Передача медикаментов
Подборка наиболее важных документов по запросу Передача медикаментов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2026)3. Как облагается НДС безвозмездная передача медицинских изделий, медикаментов и другого имущества, предназначенных для борьбы с коронавирусом
(КонсультантПлюс, 2026)3. Как облагается НДС безвозмездная передача медицинских изделий, медикаментов и другого имущества, предназначенных для борьбы с коронавирусом
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
Формы
Последние изменения: Соблюдение правил розничной торговли
(КонсультантПлюс, 2026)за нарушение сроков передачи лекарств покупателям аптечные организации несут ответственность в соответствии с гражданским законодательством.
(КонсультантПлюс, 2026)за нарушение сроков передачи лекарств покупателям аптечные организации несут ответственность в соответствии с гражданским законодательством.
Вопрос: Об акцизах при производстве и последующей передаче собственнику спиртосодержащих лекарственных средств из давальческого сырья, в том числе капель для приема внутрь спиртовых "Валемидин".
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/33059)Вопрос: Об акцизах при производстве и последующей передаче собственнику спиртосодержащих лекарственных средств из давальческого сырья, в том числе капель для приема внутрь спиртовых "Валемидин".
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/33059)Вопрос: Об акцизах при производстве и последующей передаче собственнику спиртосодержащих лекарственных средств из давальческого сырья, в том числе капель для приема внутрь спиртовых "Валемидин".
Вопрос: Об НДС при реализации (передаче) лекарственных средств в рамках оказания медпомощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.
(Письмо Минфина России от 05.09.2023 N 03-07-07/84397)Вопрос: У АО возникли вопросы, касающиеся правоприменения положения п. 2 ст. 149 НК РФ (Федеральный закон от 24.06.2023 N 262-ФЗ) в части, касающейся освобождения от выплаты налога на добавленную стоимость операций по реализации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию Российской Федерации и не зарегистрированных в Российской Федерации, некоммерческой организации, которая создана в соответствии с нормативным правовым актом Президента Российской Федерации в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Фонд). В соответствии с новой редакцией НК РФ передача препарата медицинской или фармацевтической организации для освобождения от налога должна быть безвозмездной.
(Письмо Минфина России от 05.09.2023 N 03-07-07/84397)Вопрос: У АО возникли вопросы, касающиеся правоприменения положения п. 2 ст. 149 НК РФ (Федеральный закон от 24.06.2023 N 262-ФЗ) в части, касающейся освобождения от выплаты налога на добавленную стоимость операций по реализации лекарственных препаратов, ввезенных на территорию Российской Федерации и не зарегистрированных в Российской Федерации, некоммерческой организации, которая создана в соответствии с нормативным правовым актом Президента Российской Федерации в целях обеспечения оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Фонд). В соответствии с новой редакцией НК РФ передача препарата медицинской или фармацевтической организации для освобождения от налога должна быть безвозмездной.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
Статья: К вопросам становления и правового регулирования соматических (личностных) прав человека
(Балаян Э.Ю., Назарян М.Г.)
("Конституционное и муниципальное право", 2025, N 12)Основными формами реализации права на смерть являются самоубийство <6> и закрепленные в зарубежных законодательствах различные формы эвтаназии, а именно: эвтаназия, проводимая врачом (активная эвтаназия), т.е. медицинская процедура; ассистированное самоубийство, когда врач осуществляет техническую поддержку в виде передачи необходимых лекарств или выдачи рецепта и т.д.; самостоятельное прекращение лечения и поддержки жизнедеятельности человека в виде отказа от приема необходимых препаратов, прохождения процедур и т.п. <7>.
(Балаян Э.Ю., Назарян М.Г.)
("Конституционное и муниципальное право", 2025, N 12)Основными формами реализации права на смерть являются самоубийство <6> и закрепленные в зарубежных законодательствах различные формы эвтаназии, а именно: эвтаназия, проводимая врачом (активная эвтаназия), т.е. медицинская процедура; ассистированное самоубийство, когда врач осуществляет техническую поддержку в виде передачи необходимых лекарств или выдачи рецепта и т.д.; самостоятельное прекращение лечения и поддержки жизнедеятельности человека в виде отказа от приема необходимых препаратов, прохождения процедур и т.п. <7>.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Цитата. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Цитата. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья: Реализация принципов обязательного медицинского страхования в контексте финансового обеспечения предоставления бесплатной медицинской помощи: тенденции судебной практики
(Малышева А.А.)
("Безопасность бизнеса", 2024, N 2)Указано, что вывод судов о том, что списание остатков связано с невозможностью иным образом целесообразно организовать их расход для пациентов, не основан на каких-либо доказательствах, имеющихся в материалах дела, и является преждевременным. В рассматриваемом случае в качестве одного из аргументов виновности медицинской организации ТФОМС указывает, что заявитель не осуществил передачу лекарств, у которых истекал срок годности, в другую медицинскую организацию для последующего использования их в рамках оказания соответствующего вида медицинской помощи. Но решение по другому (но в некоторой степени похожему) делу наводит на мысль о том, что и указанная деятельность в некоторых случаях может быть признана в качестве нецелевого расходования средств ОМС. Так, медицинской организацией лекарства с истекающим сроком годности были не списаны, а переданы другим медицинским учреждениям. Взамен переданных лекарственных препаратов от других медицинских учреждений также были получены медикаменты, но на сумму меньшую, чем передала медицинская организация - участник спорных правоотношений. Суд указал, что заявителю безвозмездно передавать лекарственные препараты, которые были приобретены за счет денежных средств обязательного медицинского страхования, в иные медицинские организации было нельзя. Это является нарушением норм, установленных в п. 5 ч. 2 ст. 20 Федерального закона N 326-ФЗ и п. 8.11 договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС <11>.
(Малышева А.А.)
("Безопасность бизнеса", 2024, N 2)Указано, что вывод судов о том, что списание остатков связано с невозможностью иным образом целесообразно организовать их расход для пациентов, не основан на каких-либо доказательствах, имеющихся в материалах дела, и является преждевременным. В рассматриваемом случае в качестве одного из аргументов виновности медицинской организации ТФОМС указывает, что заявитель не осуществил передачу лекарств, у которых истекал срок годности, в другую медицинскую организацию для последующего использования их в рамках оказания соответствующего вида медицинской помощи. Но решение по другому (но в некоторой степени похожему) делу наводит на мысль о том, что и указанная деятельность в некоторых случаях может быть признана в качестве нецелевого расходования средств ОМС. Так, медицинской организацией лекарства с истекающим сроком годности были не списаны, а переданы другим медицинским учреждениям. Взамен переданных лекарственных препаратов от других медицинских учреждений также были получены медикаменты, но на сумму меньшую, чем передала медицинская организация - участник спорных правоотношений. Суд указал, что заявителю безвозмездно передавать лекарственные препараты, которые были приобретены за счет денежных средств обязательного медицинского страхования, в иные медицинские организации было нельзя. Это является нарушением норм, установленных в п. 5 ч. 2 ст. 20 Федерального закона N 326-ФЗ и п. 8.11 договора на оказание и оплату медицинской помощи по ОМС <11>.
Тематический выпуск: Основные изменения в Налоговом кодексе РФ в 2024 году
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 1)Отдельно отмечается, что указанные положения применяются в отношении реализации (передачи) лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, и (или) для оказания медицинской помощи лицам, достигшим возраста 18 лет, в течение одного года после достижения ими указанного возраста в случае получения ими такой формы поддержки в рамках деятельности этой некоммерческой организации до достижения возраста 18 лет.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 1)Отдельно отмечается, что указанные положения применяются в отношении реализации (передачи) лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, и (или) для оказания медицинской помощи лицам, достигшим возраста 18 лет, в течение одного года после достижения ими указанного возраста в случае получения ими такой формы поддержки в рамках деятельности этой некоммерческой организации до достижения возраста 18 лет.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В соответствии с п. 1 ст. 13 Закона N 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, реклама, отпуск, реализация, передача и применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Минздравом), следовательно, государственная регистрация 06.07.2015 лекарственного препарата преследует намерение последующего введения в гражданский оборот на территории РФ до истечения срока действия патента истца (до 30.11.2019), т.к. отсутствие лекарственного препарата на рынке в течение 3 лет (с 2015 по 2018 г.) в соответствии с п. 8 ст. 32 Закона N 61-ФЗ приведет к отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключению лекарственного препарата из Государственного реестра лекарственных средств. Также регистрация Минздравом 19.04.2018 предельных отпускных цен на лекарственный препарат "Гефитиниб" предполагает намерение последующего введения в гражданский оборот на территории РФ данного препарата.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В соответствии с п. 1 ст. 13 Закона N 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, реклама, отпуск, реализация, передача и применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Минздравом), следовательно, государственная регистрация 06.07.2015 лекарственного препарата преследует намерение последующего введения в гражданский оборот на территории РФ до истечения срока действия патента истца (до 30.11.2019), т.к. отсутствие лекарственного препарата на рынке в течение 3 лет (с 2015 по 2018 г.) в соответствии с п. 8 ст. 32 Закона N 61-ФЗ приведет к отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключению лекарственного препарата из Государственного реестра лекарственных средств. Также регистрация Минздравом 19.04.2018 предельных отпускных цен на лекарственный препарат "Гефитиниб" предполагает намерение последующего введения в гражданский оборот на территории РФ данного препарата.
Статья: Гражданский оборот
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определено, что оборот лекарственных средств осуществляется под федеральным государственным контролем (надзором), осуществляемым в виде документарной проверки, выездной проверки, выборочного контроля качества, контрольной закупки и др., предметом которого являются в том числе соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств - в частности, требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в РФ, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" определено, что оборот лекарственных средств осуществляется под федеральным государственным контролем (надзором), осуществляемым в виде документарной проверки, выездной проверки, выборочного контроля качества, контрольной закупки и др., предметом которого являются в том числе соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств - в частности, требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в РФ, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.