Лицензия медицинские изделия
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка услуг по техническому обслуживанию медицинской техники по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)С 01.01.2022 лицензированию подлежит техническое обслуживание медизделий. Лицензии на техническое обслуживание медтехники действуют до 01.01.2024
(КонсультантПлюс, 2024)С 01.01.2022 лицензированию подлежит техническое обслуживание медизделий. Лицензии на техническое обслуживание медтехники действуют до 01.01.2024
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 12 "Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии" Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"Таким образом, вывод ТО Росздравнадзора о необходимости предоставления с заявлением копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовых договоров работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) не соответствует требованиям пунктов 7 и 8 Положения N 291."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как организовать для водителя служебного легкового автомобиля предрейсовые, послерейсовые медосмотры и медосмотры в течение рабочего дня (смены)
(КонсультантПлюс, 2024)Вам нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по медосмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Это требование актуально и для медосмотров, которые проходят с использованием специальных медизделий. Такая лицензия не нужна организациям, которые входят в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково" (п. 6 Порядка проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, п. 6 Особенностей проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, Перечень, указанный в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности).
(КонсультантПлюс, 2024)Вам нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по медосмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Это требование актуально и для медосмотров, которые проходят с использованием специальных медизделий. Такая лицензия не нужна организациям, которые входят в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково" (п. 6 Порядка проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, п. 6 Особенностей проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, Перечень, указанный в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности).
Готовое решение: Какие товары, работы и услуги можно объединить в один лот при закупке по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)Учтите: работы по монтажу и наладке медицинского оборудования должно выполнять лицо, имеющее лицензию на техобслуживание медизделий. Это относится к монтажу и наладке медоборудования из Перечня N 2129, для которого указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя (п. 17 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 3 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129).
(КонсультантПлюс, 2024)Учтите: работы по монтажу и наладке медицинского оборудования должно выполнять лицо, имеющее лицензию на техобслуживание медизделий. Это относится к монтажу и наладке медоборудования из Перечня N 2129, для которого указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя (п. 17 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 3 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129).
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Техобслуживание медизделий: правительство сократило лицензионные требования для производителей (29.12.2023)