Оптовая торговля лекарственными средствами
Подборка наиболее важных документов по запросу Оптовая торговля лекарственными средствами (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)На основании изложенного комиссия антимонопольного органа пришла к выводу о том, что в нарушение... Закона о контрактной системе заказчиком установлено требование о наличии у участника аукциона исключительно лицензии на фармацевтическую деятельность с лицензируемым видом деятельности "оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения", а также требование о предоставлении копии регистрационного удостоверения...
(КонсультантПлюс, 2025)На основании изложенного комиссия антимонопольного органа пришла к выводу о том, что в нарушение... Закона о контрактной системе заказчиком установлено требование о наличии у участника аукциона исключительно лицензии на фармацевтическую деятельность с лицензируемым видом деятельности "оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения", а также требование о предоставлении копии регистрационного удостоверения...
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция директора (заведующего, начальника) аптечной организации (заместителя директора (заведующего, начальника) аптечной организации, заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, заместителя заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации) (с учетом профессионального стандарта) >>>
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)в извещении, документации (если она предусмотрена Законом N 44-ФЗ) установите требование о наличии у участника лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами" или лицензию на производство лекарственных средств;
(КонсультантПлюс, 2025)в извещении, документации (если она предусмотрена Законом N 44-ФЗ) установите требование о наличии у участника лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами" или лицензию на производство лекарственных средств;
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а именно аптек федеральных организаций здравоохранения, созданных в форме юридического лица, и аптек, являющихся структурными подразделениями федеральных организаций здравоохранения (Информационное письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-252/09). Порядок оказания государственной услуги регулируется Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, утв. Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 N 10935;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, а именно аптек федеральных организаций здравоохранения, созданных в форме юридического лица, и аптек, являющихся структурными подразделениями федеральных организаций здравоохранения (Информационное письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-252/09). Порядок оказания государственной услуги регулируется Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, утв. Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 N 10935;
Статья: Порядок урегулирования конфликта интересов в учреждении
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В целях уточнения обстоятельств возникновения конфликта интересов медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности Комиссия вправе направить запросы в медицинскую организацию, работник которой сообщил о возникновении конфликта интересов, в организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, которые имеют отношение к возникшему конфликту интересов (п. 12).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В целях уточнения обстоятельств возникновения конфликта интересов медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности Комиссия вправе направить запросы в медицинскую организацию, работник которой сообщил о возникновении конфликта интересов, в организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, которые имеют отношение к возникшему конфликту интересов (п. 12).
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)12) фармацевтическая организация представляет собой юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность определяется как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. К фармацевтической организации приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)12) фармацевтическая организация представляет собой юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). В ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность определяется как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. К фармацевтической организации приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
Статья: Фармацевтический холодильник
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В соответствии с п. 5 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н, помещения и оборудование для хранения лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами организуются в соответствии с подразд. 3 разд. III Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 (далее - Правила надлежащей дистрибьюторской практики).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В соответствии с п. 5 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 29.04.2025 N 260н, помещения и оборудование для хранения лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами организуются в соответствии с подразд. 3 разд. III Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 (далее - Правила надлежащей дистрибьюторской практики).
Готовое решение: Как осуществляется комиссионная торговля
(КонсультантПлюс, 2025)Оптовая торговля лекарственными средствами по договору комиссии Законом об обращении лекарственных средств не запрещена. Однако, по мнению специалистов Минздравсоцразвития России (сейчас - Минздрав России), комиссионеру необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
(КонсультантПлюс, 2025)Оптовая торговля лекарственными средствами по договору комиссии Законом об обращении лекарственных средств не запрещена. Однако, по мнению специалистов Минздравсоцразвития России (сейчас - Минздрав России), комиссионеру необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)К сведению. Согласно пп. "н" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности у лицензиата должны быть работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющие:
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)К сведению. Согласно пп. "н" п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности у лицензиата должны быть работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющие:
Статья: Ответственность фармацевтов за нарушения в обороте наркосодержащих препаратов
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)До сих пор ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами была установлена административная ответственность, предусматривающая наложение административного штрафа:
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)До сих пор ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами была установлена административная ответственность, предусматривающая наложение административного штрафа: