Производство БАД
Подборка наиболее важных документов по запросу Производство БАД (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(КонсультантПлюс, 2025)Уполномоченный орган (прокуратура, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и др.) по итогам проверки предъявил в суд требование о привлечении к ответственности Организации (ИП), осуществляющей деятельность в сфере здравоохранения (медицинскую или предпринимательскую в сфере оборота лекарственных средств), выявил обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок (производство, продажу, ввоз на территорию РФ и т.п.).
(КонсультантПлюс, 2025)Уполномоченный орган (прокуратура, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и др.) по итогам проверки предъявил в суд требование о привлечении к ответственности Организации (ИП), осуществляющей деятельность в сфере здравоохранения (медицинскую или предпринимательскую в сфере оборота лекарственных средств), выявил обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок (производство, продажу, ввоз на территорию РФ и т.п.).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
Статья: Проблемы отнесения фальсифицированных биологически активных добавок к предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Актуальность проблемы исследования определяется: 1) рядом тенденций современного фармацевтического рынка, среди которых следует особенно выделить высокий спрос на биологически активные добавки, основанный на интересе к здоровому образу жизни и профилактике заболеваний в совокупности со стремлением производителей к увеличению прибыли; недостаточное регулирование в сфере производства и реализации БАД; распространение и доступность зарубежных и отечественных онлайн-сервисов в сфере реализации БАД; отсутствие стандартов и строгих мер контроля качества производства БАД и отдельных ингредиентов со стороны государства; сложности выявления отдельных компонентов, применяемых в фальсификации; 2) необходимостью усовершенствования методов и критериев идентификации поддельных или фальсифицированных БАД; 3) потребностью в разработке эффективных мер пресечения и противодействия преступности в рассматриваемой области. Автором проведен анализ законодательных и научных источников относительно раскрытия сущности юридической категории "фальсифицированные биологически активные добавки", предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ; приведен краткий обзор соответствующей правоприменительной практики. Уточнен предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. Автор приходит к выводу о том, что бланкетный характер диспозиции ст. 238.1 УК РФ указывает на необходимость обращения к положениям специализированного законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, что позволит избежать двойственности толкования отдельных норм и трудностей в их практическом применении. Исключение фальсифицированных биологически активных добавок из предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, способствовало бы разрешению соответствующих противоречий. Указанное положение нашло отражение в авторском проекте изменения уголовно-правовой нормы, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Актуальность проблемы исследования определяется: 1) рядом тенденций современного фармацевтического рынка, среди которых следует особенно выделить высокий спрос на биологически активные добавки, основанный на интересе к здоровому образу жизни и профилактике заболеваний в совокупности со стремлением производителей к увеличению прибыли; недостаточное регулирование в сфере производства и реализации БАД; распространение и доступность зарубежных и отечественных онлайн-сервисов в сфере реализации БАД; отсутствие стандартов и строгих мер контроля качества производства БАД и отдельных ингредиентов со стороны государства; сложности выявления отдельных компонентов, применяемых в фальсификации; 2) необходимостью усовершенствования методов и критериев идентификации поддельных или фальсифицированных БАД; 3) потребностью в разработке эффективных мер пресечения и противодействия преступности в рассматриваемой области. Автором проведен анализ законодательных и научных источников относительно раскрытия сущности юридической категории "фальсифицированные биологически активные добавки", предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ; приведен краткий обзор соответствующей правоприменительной практики. Уточнен предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. Автор приходит к выводу о том, что бланкетный характер диспозиции ст. 238.1 УК РФ указывает на необходимость обращения к положениям специализированного законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, что позволит избежать двойственности толкования отдельных норм и трудностей в их практическом применении. Исключение фальсифицированных биологически активных добавок из предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, способствовало бы разрешению соответствующих противоречий. Указанное положение нашло отражение в авторском проекте изменения уголовно-правовой нормы, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных биологически активных добавок, произведенных на территории РФ или ввозимых (ввезенных) на территорию РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта немаркированных биологически активных добавок (в случае их производства вне территории РФ) по 30 сентября 2023 года (включительно), допускаются до указанных дат.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оборот и вывод из оборота немаркированных биологически активных добавок, произведенных на территории РФ или ввозимых (ввезенных) на территорию РФ в случае ввоза с территории ЕАЭС в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта немаркированных биологически активных добавок (в случае их производства вне территории РФ) по 30 сентября 2023 года (включительно), допускаются до указанных дат.
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, Постановлением Правительства РФ от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации Указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305, от 30 июня 2017 г. N 293, от 12 июля 2018 N 420, от 24 июня 2019 г. N 293, от 21 ноября 2020 г. N 730, от 20 сентября 2021 г. N 534 и от 11 октября 2022 г. N 725" установлен Перечень с/х продукции, сырья и продовольствия, запрещенных к ввозу в РФ, в который, в частности, включены живые животные (свиньи), мясо (включая говядину, свинину и птицу) и мясные продукты (включая колбасы) свежие, охлажденные или замороженные; рыба, моллюски и морепродукты; молоко и молочные продукты (включая сыр и творог); овощи, съедобные корнеплоды и клубнеплоды; фрукты и орехи. При этом установлено очень важное исключение социальной направленности. Так, говядина, птица, замороженные и сушеные овощи, которые используются для приготовления детского питания, а также некоторые другие товары (например, товары, предназначенные для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, при подтверждении целевого назначения ввозимого товара, осуществляемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке) впоследствии были исключены из списка продовольственных товаров, на которые распространяется эмбарго.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, Постановлением Правительства РФ от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации Указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305, от 30 июня 2017 г. N 293, от 12 июля 2018 N 420, от 24 июня 2019 г. N 293, от 21 ноября 2020 г. N 730, от 20 сентября 2021 г. N 534 и от 11 октября 2022 г. N 725" установлен Перечень с/х продукции, сырья и продовольствия, запрещенных к ввозу в РФ, в который, в частности, включены живые животные (свиньи), мясо (включая говядину, свинину и птицу) и мясные продукты (включая колбасы) свежие, охлажденные или замороженные; рыба, моллюски и морепродукты; молоко и молочные продукты (включая сыр и творог); овощи, съедобные корнеплоды и клубнеплоды; фрукты и орехи. При этом установлено очень важное исключение социальной направленности. Так, говядина, птица, замороженные и сушеные овощи, которые используются для приготовления детского питания, а также некоторые другие товары (например, товары, предназначенные для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, при подтверждении целевого назначения ввозимого товара, осуществляемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке) впоследствии были исключены из списка продовольственных товаров, на которые распространяется эмбарго.
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)<10> Соответственно: "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных"; "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств".
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)<10> Соответственно: "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных"; "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств".
Статья: Оборот немаркированных товаров и продукции (ст. 171.1 УК РФ) как вид незаконной предпринимательской деятельности: теория и практика применения
(Гладких В.И.)
("Безопасность бизнеса", 2021, N 3)- данные, характеризующие основные потребительские свойства товаров (работ, услуг), о составе продуктов питания, особенно данные об использованных в технологическом производстве пищевых добавках, биологически активных добавках, наличии в продуктах питания генно-инженерно-модифицированных компонентов и др.
(Гладких В.И.)
("Безопасность бизнеса", 2021, N 3)- данные, характеризующие основные потребительские свойства товаров (работ, услуг), о составе продуктов питания, особенно данные об использованных в технологическом производстве пищевых добавках, биологически активных добавках, наличии в продуктах питания генно-инженерно-модифицированных компонентов и др.