Программа производственного контроля для аптек
Подборка наиболее важных документов по запросу Программа производственного контроля для аптек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Как осуществляется контроль за деятельностью производственных аптек?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля" утверждена примерная программа производственного контроля в аптеках (Приложение 3 к данному Постановлению).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля" утверждена примерная программа производственного контроля в аптеках (Приложение 3 к данному Постановлению).
Вопрос: В ходе проверки прокуратуры проверяющий потребовал договор о сдаче воды из крана аптеки на лабораторный анализ, якобы эти исследования должны быть включены в программу производственного контроля аптеки. Законны ли требования проверяющего?
(Консультация эксперта, 2016)Вопрос: В ходе проверки прокуратуры проверяющий потребовал договор о сдаче воды из крана аптеки на лабораторный анализ, якобы эти исследования должны быть включены в программу производственного контроля аптеки. Законны ли требования проверяющего?
(Консультация эксперта, 2016)Вопрос: В ходе проверки прокуратуры проверяющий потребовал договор о сдаче воды из крана аптеки на лабораторный анализ, якобы эти исследования должны быть включены в программу производственного контроля аптеки. Законны ли требования проверяющего?
Нормативные акты
Приказ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" от 20.05.2005 N 38
"Об экспертных заключениях"
(вместе с "Порядком заполнения бланков экспертных заключений о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам хозяйственной и иной деятельности, работ и услуг",
"Порядком заполнения экспертного заключения о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам проектной документации",
"Порядком заполнения бланков экспертного заключения о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам производства, применения (использования) и реализации новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации",
"Порядком заполнения приложения к экспертному заключению о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам производства, применения (использования) и реализации новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации",
"Порядком заполнения бланков экспертных заключений о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам плана-программы производственного контроля")В случае когда хозяйствующим субъектом разработан единый план-программа производственного контроля на все виды осуществляемой им деятельности, выполняемых работ и оказываемых услуг, на план-программу выдается общее экспертное заключение.
"Об экспертных заключениях"
(вместе с "Порядком заполнения бланков экспертных заключений о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам хозяйственной и иной деятельности, работ и услуг",
"Порядком заполнения экспертного заключения о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам проектной документации",
"Порядком заполнения бланков экспертного заключения о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам производства, применения (использования) и реализации новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации",
"Порядком заполнения приложения к экспертному заключению о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам производства, применения (использования) и реализации новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации",
"Порядком заполнения бланков экспертных заключений о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам плана-программы производственного контроля")В случае когда хозяйствующим субъектом разработан единый план-программа производственного контроля на все виды осуществляемой им деятельности, выполняемых работ и оказываемых услуг, на план-программу выдается общее экспертное заключение.
Формы
Вопрос: Аптека готовых лекарственных форм не осуществляет изготовление и фасовку лекарственных препаратов, не закупает, не хранит и не реализует медицинские иммунобиологические препараты. Должны ли мы включать в программу производственного контроля проведение лабораторно-инструментальных исследований параметров микроклимата и освещенности?
(Консультация эксперта, 2016)Примерная программа производственного контроля для всех аптек, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, включая аптеки, обслуживающие стационарных больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и наркологических больниц), и аптечные распределительные пункты, введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля". Данная программа производственного контроля не предусматривает проведение лабораторно-инструментальных исследований.
(Консультация эксперта, 2016)Примерная программа производственного контроля для всех аптек, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности, включая аптеки, обслуживающие стационарных больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и наркологических больниц), и аптечные распределительные пункты, введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля". Данная программа производственного контроля не предусматривает проведение лабораторно-инструментальных исследований.
Вопрос: Какие виды БАДов должна сдавать аптечная организация для проведения санитарно-химических исследований в "Центр гигиены и эпидемиологии" в рамках осуществления программы производственного контроля?
(Консультация эксперта, 2017)Таким образом, Программа производственного контроля аптечной организации должна быть согласована с территориальным управлением Роспотребнадзора. При этом необходимость проведения лабораторно-инструментальных исследований, а также при выявлении такой необходимости номенклатура, объем, и периодичность исследований должны быть определены аптечной организацией совместно с территориальным органом Роспотребнадзора и при необходимости включены в Программу производственного контроля организации.
(Консультация эксперта, 2017)Таким образом, Программа производственного контроля аптечной организации должна быть согласована с территориальным управлением Роспотребнадзора. При этом необходимость проведения лабораторно-инструментальных исследований, а также при выявлении такой необходимости номенклатура, объем, и периодичность исследований должны быть определены аптечной организацией совместно с территориальным органом Роспотребнадзора и при необходимости включены в Программу производственного контроля организации.
Вопрос: Обязана ли аптека самостоятельно сдавать БАД на анализ в Роспотребнадзор?
(Консультация эксперта, 2018)На основании анализа действующего законодательства, можно сделать вывод, что, лабораторные исследования БАД проводятся органами Роспотребнадзора либо в случае утилизации или уничтожения обнаруженных некачественных и опасных пищевых продуктов или в процессе производственного контроля на основании данных государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Если подобные рекомендации отсутствуют в программе производственного контроля аптеки, то анализ БАД проводить не нужно.
(Консультация эксперта, 2018)На основании анализа действующего законодательства, можно сделать вывод, что, лабораторные исследования БАД проводятся органами Роспотребнадзора либо в случае утилизации или уничтожения обнаруженных некачественных и опасных пищевых продуктов или в процессе производственного контроля на основании данных государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Если подобные рекомендации отсутствуют в программе производственного контроля аптеки, то анализ БАД проводить не нужно.
Вопрос: В каком документе прописано, что замеры по освещению необходимо проводить именно ежегодно?
(Консультация эксперта, 2016)Примерная программа производственного контроля аптек введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
(Консультация эксперта, 2016)Примерная программа производственного контроля аптек введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
Вопрос: Предприятие имеет в своем составе производственную аптеку. Утверждена программа производственного контроля. Центр гигиены и эпидемиологии проводит лабораторно-инструментальные исследования (отбор воздуха на бактериальную обсемененность в ассистентской, отбор смывов на наличие бактерий кишечной группы и золотистого стафилококка, замеры параметров микроклимата). На какой основе (платно или без взимания платы) проводятся данные обследования? Существует ли минимальный набор исследований, необходимых для выполнения или объем, количество взимаемых проб и смывов для проведения исследований можно установить самой аптечной организации?
(Консультация эксперта, 2015)Вопрос: Предприятие имеет в своем составе производственную аптеку. Утверждена программа производственного контроля. Центр гигиены и эпидемиологии проводит лабораторно-инструментальные исследования (отбор воздуха на бактериальную обсемененность в ассистентской, отбор смывов на наличие бактерий кишечной группы и золотистого стафилококка, замеры параметров микроклимата). На какой основе (платно или без взимания платы) проводятся данные обследования? Существует ли минимальный набор исследований, необходимых для выполнения или объем, количество взимаемых проб и смывов для проведения исследований можно установить самой аптечной организации?
(Консультация эксперта, 2015)Вопрос: Предприятие имеет в своем составе производственную аптеку. Утверждена программа производственного контроля. Центр гигиены и эпидемиологии проводит лабораторно-инструментальные исследования (отбор воздуха на бактериальную обсемененность в ассистентской, отбор смывов на наличие бактерий кишечной группы и золотистого стафилококка, замеры параметров микроклимата). На какой основе (платно или без взимания платы) проводятся данные обследования? Существует ли минимальный набор исследований, необходимых для выполнения или объем, количество взимаемых проб и смывов для проведения исследований можно установить самой аптечной организации?
Вопрос: При проведении плановой выездной проверки индивидуального предпринимателя (аптека - розничная торговля лекарственными препаратами), Роспотребнадзор обязал ИП заключить договор по производственному контролю. На каком основании, что включает в себя, если это требование обязательное, то с какой периодичностью?
("Рынок БАД", 2012, N 7)Примерная программа производственного контроля аптек введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".
("Рынок БАД", 2012, N 7)Примерная программа производственного контроля аптек введена Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.07.2002 N 26 "О введении программ производственного контроля".