Правила дистрибьютОрской практики
Подборка наиболее важных документов по запросу Правила дистрибьютОрской практики (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Часть 1 комментируемой статьи изложена с 1 сентября 2024 г. полностью в новой редакции Законом 2024 г. N 1-ФЗ, принятым в части единого регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. В прежней редакции данной части устанавливалось, что оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (указание на правила дистрибьюторской практики и правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов было включено с 1 июля 2015 г. Законом 2014 г. N 429-ФЗ, принятым в целях совершенствования процедур государственной регистрации лекарственных препаратов), правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (указание на правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения было включено с 1 сентября 2023 г. Законом 2023 г. N 171-ФЗ, принятым по вопросам экспертизы лекарственных препаратов для ветеринарного применения).
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Часть 1 комментируемой статьи изложена с 1 сентября 2024 г. полностью в новой редакции Законом 2024 г. N 1-ФЗ, принятым в части единого регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. В прежней редакции данной части устанавливалось, что оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (указание на правила дистрибьюторской практики и правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов было включено с 1 июля 2015 г. Законом 2014 г. N 429-ФЗ, принятым в целях совершенствования процедур государственной регистрации лекарственных препаратов), правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти (указание на правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения было включено с 1 сентября 2023 г. Законом 2023 г. N 171-ФЗ, принятым по вопросам экспертизы лекарственных препаратов для ветеринарного применения).
Статья: Фармацевтический холодильник
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В соответствии с п. 5 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н, помещения и оборудование для хранения лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами организуются в соответствии с подразд. 3 разд. III Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 (далее - Правила надлежащей дистрибьюторской практики).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В соответствии с п. 5 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н, помещения и оборудование для хранения лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами организуются в соответствии с подразд. 3 разд. III Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 (далее - Правила надлежащей дистрибьюторской практики).
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)8) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие утвержденным Евразийской экономической комиссией правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики фармаконадзора, а также утвержденным уполномоченными федеральными органами исполнительной власти правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения лекарственных средств;
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)8) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие утвержденным Евразийской экономической комиссией правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики фармаконадзора, а также утвержденным уполномоченными федеральными органами исполнительной власти правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения лекарственных средств;
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности- для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, соответствующих требованиям ст. 54 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ, Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС, Правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (пп. "б" п. 4 Положения);