Производство БАД
Подборка наиболее важных документов по запросу Производство БАД (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2026)в ГИС промышленности нет информации о вас как производителе, подтверждающей производство товара в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 N 719. Есть исключение: это основание не применяется к производству БАДов.
(КонсультантПлюс, 2026)в ГИС промышленности нет информации о вас как производителе, подтверждающей производство товара в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.07.2015 N 719. Есть исключение: это основание не применяется к производству БАДов.
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(КонсультантПлюс, 2026)Уполномоченный орган (прокуратура, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и др.) по итогам проверки предъявил в суд требование о привлечении к ответственности Организации (ИП), осуществляющей деятельность в сфере здравоохранения (медицинскую или предпринимательскую в сфере оборота лекарственных средств), выявил обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок (производство, продажу, ввоз на территорию РФ и т.п.).
(КонсультантПлюс, 2026)Уполномоченный орган (прокуратура, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и др.) по итогам проверки предъявил в суд требование о привлечении к ответственности Организации (ИП), осуществляющей деятельность в сфере здравоохранения (медицинскую или предпринимательскую в сфере оборота лекарственных средств), выявил обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок (производство, продажу, ввоз на территорию РФ и т.п.).
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных биологически активных добавок, произведенных на территории РФ или ввозимых (ввезенных) на территорию РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта немаркированных биологически активных добавок (в случае их производства вне территории РФ) по 30 сентября 2023 года (включительно), допускаются до указанных дат.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных биологически активных добавок, произведенных на территории РФ или ввозимых (ввезенных) на территорию РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта немаркированных биологически активных добавок (в случае их производства вне территории РФ) по 30 сентября 2023 года (включительно), допускаются до указанных дат.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (при этом в юридико-технических целях введены обозначения соответственно "компания", "представитель компании") подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)1) принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (при этом в юридико-технических целях введены обозначения соответственно "компания", "представитель компании") подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;
Статья: Проблемы отнесения фальсифицированных биологически активных добавок к предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Актуальность проблемы исследования определяется: 1) рядом тенденций современного фармацевтического рынка, среди которых следует особенно выделить высокий спрос на биологически активные добавки, основанный на интересе к здоровому образу жизни и профилактике заболеваний в совокупности со стремлением производителей к увеличению прибыли; недостаточное регулирование в сфере производства и реализации БАД; распространение и доступность зарубежных и отечественных онлайн-сервисов в сфере реализации БАД; отсутствие стандартов и строгих мер контроля качества производства БАД и отдельных ингредиентов со стороны государства; сложности выявления отдельных компонентов, применяемых в фальсификации; 2) необходимостью усовершенствования методов и критериев идентификации поддельных или фальсифицированных БАД; 3) потребностью в разработке эффективных мер пресечения и противодействия преступности в рассматриваемой области. Автором проведен анализ законодательных и научных источников относительно раскрытия сущности юридической категории "фальсифицированные биологически активные добавки", предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ; приведен краткий обзор соответствующей правоприменительной практики. Уточнен предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. Автор приходит к выводу о том, что бланкетный характер диспозиции ст. 238.1 УК РФ указывает на необходимость обращения к положениям специализированного законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, что позволит избежать двойственности толкования отдельных норм и трудностей в их практическом применении. Исключение фальсифицированных биологически активных добавок из предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, способствовало бы разрешению соответствующих противоречий. Указанное положение нашло отражение в авторском проекте изменения уголовно-правовой нормы, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Актуальность проблемы исследования определяется: 1) рядом тенденций современного фармацевтического рынка, среди которых следует особенно выделить высокий спрос на биологически активные добавки, основанный на интересе к здоровому образу жизни и профилактике заболеваний в совокупности со стремлением производителей к увеличению прибыли; недостаточное регулирование в сфере производства и реализации БАД; распространение и доступность зарубежных и отечественных онлайн-сервисов в сфере реализации БАД; отсутствие стандартов и строгих мер контроля качества производства БАД и отдельных ингредиентов со стороны государства; сложности выявления отдельных компонентов, применяемых в фальсификации; 2) необходимостью усовершенствования методов и критериев идентификации поддельных или фальсифицированных БАД; 3) потребностью в разработке эффективных мер пресечения и противодействия преступности в рассматриваемой области. Автором проведен анализ законодательных и научных источников относительно раскрытия сущности юридической категории "фальсифицированные биологически активные добавки", предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ; приведен краткий обзор соответствующей правоприменительной практики. Уточнен предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. Автор приходит к выводу о том, что бланкетный характер диспозиции ст. 238.1 УК РФ указывает на необходимость обращения к положениям специализированного законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, что позволит избежать двойственности толкования отдельных норм и трудностей в их практическом применении. Исключение фальсифицированных биологически активных добавок из предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, способствовало бы разрешению соответствующих противоречий. Указанное положение нашло отражение в авторском проекте изменения уголовно-правовой нормы, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.