Программа производственного контроля для аптек
Подборка наиболее важных документов по запросу Программа производственного контроля для аптек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В своих разъяснениях вы указывали о необходимости согласования Программы производственного контроля в территориального управлении Роспотребнадзора. Мы направили свои ППК на согласование и получили ответ о том, что в соответствии с СП 1.1.2193-07 (изм. и доп. N 1) к СП 1.1.1058-01, абзац второй пункта 2.6. ППК не требует согласования и утверждается только руководителем. В своем письме я указывала о продаже нами БАД, и в ответе от главного государственного санитарного врача по ЗАО г. Москвы пишется о реализации лекарственных средств и БАД. Можно не беспокоиться?
(Консультация эксперта, 2015)Тем не менее, по нашему мнению, если аптекой получен официальный ответ территориального управления Роспотребнадзора об отсутствии необходимости согласования Программы производственного контроля, который впоследствии аптека при возникновении каких-либо претензий сможет предъявить, вменить в вину аптечной организации нарушение пункта 8.3 указанных выше СанПиН 2.3.2.1290-03 будет невозможно.
(Консультация эксперта, 2015)Тем не менее, по нашему мнению, если аптекой получен официальный ответ территориального управления Роспотребнадзора об отсутствии необходимости согласования Программы производственного контроля, который впоследствии аптека при возникновении каких-либо претензий сможет предъявить, вменить в вину аптечной организации нарушение пункта 8.3 указанных выше СанПиН 2.3.2.1290-03 будет невозможно.
Вопрос: При проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя (аптека - розничная торговля лекарственными препаратами), Роспотребнадзор обязал ИП заключить договор по производственному контролю. На каком основании, что включает в себя, если это требование обязательное, то с какой периодичностью?
("Рынок БАД", 2012, N 7)Примерная программа производственного контроля аптек введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
("Рынок БАД", 2012, N 7)Примерная программа производственного контроля аптек введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
Судебная практика
Нормативные акты
Вопрос: Пришли в аптеку сотрудники СЭС и оставили образец заявления на санитарно-эпидемиологическое обследование или санитарно-эпидемиологическую экспертизу или гигиеническую оценку или лабораторные и инструментальные исследования (нужно выбрать). Сказали, что аптеки должны это делать ежегодно. Что с этим делать, с какой периодичностью и каким документом это установлено?
(Консультация эксперта, 2017)"Примерная программа производственного контроля аптек" введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
(Консультация эксперта, 2017)"Примерная программа производственного контроля аптек" введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
Вопрос: При внеплановой проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных средств по обороту БАД выявлено нарушение "не проводятся лабораторные исследования качества БАД", составлен протокол по ст. 14.1 КоАП РФ. Обязана ли аптека проводить такие исследования, а также исследования микроклимата и освещенности, иметь договор с аккредитованной лабораторией для проведения этих исследований?
(Консультация эксперта, 2015)Заметим однако, что за отсутствие "Программы производственного контроля" и не проведение лабораторных исследований качества БАД, предписанных такой Программой, аптечная организация не может быть привлечена к ответственности по статье 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушения, поскольку данная статья КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без лицензии, а также за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением или грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, тогда как деятельность по реализации БАД не является лицензируемой и, соответственно, под действие указанной статьи КоАП РФ не подпадает.
(Консультация эксперта, 2015)Заметим однако, что за отсутствие "Программы производственного контроля" и не проведение лабораторных исследований качества БАД, предписанных такой Программой, аптечная организация не может быть привлечена к ответственности по статье 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушения, поскольку данная статья КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без лицензии, а также за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением или грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, тогда как деятельность по реализации БАД не является лицензируемой и, соответственно, под действие указанной статьи КоАП РФ не подпадает.
Вопрос: В соответствии с СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля" все аптечные учреждения обязаны разработать программу производственного контроля. Как часто необходимо делать замеры параметров микроклимата аптеки готовых лекарственных форм? Что подразумевает термин "производственный контроль"? Каковы различия между контролем собственно производства и функционирующего торгового подразделения (аптеки готовых лекарственных форм)?
("Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент", 2004, N 3)"Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент", 2004, N 3
("Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент", 2004, N 3)"Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент", 2004, N 3
Вопрос: Каким приказом регламентируется инструкция, устанавливающая правила обращения с отходами и программа производственного контроля и надо ли их заверять в Роспотребнадзоре? Как часто их надо переиздавать? Какие журналы необходимо вести для осуществления программы производственного контроля?
(Консультация эксперта, 2014)Примерная программа производственного контроля аптек введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
(Консультация эксперта, 2014)Примерная программа производственного контроля аптек введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
Вопрос: Как осуществляется контроль за деятельностью производственных аптек?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля" утверждена примерная программа производственного контроля в аптеках (Приложение 3 к данному Постановлению).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля" утверждена примерная программа производственного контроля в аптеках (Приложение 3 к данному Постановлению).
Статья: Организуем производственный контроль
(Шадрина Т.В.)
("Отдел кадров государственного (муниципального) учреждения", 2014, N 11)Примерные Программы производственного контроля на предприятиях торговли, общественного питания, в аптеках и парикмахерских приведены в Постановлении N 26. Периодичность проведения лабораторных исследований в рамках контроля можно почерпнуть из упомянутого выше Письма Роспотребнадзора N 01/4801-9-32.
(Шадрина Т.В.)
("Отдел кадров государственного (муниципального) учреждения", 2014, N 11)Примерные Программы производственного контроля на предприятиях торговли, общественного питания, в аптеках и парикмахерских приведены в Постановлении N 26. Периодичность проведения лабораторных исследований в рамках контроля можно почерпнуть из упомянутого выше Письма Роспотребнадзора N 01/4801-9-32.
Вопрос: Аптека готовых лекарственных форм, должна ли санитарка проходить гигиеническое обучение?
(Консультация эксперта, 2011)Согласно пункту 3.4. указанных Правил программа (план) производственного контроля должна включать, в частности, Перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации.
(Консультация эксперта, 2011)Согласно пункту 3.4. указанных Правил программа (план) производственного контроля должна включать, в частности, Перечень должностей работников, подлежащих медицинским осмотрам, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации.
Вопрос: В соответствии с пунктом 2.3 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.3.1129-02 в производственных помещениях, имеющих особое эпидемиологическое значение, дератизация осуществляется ежемесячно. Перечень объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение, установлен пунктом 2.4 указанных Правил. Согласно этому Перечню фармацевтические организации к таким объектам не относятся, но Роспотребнадзор при проверке аптеки готовых форм ссылается на то что, аптеки относятся к организациям, осуществляющим хранение, розничную торговлю продовольственными товарами (БАДами) и требует ежемесячного проведения дезинсекции, несмотря на то, что в программе производственного контроля указано, что визуальный контроль на наличие насекомых и грызунов проводится ежедневно, а также есть приказ о назначении специально выделенного для этих целей сотрудника. Правомерны ли требования Роспотребнадзора?
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: В соответствии с пунктом 2.3 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.3.1129-02 в производственных помещениях, имеющих особое эпидемиологическое значение, дератизация осуществляется ежемесячно. Перечень объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение, установлен пунктом 2.4 указанных Правил. Согласно этому Перечню фармацевтические организации к таким объектам не относятся, но Роспотребнадзор при проверке аптеки готовых форм ссылается на то что, аптеки относятся к организациям, осуществляющим хранение, розничную торговлю продовольственными товарами (БАДами) и требует ежемесячного проведения дезинсекции, несмотря на то, что в программе производственного контроля указано, что визуальный контроль на наличие насекомых и грызунов проводится ежедневно, а также есть приказ о назначении специально выделенного для этих целей сотрудника. Правомерны ли требования Роспотребнадзора?
(Консультация эксперта, 2014)Вопрос: В соответствии с пунктом 2.3 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.3.1129-02 в производственных помещениях, имеющих особое эпидемиологическое значение, дератизация осуществляется ежемесячно. Перечень объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение, установлен пунктом 2.4 указанных Правил. Согласно этому Перечню фармацевтические организации к таким объектам не относятся, но Роспотребнадзор при проверке аптеки готовых форм ссылается на то что, аптеки относятся к организациям, осуществляющим хранение, розничную торговлю продовольственными товарами (БАДами) и требует ежемесячного проведения дезинсекции, несмотря на то, что в программе производственного контроля указано, что визуальный контроль на наличие насекомых и грызунов проводится ежедневно, а также есть приказ о назначении специально выделенного для этих целей сотрудника. Правомерны ли требования Роспотребнадзора?
Вопрос: Какую силу имеют методические указания по микробиологическому контролю в аптеках от 29.12.1984 N 3182-84? СЭС ссылается на необходимость проведения микробиологического исследования воздуха в торговых залах аптек, т.к. это прописано в методических указаниях. Методические указания не являются нормативно-правовым актом, как не является им и письмо Роспотребнадзора от 13.04.2009 N 01/4801-9-32 о типовых программах производственного контроля, в котором указано о необходимости такого исследования только в производственных аптеках. Кроме того, СанПин 2.1.3-1375-03, на который есть ссылка в письме Роспотребнадзора, утратил силу. Поможет ли в таком случае СанПиН 2.1.3.2630-10? Нужно ли проводить микробиологическое исследование воздуха в торговых залах?
(Консультация эксперта, 2013)Вопрос: Какую силу имеют методические указания по микробиологическому контролю в аптеках от 29.12.1984 N 3182-84? СЭС ссылается на необходимость проведения микробиологического исследования воздуха в торговых залах аптек, т.к. это прописано в методических указаниях. Методические указания не являются нормативно-правовым актом, как не является им и письмо Роспотребнадзора от 13.04.2009 N 01/4801-9-32 о типовых программах производственного контроля, в котором указано о необходимости такого исследования только в производственных аптеках. Кроме того, СанПин 2.1.3-1375-03, на который есть ссылка в письме Роспотребнадзора, утратил силу. Поможет ли в таком случае СанПиН 2.1.3.2630-10? Нужно ли проводить микробиологическое исследование воздуха в торговых залах?
(Консультация эксперта, 2013)Вопрос: Какую силу имеют методические указания по микробиологическому контролю в аптеках от 29.12.1984 N 3182-84? СЭС ссылается на необходимость проведения микробиологического исследования воздуха в торговых залах аптек, т.к. это прописано в методических указаниях. Методические указания не являются нормативно-правовым актом, как не является им и письмо Роспотребнадзора от 13.04.2009 N 01/4801-9-32 о типовых программах производственного контроля, в котором указано о необходимости такого исследования только в производственных аптеках. Кроме того, СанПин 2.1.3-1375-03, на который есть ссылка в письме Роспотребнадзора, утратил силу. Поможет ли в таком случае СанПиН 2.1.3.2630-10? Нужно ли проводить микробиологическое исследование воздуха в торговых залах?