Лицензия на заБор биоматериала
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на заБор биоматериала (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Геномная регистрация в России: проблемы и перспективы развития
(Мохов А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2020, N 7)К организациям и лицам, занятым медицинской деятельностью, в силу ее высокорискового характера предъявляются повышенные требования (лицензирование деятельности, ее осуществление в соответствии с порядками, с учетом стандартов, на основе клинических рекомендаций, аккредитация специалистов и др.). Знаковым является Определение Верховного Суда РФ от 11 декабря 2019 г. N 308-ЭС19-22433 "Об отказе в передаче жалобы в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации", согласно которому забор буккального эпителия для последующего направления в генетическую лабораторию является видом медицинской деятельности, требующим соответствующей лицензии. Привлеченный к административной ответственности медицинский центр не имел лицензии на данный вид деятельности.
(Мохов А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2020, N 7)К организациям и лицам, занятым медицинской деятельностью, в силу ее высокорискового характера предъявляются повышенные требования (лицензирование деятельности, ее осуществление в соответствии с порядками, с учетом стандартов, на основе клинических рекомендаций, аккредитация специалистов и др.). Знаковым является Определение Верховного Суда РФ от 11 декабря 2019 г. N 308-ЭС19-22433 "Об отказе в передаче жалобы в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации", согласно которому забор буккального эпителия для последующего направления в генетическую лабораторию является видом медицинской деятельности, требующим соответствующей лицензии. Привлеченный к административной ответственности медицинский центр не имел лицензии на данный вид деятельности.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Криоконсервация и хранение биоматериалов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов (п. 30 Приказа N 803н).
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Криоконсервация и хранение биоматериалов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов (п. 30 Приказа N 803н).
Нормативные акты
"МР 3.1.0248-21. 3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Организация выборочного тестирования иностранных граждан и лиц без гражданства. Методические рекомендации"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 18.05.2021)3.1. Отбор, упаковка, хранение и транспортировка биологического материала проводится в соответствии с требованиями и правилами биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности, сотрудниками медицинских служб аэропорта и/или медицинских организаций субъекта Российской Федерации, центров гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации (при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности).
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 18.05.2021)3.1. Отбор, упаковка, хранение и транспортировка биологического материала проводится в соответствии с требованиями и правилами биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность микроорганизмами II группы патогенности, сотрудниками медицинских служб аэропорта и/или медицинских организаций субъекта Российской Федерации, центров гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации (при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности).
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 803н
"О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"
(Зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2020 N 60457)30. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее - биоматериалы) осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
"О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"
(Зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2020 N 60457)30. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее - биоматериалы) осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.