Производитель лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Производитель лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Статья 1223. В случае причинения пациенту вреда вследствие недостатков лекарственного препарата, дезинфицирующего средства, медицинского оборудования или донорской крови пациент вправе предъявить требование о возмещении вреда лицу, которому выдано разрешение на выпуск лекарственного средства, производителю лекарственного препарата, дезинфицирующего средства и медицинского оборудования, а также поставщику донорской крови либо медицинской организации. После возмещения пациенту причиненного вреда медицинская организация имеет право обратного (регрессного) требования к лицу, по вине которого был причинен вред, в том числе к владельцу разрешения на выпуск лекарственного препарата, производителю лекарственного препарата или дезинфицирующего средства, поставщику донорской крови.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Статья 1223. В случае причинения пациенту вреда вследствие недостатков лекарственного препарата, дезинфицирующего средства, медицинского оборудования или донорской крови пациент вправе предъявить требование о возмещении вреда лицу, которому выдано разрешение на выпуск лекарственного средства, производителю лекарственного препарата, дезинфицирующего средства и медицинского оборудования, а также поставщику донорской крови либо медицинской организации. После возмещения пациенту причиненного вреда медицинская организация имеет право обратного (регрессного) требования к лицу, по вине которого был причинен вред, в том числе к владельцу разрешения на выпуск лекарственного препарата, производителю лекарственного препарата или дезинфицирующего средства, поставщику донорской крови.
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2026)фармацевтической субстанции спирта этилового, реализуемой аптекам, аккредитованным испытательным лабораториям, которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств; производителям лекарственных средств, медизделий, лекарственных препаратов, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции (пп. 2.1 п. 1 ст. 193 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2026)фармацевтической субстанции спирта этилового, реализуемой аптекам, аккредитованным испытательным лабораториям, которые проводят испытания в области контроля качества лекарственных средств; производителям лекарственных средств, медизделий, лекарственных препаратов, имеющим свидетельство на производство фармацевтической продукции (пп. 2.1 п. 1 ст. 193 НК РФ);
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 4 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"Вопреки доводам заявителя, нормы действующего законодательства, регулирующего оборот лекарственных препаратов и средств, а также лицензирование фармацевтической деятельности, свидетельствуют о включении по умолчанию в лицензию, получаемую именно производителем лекарственных средств или организацией оптовой торговли лекарственными средствами на осуществление фармацевтической деятельности спорных видов работ (хранение и перевозка). В связи с чем, указание данных требований к участнику торгов в конкурсной документации не противоречит Закону о контрактной системе в сфере закупок."
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарственных препаратов по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Таким образом, исходя из конкретных фактических обстоятельств... связанных с непредставлением [университетом - ред.]... объективных доказательств необходимости объединения в одном лоте не связанных между собой лекарственных препаратов, а также с установлением факта предоставления преимуществ при поставке данных лекарственных средств одного производителя... суд... соглашается... что действия университета по объединению в один лот лекарственных препаратов... ограничили конкуренцию при проведении открытого конкурса, то есть нарушили запрет, обозначенный частью 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции..."
(КонсультантПлюс, 2026)Таким образом, исходя из конкретных фактических обстоятельств... связанных с непредставлением [университетом - ред.]... объективных доказательств необходимости объединения в одном лоте не связанных между собой лекарственных препаратов, а также с установлением факта предоставления преимуществ при поставке данных лекарственных средств одного производителя... суд... соглашается... что действия университета по объединению в один лот лекарственных препаратов... ограничили конкуренцию при проведении открытого конкурса, то есть нарушили запрет, обозначенный частью 1 статьи 17 Закона о защите конкуренции..."
Нормативные акты
"Справочная информация о решениях исполнительных органов субъектов РФ об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП"
(по состоянию на 28.04.2026)СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РЕШЕНИЯХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ
(по состоянию на 28.04.2026)СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РЕШЕНИЯХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ
"Злоупотребление доминирующим положением: учебное пособие"
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)<777> См.: Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; Приказ ФАС России от 9 сентября 2020 г. N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)<777> См.: Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; Приказ ФАС России от 9 сентября 2020 г. N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
(Консультация эксперта, 2026)Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
(Консультация эксперта, 2026)Вопрос: Могут ли ввозиться и находиться в гражданском обороте лекарственные препараты, срок действия регистрационных удостоверений на которые закончился 31.12.2025 и произведенные после этой даты, если производитель до 31.12.2025 подал заявление о подтверждении регистрации (перерегистрации)?
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)В результате вы увидите список лекарств с одним МНН. Там могут быть лекарства разных производителей в разных потребительских упаковках или дозировках. Для каждого из них будет указана цена за потребительскую упаковку.
(КонсультантПлюс, 2026)В результате вы увидите список лекарств с одним МНН. Там могут быть лекарства разных производителей в разных потребительских упаковках или дозировках. Для каждого из них будет указана цена за потребительскую упаковку.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)иные характеристики из инструкции, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.
(КонсультантПлюс, 2026)иные характеристики из инструкции, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.
Готовое решение: Как осуществляется комиссионная торговля
(КонсультантПлюс, 2026)производители лекарственных средств (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)) могут продавать (передавать) их ограниченному кругу организаций и ИП (ч. 8 ст. 45 Закона об обращении лекарственных средств);
(КонсультантПлюс, 2026)производители лекарственных средств (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)) могут продавать (передавать) их ограниченному кругу организаций и ИП (ч. 8 ст. 45 Закона об обращении лекарственных средств);
Готовое решение: Как применяется национальный режим при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ до 31 декабря 2024 г.
(КонсультантПлюс, 2024)сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарств требованиям Правил производственной практики ЕАЭС или Правил, утвержденных Минпромторгом России;
(КонсультантПлюс, 2024)сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарств требованиям Правил производственной практики ЕАЭС или Правил, утвержденных Минпромторгом России;
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов