Отпуск спирта этилового
Подборка наиболее важных документов по запросу Отпуск спирта этилового (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Актуальные вопросы применения индикаторов риска государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2024, N 1)Далее перейдем к рассмотрению индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения <8>. В перечень данных индикаторов входит оценка контролируемого лица в части: а) годовых объемов приобретения этилового спирта; б) ежеквартальных показателей отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; в) наличия лекарственного препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества. Своеобразный парадокс данных индикаторов в том, что они не относятся к деятельности медицинских организаций, оставляя за скобками риски, сопутствующие применению лекарственных средств, в том числе в контексте фармаконадзора. Кроме того, трудно согласиться, что данные индикаторы соответствуют критерию формальной определенности. Например, в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), входят более 140 различных наименований лекарственных средств. При этом методика вычисления соответствующего индикатора не утверждена, а следовательно, не ясно, нужно ли учитывать все лекарственные средства, подлежащие ПКУ, или только психоактивные; проводить расчеты по количеству фармацевтических организаций или по адресам мест отпуска лекарственных средств и так далее.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2024, N 1)Далее перейдем к рассмотрению индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения <8>. В перечень данных индикаторов входит оценка контролируемого лица в части: а) годовых объемов приобретения этилового спирта; б) ежеквартальных показателей отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; в) наличия лекарственного препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств получена информация о новых показателях качества. Своеобразный парадокс данных индикаторов в том, что они не относятся к деятельности медицинских организаций, оставляя за скобками риски, сопутствующие применению лекарственных средств, в том числе в контексте фармаконадзора. Кроме того, трудно согласиться, что данные индикаторы соответствуют критерию формальной определенности. Например, в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), входят более 140 различных наименований лекарственных средств. При этом методика вычисления соответствующего индикатора не утверждена, а следовательно, не ясно, нужно ли учитывать все лекарственные средства, подлежащие ПКУ, или только психоактивные; проводить расчеты по количеству фармацевтических организаций или по адресам мест отпуска лекарственных средств и так далее.
Вопрос: О предоставлении свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, совершающим операции с этиловым спиртом, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 27.12.2024 N 03-13-06/132169)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство фармацевтической продукции, при наличии используемых на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске фармацевтической продукции, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
(Письмо Минфина России от 27.12.2024 N 03-13-06/132169)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство фармацевтической продукции, при наличии используемых на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске фармацевтической продукции, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
Нормативные акты
Приказ Минтопэнерго РФ от 17.11.1998 N 371
(ред. от 12.10.1999)
"Об утверждении Инструкции по планированию, учету и калькулированию себестоимости продукции на нефтеперерабатывающих и нефтехимических предприятиях"Отпуск в производство и учет использования драгоценных металлов, порядок установления ответственности за их сохранность, а также приема, хранения и отпуска этилового спирта на предприятиях отрасли регламентируется соответствующими инструкциями и положениями.
(ред. от 12.10.1999)
"Об утверждении Инструкции по планированию, учету и калькулированию себестоимости продукции на нефтеперерабатывающих и нефтехимических предприятиях"Отпуск в производство и учет использования драгоценных металлов, порядок установления ответственности за их сохранность, а также приема, хранения и отпуска этилового спирта на предприятиях отрасли регламентируется соответствующими инструкциями и положениями.
Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ
(ред. от 23.03.2026)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты и в соответствии с требованиями медицинских организаций;
(ред. от 23.03.2026)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты и в соответствии с требованиями медицинских организаций;
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство с использованием арендованных сооружений и технологического оборудования, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 23.10.2024 N 03-13-05/102633)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
(Письмо Минфина России от 23.10.2024 N 03-13-05/102633)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
Готовое решение: В каких случаях надо оформлять транспортную накладную, а в каких - товарно-транспортную накладную
(КонсультантПлюс, 2026)До 1 марта 2027 г. ТТН на бумажном носителе можно использовать в качестве сопроводительных документов, которые удостоверяют легальность производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (п. 3 ст. 3 Федерального закона от 29.05.2024 N 102-ФЗ).
(КонсультантПлюс, 2026)До 1 марта 2027 г. ТТН на бумажном носителе можно использовать в качестве сопроводительных документов, которые удостоверяют легальность производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (п. 3 ст. 3 Федерального закона от 29.05.2024 N 102-ФЗ).
Вопрос: О выдаче свидетельств на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство в оформленных на праве аренды сооружениях и на технологическом оборудовании, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 30.10.2024 N 03-13-05/106559)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
(Письмо Минфина России от 30.10.2024 N 03-13-05/106559)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
Вопрос: Об отнесении некапитальных сооружений к производственным мощностям по производству, хранению и отпуску фармацевтической продукции в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 13.12.2024 N 03-13-05/125782)В соответствии с подпунктом 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельства на производство фармацевтической продукции выдаются организациям при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 13.12.2024 N 03-13-05/125782)В соответствии с подпунктом 5 пункта 4 статьи 179.2 Кодекса свидетельства на производство фармацевтической продукции выдаются организациям при наличии в собственности (на праве хозяйственного ведения или оперативного управления) организации мощностей по производству, хранению и отпуску лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнями фармацевтической продукции, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового, и при наличии лицензии на производство лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, действие которой не прекращено и не приостановлено, в случае если в соответствии с законодательством Российской Федерации наличие такой лицензии обязательно для производства лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий.
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Предоставление свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство такой продукции, при наличии оформленных на праве аренды сооружений и технологического оборудования, используемых при производстве, хранении и отпуске медицинских изделий, создаст прецедент для постановки аналогичных вопросов организациями, выпускающими иную продукцию, указанную в свидетельствах о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом.
Вопрос: Об акцизах при приобретении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организацией, использующей ее для новых разработок и проведения научно-исследовательских работ.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/2342)На основании подпункта 5 пункта 1 статьи 179.2 Кодекса свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, выдаются организациям, осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательства Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнем, утвержденным Минздравом России (далее - Перечень), в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2024 N 1437 "Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)", - свидетельство на производство фармацевтической продукции (далее - свидетельство).
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/2342)На основании подпункта 5 пункта 1 статьи 179.2 Кодекса свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, выдаются организациям, осуществляющим производство прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательства Российской Федерации лекарственных средств, и (или) лекарственных препаратов, и (или) медицинских изделий, предусмотренных перечнем, утвержденным Минздравом России (далее - Перечень), в соответствии с критериями и в порядке, которые установлены Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.10.2024 N 1437 "Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза и (или) законодательством Российской Федерации лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)", - свидетельство на производство фармацевтической продукции (далее - свидетельство).
Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)Таким образом, действие подпункта 2 пункта 1 статьи 181 Кодекса и подпункта 28 пункта 1 статьи 183 Кодекса распространяется на аптечные организации (ветеринарные аптечные организации), имеющие соответствующую лицензию на фармацевтическую деятельность, в рамках которой ими осуществляются розничная торговля лекарственными препаратами и изготовление лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9 процентов в соответствии с установленными требованиями. При этом оптовая торговля лекарственными препаратами и производство парфюмерной продукции к указанной деятельности аптечных организаций не относятся.
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)Таким образом, действие подпункта 2 пункта 1 статьи 181 Кодекса и подпункта 28 пункта 1 статьи 183 Кодекса распространяется на аптечные организации (ветеринарные аптечные организации), имеющие соответствующую лицензию на фармацевтическую деятельность, в рамках которой ими осуществляются розничная торговля лекарственными препаратами и изготовление лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9 процентов в соответствии с установленными требованиями. При этом оптовая торговля лекарственными препаратами и производство парфюмерной продукции к указанной деятельности аптечных организаций не относятся.
Готовое решение: Налоговые льготы
(КонсультантПлюс, 2026)реализация в РФ организацией, имеющей свидетельство на производство фармацевтической продукции, произведенных ею лекарственных средств и препаратов. Освобождение применяется, если организация исчислила акциз по фармацевтической субстанции спирта этилового, из которого произведена эта продукция (пп. 27 п. 1 ст. 183 НК РФ);
(КонсультантПлюс, 2026)реализация в РФ организацией, имеющей свидетельство на производство фармацевтической продукции, произведенных ею лекарственных средств и препаратов. Освобождение применяется, если организация исчислила акциз по фармацевтической субстанции спирта этилового, из которого произведена эта продукция (пп. 27 п. 1 ст. 183 НК РФ);
Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)Таким образом, действие подпункта 2 пункта 1 статьи 181, подпункта 28 пункта 1 статьи 183 и подпункта 2.1 пункта 1 статьи 193 Кодекса распространяется на аптечные организации (ветеринарные аптечные организации), имеющие соответствующую лицензию на фармацевтическую деятельность, в рамках которой осуществляется изготовление лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9 процентов в соответствии с установленными требованиями.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)Таким образом, действие подпункта 2 пункта 1 статьи 181, подпункта 28 пункта 1 статьи 183 и подпункта 2.1 пункта 1 статьи 193 Кодекса распространяется на аптечные организации (ветеринарные аптечные организации), имеющие соответствующую лицензию на фармацевтическую деятельность, в рамках которой осуществляется изготовление лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9 процентов в соответствии с установленными требованиями.
Статья: Учет оборудования лабораторий в 2025 году
(Ратовская С.А.)
("Советник в сфере образования", 2025, N 10)- момент списания спирта - в момент отпуска в подразделения или по факту расходования.
(Ратовская С.А.)
("Советник в сфере образования", 2025, N 10)- момент списания спирта - в момент отпуска в подразделения или по факту расходования.