 5" в период с 12.01.2018 по 24.01.2018 и с 11.04.2018 по 25.04.2018 были допущены дефекты, заключению комиссионной судебной медицинской экспертизы N 28, согласно которому у ответчика, в том числе была возможность установить истцу правильный диагноз в 2018 году, выявить раннюю форму рака молочной железы и начать специфическое лечение, которое могло быть менее агрессивным, что в том числе, возможно, позволило бы избежать мастэктомии по Маддену, пришел к выводу, что в действиях работников ответчика имеется вина в оказании истцу в 2017, 2018 годах некачественной медицинской помощи и взыскании с ответчика в пользу истца компенсации морального вреда в размере 800 000 рублей."
Нормативные акты
Распоряжение Правительства РФ от 29.12.2022 N 4356-р
<Об утверждении Национальной стратегии действий в интересах женщин на 2023 - 2030 годы>В 2020 году зарегистрировано 300 тыс. случаев онкологических заболеваний у женщин, из них 21,6 процента - раком молочной железы. Численность женщин с диагностированным раком молочной железы уменьшилась на 2,4 процента (2020 год - 65 тыс. женщин, или 82,8 случая на 100 тыс. женщин).
<Об утверждении Национальной стратегии действий в интересах женщин на 2023 - 2030 годы>В 2020 году зарегистрировано 300 тыс. случаев онкологических заболеваний у женщин, из них 21,6 процента - раком молочной железы. Численность женщин с диагностированным раком молочной железы уменьшилась на 2,4 процента (2020 год - 65 тыс. женщин, или 82,8 случая на 100 тыс. женщин).
Интервью: ОМС работает без сбоев
("Современные страховые технологии", 2024, N 5)- И.Б.: Определенные сложности возникают обычно с новыми направлениями, которые только вошли в ОМС. Современные технологии способны значительно улучшить процессы диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний. Развитие и использование искусственного интеллекта в медицине, особенно в области диагностики рака молочной железы, на текущий момент являются приоритетным направлением. Сегодня еще не все субъекты его применяют, потому что у них либо еще не установлено программное обеспечение, либо не в полной мере подготовлен медицинский персонал. В тех субъектах, где эта технология применяется, мы видим более качественную диагностику, поэтому стремимся, чтобы ИИ начал использоваться повсеместно.
("Современные страховые технологии", 2024, N 5)- И.Б.: Определенные сложности возникают обычно с новыми направлениями, которые только вошли в ОМС. Современные технологии способны значительно улучшить процессы диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний. Развитие и использование искусственного интеллекта в медицине, особенно в области диагностики рака молочной железы, на текущий момент являются приоритетным направлением. Сегодня еще не все субъекты его применяют, потому что у них либо еще не установлено программное обеспечение, либо не в полной мере подготовлен медицинский персонал. В тех субъектах, где эта технология применяется, мы видим более качественную диагностику, поэтому стремимся, чтобы ИИ начал использоваться повсеместно.
Статья: Данные клинических исследований при оценке патентоспособности фармацевтических изобретений
(Дутикова Ю.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 2)В деле Hospira UK Ltd v Genentech Inc ([2017] R.P.C. 14) [6] Апелляционный суд Великобритании рассматривал патентоспособность изобретения - применения комбинации трастузумаба с таксаном для лечения HER2-положительного рака молочной железы. Предшествующий уровень техники включал обзорную статью Baselga et al., 1997 [7], подробно описывавшую научное обоснование и дизайн планируемого исследования III фазы данной комбинации, основываясь на положительных и обнадеживающих результатах более ранних исследований. Суд проанализировал источник с позиции специалиста в данной области и установил, что специалист согласился бы с оценкой авторов о достаточных основаниях для перехода к III фазе клинических исследований на основании результатов проведения II фазы. Был сделан вывод о том, что хотя статья и не раскрывала результатов конечного исследования, но делала изобретение очевидным для специалиста на фоне успешности предшествующих исследований. В итоге в Великобритании изобретение признали не соответствующим условию изобретательского уровня и аннулировали патент.
(Дутикова Ю.В.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 2)В деле Hospira UK Ltd v Genentech Inc ([2017] R.P.C. 14) [6] Апелляционный суд Великобритании рассматривал патентоспособность изобретения - применения комбинации трастузумаба с таксаном для лечения HER2-положительного рака молочной железы. Предшествующий уровень техники включал обзорную статью Baselga et al., 1997 [7], подробно описывавшую научное обоснование и дизайн планируемого исследования III фазы данной комбинации, основываясь на положительных и обнадеживающих результатах более ранних исследований. Суд проанализировал источник с позиции специалиста в данной области и установил, что специалист согласился бы с оценкой авторов о достаточных основаниях для перехода к III фазе клинических исследований на основании результатов проведения II фазы. Был сделан вывод о том, что хотя статья и не раскрывала результатов конечного исследования, но делала изобретение очевидным для специалиста на фоне успешности предшествующих исследований. В итоге в Великобритании изобретение признали не соответствующим условию изобретательского уровня и аннулировали патент.
Статья: Потребительское генетическое тестирование: проблемы правового регулирования
(Берг Л.Н., Голубцов В.Г.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2025, N 4)Между тем маркетинговая тактика компаний, специализирующихся на DTC, довольна успешна в части побуждения использования их услуг. Подтверждением может служить реклама, запущенная лабораторией Myriad Genetics в США в 2002 году [5, p. 51]. Рекламный слоган о необходимости прохождения всеми женщинами с семейной историей онкологических заболеваний генетических тестов и их успешности в плане ранней диагностики рака молочной железы привел к значительному увеличению количества заказываемых тестов. При этом повышение данного показателя было зафиксировано даже среди женщин, у которых отсутствовала предрасположенность к развитию онкологических заболеваний. Реклама Myriad Genetics вызвала широкий общественный резонанс и критиковалась за чрезмерное давление на женщин и создание у них чувства излишней тревоги по поводу здоровья. Ярким примером некорректности рекламы DTC также служит дело по коллективному иску против компании Acu-Gen Biolabs, которая, по мнению истцов, вела ненадлежащую деловую практику и вводила в заблуждение потребителей утверждениями о 99%-ной точности генетических тестов [7, p. 91]. В судебном процессе была доказана необоснованность подобных заявлений Acu-Gen Biolabs.
(Берг Л.Н., Голубцов В.Г.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2025, N 4)Между тем маркетинговая тактика компаний, специализирующихся на DTC, довольна успешна в части побуждения использования их услуг. Подтверждением может служить реклама, запущенная лабораторией Myriad Genetics в США в 2002 году [5, p. 51]. Рекламный слоган о необходимости прохождения всеми женщинами с семейной историей онкологических заболеваний генетических тестов и их успешности в плане ранней диагностики рака молочной железы привел к значительному увеличению количества заказываемых тестов. При этом повышение данного показателя было зафиксировано даже среди женщин, у которых отсутствовала предрасположенность к развитию онкологических заболеваний. Реклама Myriad Genetics вызвала широкий общественный резонанс и критиковалась за чрезмерное давление на женщин и создание у них чувства излишней тревоги по поводу здоровья. Ярким примером некорректности рекламы DTC также служит дело по коллективному иску против компании Acu-Gen Biolabs, которая, по мнению истцов, вела ненадлежащую деловую практику и вводила в заблуждение потребителей утверждениями о 99%-ной точности генетических тестов [7, p. 91]. В судебном процессе была доказана необоснованность подобных заявлений Acu-Gen Biolabs.
Статья: О результативности реализации "Национальной стратегии действий в интересах женщин на 2017 - 2022 годы" территориальными органами ФСИН России
(Полякова Я.Н., Кашкина Е.В.)
("Уголовно-исполнительная система: право, экономика, управление", 2023, N 4)Анализируя сведения, представленные территориальными органами ФСИН России, можно сделать вывод, что по указанным выше направлениям проводилась следующая работа: проведение первичных медицинских осмотров женщин и ежегодной диспансеризации; профилактика онкологических заболеваний, в том числе рака молочной железы; профилактика наиболее опасных инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции; вакцинация; организация и проведение конкурсов, тренингов, акций; профилактика табакокурения, употребления алкоголя и наркотических средств, психотропных веществ; профилактика абортов; медицинское сопровождение беременности; улучшение условий содержания осужденных женщин, в том числе имеющих новорожденных детей.
(Полякова Я.Н., Кашкина Е.В.)
("Уголовно-исполнительная система: право, экономика, управление", 2023, N 4)Анализируя сведения, представленные территориальными органами ФСИН России, можно сделать вывод, что по указанным выше направлениям проводилась следующая работа: проведение первичных медицинских осмотров женщин и ежегодной диспансеризации; профилактика онкологических заболеваний, в том числе рака молочной железы; профилактика наиболее опасных инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции; вакцинация; организация и проведение конкурсов, тренингов, акций; профилактика табакокурения, употребления алкоголя и наркотических средств, психотропных веществ; профилактика абортов; медицинское сопровождение беременности; улучшение условий содержания осужденных женщин, в том числе имеющих новорожденных детей.
Статья: Перспективы правового регулирования общественных отношений в сфере здравоохранения в условиях применения искусственного интеллекта
(Киселев А.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2025, N 2)В то же время исследования генома человека продолжаются по сей день. К примеру, Ю.Ц. Даби и С.Т. Дегечиса представили работу, посвященную технологии редактирования генома и плюрипотентных стволовых клеток человека для лечения диабета [25, p. 1785]; группа китайских исследователей изобрела инструмент для редактирования генома, который позволяет удалять и встраивать гены в кишечнике человека [44, p. 464]; другая группа ученых представила текущие достижения в области редактирования митохондриального генома как потенциального нового метода лечения остеоартрита [45]; исследователь из США Дж.М. Розенблют изучает новые возможности редактирования генома для моделирования мутаций, связанных с раком молочной железы [38]; научный коллектив немецких и японских специалистов исследует возможности наследования определенных видов генов путем редактирования генома [28].
(Киселев А.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2025, N 2)В то же время исследования генома человека продолжаются по сей день. К примеру, Ю.Ц. Даби и С.Т. Дегечиса представили работу, посвященную технологии редактирования генома и плюрипотентных стволовых клеток человека для лечения диабета [25, p. 1785]; группа китайских исследователей изобрела инструмент для редактирования генома, который позволяет удалять и встраивать гены в кишечнике человека [44, p. 464]; другая группа ученых представила текущие достижения в области редактирования митохондриального генома как потенциального нового метода лечения остеоартрита [45]; исследователь из США Дж.М. Розенблют изучает новые возможности редактирования генома для моделирования мутаций, связанных с раком молочной железы [38]; научный коллектив немецких и японских специалистов исследует возможности наследования определенных видов генов путем редактирования генома [28].