Монтаж медицинской техники
Подборка наиболее важных документов по запросу Монтаж медицинской техники (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка услуг по техническому обслуживанию медицинской техники по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Заказчик, закупающий медтехнику и услуги по ее сборке, установке, монтажу, вправе требовать наличие у участника лицензии на техобслуживание, даже если предусмотрена возможность привлечения соисполнителей
(КонсультантПлюс, 2026)Заказчик, закупающий медтехнику и услуги по ее сборке, установке, монтажу, вправе требовать наличие у участника лицензии на техобслуживание, даже если предусмотрена возможность привлечения соисполнителей
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)...Заказчик, вступая в договорные отношения по своей инициативе с поставщиком и обязывая последнего поставить оборудование в согласованные сроки, мог и должен был при должной степени осмотрительности произвести подготовку помещений поликлиники для установки оборудования.
(КонсультантПлюс, 2026)...Заказчик, вступая в договорные отношения по своей инициативе с поставщиком и обязывая последнего поставить оборудование в согласованные сроки, мог и должен был при должной степени осмотрительности произвести подготовку помещений поликлиники для установки оборудования.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Довод жалобы: согласно реестру лицензий, победитель электронного аукциона не имеет лицензии на техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения "вспомогательные и общебольничные медицинские изделия". Все, что у него есть, - это лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с разрешением на выполнение таких работ, как монтаж и наладка медицинской техники, ее ремонт, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание. Следовательно, заявка победителя электронного аукциона не соответствует требованиям извещения о закупке и положениям п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ и должна быть отклонена.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Довод жалобы: согласно реестру лицензий, победитель электронного аукциона не имеет лицензии на техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения "вспомогательные и общебольничные медицинские изделия". Все, что у него есть, - это лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с разрешением на выполнение таких работ, как монтаж и наладка медицинской техники, ее ремонт, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание. Следовательно, заявка победителя электронного аукциона не соответствует требованиям извещения о закупке и положениям п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ и должна быть отклонена.
Статья: Отдельные вопросы установления требований к участникам закупок о наличии лицензии и проверки соответствия таким требованиям
(Евсташенков А.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 9)Типовым контрактом на поставку медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 15.10.2015 N 724н, установлено обязательство поставщика "осуществлять сборку, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию оборудования в помещении или месте эксплуатации оборудования". Монтаж оборудования относится к деятельности, на осуществление которой требуется лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Если монтаж поставляемого оборудования предусмотрен, то территориальные управления ФАС России различно подходят к решению вопроса о возможности затребования заказчиком копии лицензии непосредственно в составе подаваемой поставщиком заявки на участие в закупке. Отметим, что практика в регионах России делится в пропорции примерно 30 (позиция 1) на 70 (позиция 2).
(Евсташенков А.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 9)Типовым контрактом на поставку медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 15.10.2015 N 724н, установлено обязательство поставщика "осуществлять сборку, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию оборудования в помещении или месте эксплуатации оборудования". Монтаж оборудования относится к деятельности, на осуществление которой требуется лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Если монтаж поставляемого оборудования предусмотрен, то территориальные управления ФАС России различно подходят к решению вопроса о возможности затребования заказчиком копии лицензии непосредственно в составе подаваемой поставщиком заявки на участие в закупке. Отметим, что практика в регионах России делится в пропорции примерно 30 (позиция 1) на 70 (позиция 2).
Нормативные акты
"Обзор судебной практики "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)Требования к рекламе лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, а также методов лечения установлены частью 7 статьи 24 Закона N 38-ФЗ, согласно которой реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Эти требования не касаются рекламы, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и иной рекламы, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)Требования к рекламе лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, а также методов лечения установлены частью 7 статьи 24 Закона N 38-ФЗ, согласно которой реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Эти требования не касаются рекламы, распространяемой в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и иной рекламы, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
"Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации N 2 (2017)"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 26.04.2017)Требования к рекламе лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения, установлены ч. 7 ст. 24 Закона о рекламе, согласно которой реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Эти требования не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 26.04.2017)Требования к рекламе лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения, установлены ч. 7 ст. 24 Закона о рекламе, согласно которой реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Эти требования не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
Статья: Реклама лекарственных средств и медицинских изделий
(Яковлева О.)
("Административное право", 2021, N 4)Российское законодательство о рекламе устанавливает многочисленные запреты и ограничения в отношении рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. Это неудивительно и оправданно, ведь результатом бесконтрольного потребления медицинских товаров, в частности лекарственных средств, может стать навсегда утраченное здоровье и жизнь. А при общеизвестной тяге наших соотечественников к самолечению и более чем критическому отношению к официальной информации такие последствия будут катастрофическими.
(Яковлева О.)
("Административное право", 2021, N 4)Российское законодательство о рекламе устанавливает многочисленные запреты и ограничения в отношении рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. Это неудивительно и оправданно, ведь результатом бесконтрольного потребления медицинских товаров, в частности лекарственных средств, может стать навсегда утраченное здоровье и жизнь. А при общеизвестной тяге наших соотечественников к самолечению и более чем критическому отношению к официальной информации такие последствия будут катастрофическими.
Статья: Нормативно-правовое регулирование здравоохранения в период пандемии COVID-19: государственные закупки лекарственных препаратов
(Герасимчук М.Ю., Герасимчук Е.В.)
("Хозяйство и право", 2022, N 3)С 28 августа 2021 г. для 30 позиций МИ (в том числе рентген-аппараты, томографы) применяется принцип "второй лишний": заявка из иностранных государств отклоняется при наличии хотя бы одного предложения из ЕАЭС <7>. В ответ на критику правила в письме Министерства финансов Российской Федерации (далее - Минфин России) от 10 сентября 2021 г. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Минпромторг РФ) подготовило проект Постановления Правительства РФ со "смягчением" норм и установлением переходного периода, но только для медицинской техники <8>.
(Герасимчук М.Ю., Герасимчук Е.В.)
("Хозяйство и право", 2022, N 3)С 28 августа 2021 г. для 30 позиций МИ (в том числе рентген-аппараты, томографы) применяется принцип "второй лишний": заявка из иностранных государств отклоняется при наличии хотя бы одного предложения из ЕАЭС <7>. В ответ на критику правила в письме Министерства финансов Российской Федерации (далее - Минфин России) от 10 сентября 2021 г. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Минпромторг РФ) подготовило проект Постановления Правительства РФ со "смягчением" норм и установлением переходного периода, но только для медицинской техники <8>.
Путеводитель по судебной практике: Аренда зданий и сооружений.
Должен ли арендатор публичной недвижимости вносить за пользование участком под ней доплату, не предусмотренную методикой расчета и договором, если арендная плата соответствует нормативной
(КонсультантПлюс, 2026)"...При рассмотрении спора судами установлено, что между Комитетом (арендодатель) и обществом "Медтехника" (арендатор) заключен договор аренды от 01.03.2012 N 1, по условиям которого арендодатель предоставляет, а арендатор принимает во временное пользование следующие объекты муниципального нежилого фонда: 1 - 2-этажное здание производственного помещения, номера на поэтажном плане на первом этаже: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 13, литера ББ1, общая площадь помещения 631,9 кв. м; 1-этажное административное здание, литеры ВВ1В2В3В4В5, общая площадь 262,5 кв. м; 2-этажное складское здание с подвалом, литера Е, общая площадь 117,3 кв. м; 2-этажный цех по ремонту и разборке медицинского оборудования, складские помещения, литера Е1, общая площадь 262,6 кв. м, расположенные по адресу: г. Оренбург, ул. Кичигина, 25А.
Должен ли арендатор публичной недвижимости вносить за пользование участком под ней доплату, не предусмотренную методикой расчета и договором, если арендная плата соответствует нормативной
(КонсультантПлюс, 2026)"...При рассмотрении спора судами установлено, что между Комитетом (арендодатель) и обществом "Медтехника" (арендатор) заключен договор аренды от 01.03.2012 N 1, по условиям которого арендодатель предоставляет, а арендатор принимает во временное пользование следующие объекты муниципального нежилого фонда: 1 - 2-этажное здание производственного помещения, номера на поэтажном плане на первом этаже: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 13, литера ББ1, общая площадь помещения 631,9 кв. м; 1-этажное административное здание, литеры ВВ1В2В3В4В5, общая площадь 262,5 кв. м; 2-этажное складское здание с подвалом, литера Е, общая площадь 117,3 кв. м; 2-этажный цех по ремонту и разборке медицинского оборудования, складские помещения, литера Е1, общая площадь 262,6 кв. м, расположенные по адресу: г. Оренбург, ул. Кичигина, 25А.
Вопрос: Какие квалификационные требования предъявляются к должности фельдшера-лаборанта (медицинского лабораторного техника)?
(Консультация эксперта, Минтруд России, 2026)Также квалификационные требования к должности медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта) установлены в профессиональном стандарте "Специалист в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием" (утв. Приказом Минтруда России от 31.07.2020 N 473н) (разд. 3.1, обобщенная трудовая функция "Выполнение клинических лабораторных исследований первой и второй категорий сложности"):
(Консультация эксперта, Минтруд России, 2026)Также квалификационные требования к должности медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта) установлены в профессиональном стандарте "Специалист в области лабораторной диагностики со средним медицинским образованием" (утв. Приказом Минтруда России от 31.07.2020 N 473н) (разд. 3.1, обобщенная трудовая функция "Выполнение клинических лабораторных исследований первой и второй категорий сложности"):
"Правовое регулирование труда и социального обеспечения инвалидов: учебное пособие"
(Сосновщенко А.В., Татаринов А.А.)
("Проспект", 2025)Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению". Специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, в том числе сложную медицинскую реабилитацию. Осуществляется врачами-специалистами в условиях стационара и дневного стационара. Включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники. Порядок оказания специализированной медицинской помощи устанавливается Приказом Минздрава России от 02.10.2019 N 824н "Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения".
(Сосновщенко А.В., Татаринов А.А.)
("Проспект", 2025)Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению". Специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, в том числе сложную медицинскую реабилитацию. Осуществляется врачами-специалистами в условиях стационара и дневного стационара. Включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники. Порядок оказания специализированной медицинской помощи устанавливается Приказом Минздрава России от 02.10.2019 N 824н "Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения".
Статья: Правовой режим имущества каждого из супругов: дискуссионные вопросы теории
(Мохов А.Ю.)
("Семейное и жилищное право", 2023, N 1)В отличие от российского семейного законодательства, кодифицированными актами некоторых стран постсоветского пространства установлен режим данного рода вещей. Так, статьей 25 Кодекса о браке и семье Республики Беларусь <15> установлено, что "вещи профессиональных занятий каждого из супругов (музыкальные инструменты, специальная библиотека, изделия медицинского назначения, медицинская техника и т.п.), приобретенные в период брака, являются общей совместной собственностью супругов, если иное не предусмотрено брачным договором". В случае раздела имущества суд относит такие вещи к собственности лица, которое при их помощи выполняло свои профессиональные обязанности - уменьшая при этом долю второго супруга либо обязывая возместить стоимость предметов. К вещам профессионального занятия белорусский законодатель относит медицинское оборудование, библиотеку специальной профессиональной литературы, а также музыкальные инструменты <16>. Как представляется, подобное указание на предметы профессионального назначения, их правовой режим в случае раздела имущества также нужно предусмотреть при реформировании российского семейного законодательства. Указание на возможность наличия у лица таких предметов, неразрывно связанных с его профессиональной деятельностью и единственным источником дохода, уже содержится в нормативных актах нашего государства: к примеру, не может быть конфисковано орудие охоты, являющееся орудием совершения административного правонарушения, если будет установлено, что охота является единственным источником средств к существованию для нарушителя (ст. 3.7 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации <17>).
(Мохов А.Ю.)
("Семейное и жилищное право", 2023, N 1)В отличие от российского семейного законодательства, кодифицированными актами некоторых стран постсоветского пространства установлен режим данного рода вещей. Так, статьей 25 Кодекса о браке и семье Республики Беларусь <15> установлено, что "вещи профессиональных занятий каждого из супругов (музыкальные инструменты, специальная библиотека, изделия медицинского назначения, медицинская техника и т.п.), приобретенные в период брака, являются общей совместной собственностью супругов, если иное не предусмотрено брачным договором". В случае раздела имущества суд относит такие вещи к собственности лица, которое при их помощи выполняло свои профессиональные обязанности - уменьшая при этом долю второго супруга либо обязывая возместить стоимость предметов. К вещам профессионального занятия белорусский законодатель относит медицинское оборудование, библиотеку специальной профессиональной литературы, а также музыкальные инструменты <16>. Как представляется, подобное указание на предметы профессионального назначения, их правовой режим в случае раздела имущества также нужно предусмотреть при реформировании российского семейного законодательства. Указание на возможность наличия у лица таких предметов, неразрывно связанных с его профессиональной деятельностью и единственным источником дохода, уже содержится в нормативных актах нашего государства: к примеру, не может быть конфисковано орудие охоты, являющееся орудием совершения административного правонарушения, если будет установлено, что охота является единственным источником средств к существованию для нарушителя (ст. 3.7 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации <17>).
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации на территории РФ медицинских изделий, зарегистрированных по коду ОКПД 2 32.50.50.000.
(Письмо Минфина России от 14.03.2024 N 03-07-07/23095)Согласно примечанию 2 Перечня для целей применения данного Перечня следует руководствоваться кодами ОКПД 2, приведенными в Перечне, и наименованиями товаров с учетом примечания 1 (1), в соответствии с которым указанные в Перечне коды ОКПД 2 применяются в отношении медицинских изделий при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Письмо Минфина России от 14.03.2024 N 03-07-07/23095)Согласно примечанию 2 Перечня для целей применения данного Перечня следует руководствоваться кодами ОКПД 2, приведенными в Перечне, и наименованиями товаров с учетом примечания 1 (1), в соответствии с которым указанные в Перечне коды ОКПД 2 применяются в отношении медицинских изделий при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Последние изменения: Дополнительные требования к участникам по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Требование применяется при закупке работ по техобслуживанию (монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техобслуживание, ремонт) медтехники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12.000, 32.50.21.121, 32.50.21.122 ОКПД2 (позиция 8 Приложения N 1 к Постановлению Правительства РФ от 04.02.2015 N 99).
(КонсультантПлюс, 2026)Требование применяется при закупке работ по техобслуживанию (монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техобслуживание, ремонт) медтехники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12.000, 32.50.21.121, 32.50.21.122 ОКПД2 (позиция 8 Приложения N 1 к Постановлению Правительства РФ от 04.02.2015 N 99).
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2026)Для тонометра (прибора для измерения артериального давления) установлены код по ОКП ОК 005-93 94 4130 (включен в группу медтехники с кодом 94 4100) и код по ОКПД2 26.60.12.129. Название изделия и его коды по ОКП ОК 005-93 и ОКПД2 соответствуют наименованию и кодам товара, указанным в п. 9 разд. I Перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042.
(КонсультантПлюс, 2026)Для тонометра (прибора для измерения артериального давления) установлены код по ОКП ОК 005-93 94 4130 (включен в группу медтехники с кодом 94 4100) и код по ОКПД2 26.60.12.129. Название изделия и его коды по ОКП ОК 005-93 и ОКПД2 соответствуют наименованию и кодам товара, указанным в п. 9 разд. I Перечня, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042.
"Обзор разъяснений законодательства о размещении заказов для государственных и муниципальных нужд (апрель 2021 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 (далее - Постановление N 1445), под техническим обслуживанием медицинской техники понимаются в том числе действия по монтажу и наладке медицинских изделий.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)Пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 (далее - Постановление N 1445), под техническим обслуживанием медицинской техники понимаются в том числе действия по монтажу и наладке медицинских изделий.