Производство БАД
Подборка наиболее важных документов по запросу Производство БАД (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(КонсультантПлюс, 2025)Уполномоченный орган (прокуратура, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и др.) по итогам проверки предъявил в суд требование о привлечении к ответственности Организации (ИП), осуществляющей деятельность в сфере здравоохранения (медицинскую или предпринимательскую в сфере оборота лекарственных средств), выявил обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок (производство, продажу, ввоз на территорию РФ и т.п.).
(КонсультантПлюс, 2025)Уполномоченный орган (прокуратура, Роспотребнадзор, Росздравнадзор и др.) по итогам проверки предъявил в суд требование о привлечении к ответственности Организации (ИП), осуществляющей деятельность в сфере здравоохранения (медицинскую или предпринимательскую в сфере оборота лекарственных средств), выявил обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок (производство, продажу, ввоз на территорию РФ и т.п.).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
Статья: Проблемы отнесения фальсифицированных биологически активных добавок к предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Актуальность проблемы исследования определяется: 1) рядом тенденций современного фармацевтического рынка, среди которых следует особенно выделить высокий спрос на биологически активные добавки, основанный на интересе к здоровому образу жизни и профилактике заболеваний в совокупности со стремлением производителей к увеличению прибыли; недостаточное регулирование в сфере производства и реализации БАД; распространение и доступность зарубежных и отечественных онлайн-сервисов в сфере реализации БАД; отсутствие стандартов и строгих мер контроля качества производства БАД и отдельных ингредиентов со стороны государства; сложности выявления отдельных компонентов, применяемых в фальсификации; 2) необходимостью усовершенствования методов и критериев идентификации поддельных или фальсифицированных БАД; 3) потребностью в разработке эффективных мер пресечения и противодействия преступности в рассматриваемой области. Автором проведен анализ законодательных и научных источников относительно раскрытия сущности юридической категории "фальсифицированные биологически активные добавки", предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ; приведен краткий обзор соответствующей правоприменительной практики. Уточнен предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. Автор приходит к выводу о том, что бланкетный характер диспозиции ст. 238.1 УК РФ указывает на необходимость обращения к положениям специализированного законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, что позволит избежать двойственности толкования отдельных норм и трудностей в их практическом применении. Исключение фальсифицированных биологически активных добавок из предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, способствовало бы разрешению соответствующих противоречий. Указанное положение нашло отражение в авторском проекте изменения уголовно-правовой нормы, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Актуальность проблемы исследования определяется: 1) рядом тенденций современного фармацевтического рынка, среди которых следует особенно выделить высокий спрос на биологически активные добавки, основанный на интересе к здоровому образу жизни и профилактике заболеваний в совокупности со стремлением производителей к увеличению прибыли; недостаточное регулирование в сфере производства и реализации БАД; распространение и доступность зарубежных и отечественных онлайн-сервисов в сфере реализации БАД; отсутствие стандартов и строгих мер контроля качества производства БАД и отдельных ингредиентов со стороны государства; сложности выявления отдельных компонентов, применяемых в фальсификации; 2) необходимостью усовершенствования методов и критериев идентификации поддельных или фальсифицированных БАД; 3) потребностью в разработке эффективных мер пресечения и противодействия преступности в рассматриваемой области. Автором проведен анализ законодательных и научных источников относительно раскрытия сущности юридической категории "фальсифицированные биологически активные добавки", предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ; приведен краткий обзор соответствующей правоприменительной практики. Уточнен предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. Автор приходит к выводу о том, что бланкетный характер диспозиции ст. 238.1 УК РФ указывает на необходимость обращения к положениям специализированного законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, что позволит избежать двойственности толкования отдельных норм и трудностей в их практическом применении. Исключение фальсифицированных биологически активных добавок из предмета преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, способствовало бы разрешению соответствующих противоречий. Указанное положение нашло отражение в авторском проекте изменения уголовно-правовой нормы, предусмотренной ст. 238.1 УК РФ.
Нормативные акты
"Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 3 (2018)"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 14.11.2018)
(ред. от 26.12.2018)Кроме того, в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 апреля 2003 г. N 50, продажа БАД дистанционным способом не допускается.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 14.11.2018)
(ред. от 26.12.2018)Кроме того, в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 апреля 2003 г. N 50, продажа БАД дистанционным способом не допускается.
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)<10> Соответственно: "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных"; "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств".
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)<10> Соответственно: "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок"; "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных"; "Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств".
Статья: Оборот немаркированных товаров и продукции (ст. 171.1 УК РФ) как вид незаконной предпринимательской деятельности: теория и практика применения
(Гладких В.И.)
("Безопасность бизнеса", 2021, N 3)- данные, характеризующие основные потребительские свойства товаров (работ, услуг), о составе продуктов питания, особенно данные об использованных в технологическом производстве пищевых добавках, биологически активных добавках, наличии в продуктах питания генно-инженерно-модифицированных компонентов и др.
(Гладких В.И.)
("Безопасность бизнеса", 2021, N 3)- данные, характеризующие основные потребительские свойства товаров (работ, услуг), о составе продуктов питания, особенно данные об использованных в технологическом производстве пищевых добавках, биологически активных добавках, наличии в продуктах питания генно-инженерно-модифицированных компонентов и др.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Производство биологически активных добавок должно осуществляться в строгом соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности продукции. Производство и оборот биологически активных добавок, не соответствующих указанным требованиям, не допускается.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Производство биологически активных добавок должно осуществляться в строгом соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности продукции. Производство и оборот биологически активных добавок, не соответствующих указанным требованиям, не допускается.
"Параллельный импорт и исчерпание исключительных прав на объекты интеллектуальной собственности. Сотрудничество в сфере развития национальной промышленности и импортозамещение: монография"
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, Постановлением Правительства РФ от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации Указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305, от 30 июня 2017 г. N 293, от 12 июля 2018 N 420, от 24 июня 2019 г. N 293, от 21 ноября 2020 г. N 730, от 20 сентября 2021 г. N 534 и от 11 октября 2022 г. N 725" установлен Перечень с/х продукции, сырья и продовольствия, запрещенных к ввозу в РФ, в который, в частности, включены живые животные (свиньи), мясо (включая говядину, свинину и птицу) и мясные продукты (включая колбасы) свежие, охлажденные или замороженные; рыба, моллюски и морепродукты; молоко и молочные продукты (включая сыр и творог); овощи, съедобные корнеплоды и клубнеплоды; фрукты и орехи. При этом установлено очень важное исключение социальной направленности. Так, говядина, птица, замороженные и сушеные овощи, которые используются для приготовления детского питания, а также некоторые другие товары (например, товары, предназначенные для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, при подтверждении целевого назначения ввозимого товара, осуществляемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке) впоследствии были исключены из списка продовольственных товаров, на которые распространяется эмбарго.
(Шахназаров Б.А.)
("Проспект", 2023)Так, Постановлением Правительства РФ от 7 августа 2014 г. N 778 "О мерах по реализации Указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 г. N 560, от 24 июня 2015 г. N 320, от 29 июня 2016 г. N 305, от 30 июня 2017 г. N 293, от 12 июля 2018 N 420, от 24 июня 2019 г. N 293, от 21 ноября 2020 г. N 730, от 20 сентября 2021 г. N 534 и от 11 октября 2022 г. N 725" установлен Перечень с/х продукции, сырья и продовольствия, запрещенных к ввозу в РФ, в который, в частности, включены живые животные (свиньи), мясо (включая говядину, свинину и птицу) и мясные продукты (включая колбасы) свежие, охлажденные или замороженные; рыба, моллюски и морепродукты; молоко и молочные продукты (включая сыр и творог); овощи, съедобные корнеплоды и клубнеплоды; фрукты и орехи. При этом установлено очень важное исключение социальной направленности. Так, говядина, птица, замороженные и сушеные овощи, которые используются для приготовления детского питания, а также некоторые другие товары (например, товары, предназначенные для производства лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, при подтверждении целевого назначения ввозимого товара, осуществляемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке) впоследствии были исключены из списка продовольственных товаров, на которые распространяется эмбарго.