Лицензирование медицинской деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензирование медицинской деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Порядок организации работ на высоте
(КонсультантПлюс, 2026)Вы можете заключить договор с любой медицинской организацией, главное, чтобы у нее была лицензия на проведение медицинских осмотров (предварительных, периодических) (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность).
(КонсультантПлюс, 2026)Вы можете заключить договор с любой медицинской организацией, главное, чтобы у нее была лицензия на проведение медицинских осмотров (предварительных, периодических) (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность).
Готовое решение: Как облагаются страховыми взносами различные виды выплат
(КонсультантПлюс, 2026)Если вы оплачиваете медицинским организациям обязательные предварительные и периодические медосмотры, такие выплаты не облагаются страховыми взносами на пенсионное, медицинское страхование и по ВНиМ. В том числе освобождены от взносов оплаты договоров на оказание медуслуг работникам, в рамках которых проводятся указанные медосмотры. Важное условие - договоры должны быть заключены на срок не менее года с медорганизациями, у которых есть соответствующие лицензии на осуществление медицинской деятельности (Письма Минфина России от 06.09.2021 N 03-03-06/1/71913, от 18.05.2020 N 03-15-06/40293, от 21.06.2019 N 03-15-06/45499, Минтруда России от 23.05.2019 N 17-4/В-92, ФНС России от 24.09.2021 N БС-4-11/13585).
(КонсультантПлюс, 2026)Если вы оплачиваете медицинским организациям обязательные предварительные и периодические медосмотры, такие выплаты не облагаются страховыми взносами на пенсионное, медицинское страхование и по ВНиМ. В том числе освобождены от взносов оплаты договоров на оказание медуслуг работникам, в рамках которых проводятся указанные медосмотры. Важное условие - договоры должны быть заключены на срок не менее года с медорганизациями, у которых есть соответствующие лицензии на осуществление медицинской деятельности (Письма Минфина России от 06.09.2021 N 03-03-06/1/71913, от 18.05.2020 N 03-15-06/40293, от 21.06.2019 N 03-15-06/45499, Минтруда России от 23.05.2019 N 17-4/В-92, ФНС России от 24.09.2021 N БС-4-11/13585).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 58 "Медицинская экспертиза" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Разрешая спор и отказывая Г. в удовлетворении требований, суд первой инстанции, руководствуясь положениями статьи 150 Гражданского кодекса Российской Федерации, статей 2, 58 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 января 2017 года N 3н, Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года N 852, разъяснениями, содержащимися в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 15 ноября 2022 года N 33 "О практике применения судами норм о компенсации морального вреда", исходил из того, что проведенная Г. стационарная психолого-психиатрическая экспертиза на основании постановления следователя в рамках уголовного дела не относится к профилактическим, исследовательским, диагностическим, лечебным, реабилитационным и иным видам медицинских обследований, предусмотренных Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации". Данная экспертиза проведена не в целях диагностики состояния ее здоровья и оказания медицинской помощи, а в целях определения психического состояния во время совершения ею инкриминируемых противоправных действий, послуживших основанием для возбуждения уголовного дела."
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 8 "Федеральные учреждения медико-социальной экспертизы" Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации""Так как из содержания статьи 60 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьи 8 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ", регламентирующих отношения по признанию лица инвалидом, следует, что определение наличия либо отсутствия оснований для признания лица инвалидом относится к исключительной компетенции федеральных учреждений медико-социальной экспертизы, находящихся в ведении Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации и имеющих соответствующие лицензии на проведение медико-социальной экспертизы."
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 866н
(ред. от 21.05.2025)
"Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность"
(Зарегистрировано в Минюсте России 31.08.2021 N 64810)Зарегистрировано в Минюсте России 31 августа 2021 г. N 64810
(ред. от 21.05.2025)
"Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность"
(Зарегистрировано в Минюсте России 31.08.2021 N 64810)Зарегистрировано в Минюсте России 31 августа 2021 г. N 64810
Вопрос: Является ли действующей лицензия на осуществление медицинской деятельности, выданная на бланке в бумажном варианте?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2023)"Официальный сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru", 2023
Ответы на часто задаваемые вопросы к ст. 12 Закона о лицензировании
(КонсультантПлюс, 2026)1. В каких случаях нужно получить лицензию на осуществление медицинской деятельности и как это сделать?
(КонсультантПлюс, 2026)1. В каких случаях нужно получить лицензию на осуществление медицинской деятельности и как это сделать?
Готовое решение: Как организовать проведение предварительного медицинского осмотра при приеме на работу
(КонсультантПлюс, 2026)Это следует из ч. 2 ст. 84 Закона об охране здоровья, п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, п. п. 2, 4 Правил предоставления платных медицинских услуг, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, п. п. 4, 12.4, 14 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н.
(КонсультантПлюс, 2026)Это следует из ч. 2 ст. 84 Закона об охране здоровья, п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, п. п. 2, 4 Правил предоставления платных медицинских услуг, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, п. п. 4, 12.4, 14 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н.
Статья: Судебный эксперт
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)По общему правилу экспертная деятельность, осуществляемая для целей судопроизводства, не подлежит лицензированию (вопрос 4 Обзора законодательства и судебной практики Верховного Суда РФ за второй квартал 2002 г., утв. Постановлением Президиума Верховного Суда РФ от 17.07.2002). Однако нужно учитывать, что некоторые виды деятельности сами по себе требуют лицензирования, например медицинская деятельность. В связи с этим проведение исследований и дача заключения по вопросам такой деятельности потребуют наличия лицензии у специалиста (учреждения) (п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). Врач, не состоящий в штате государственного экспертного учреждения, который привлекается для производства судебно-медицинской экспертизы и дачи заключения в суде, должен подтвердить имеющуюся у него квалификацию наличием диплома о высшем медицинском образовании и сертификата специалиста по специальности "судебно-медицинская экспертиза", дающего право на занятие экспертной деятельностью (вопрос 17 Обзора законодательства и судебной практики Верховного Суда РФ за четвертый квартал 2008 г., утв. Постановлениями Президиума Верховного Суда РФ от 25.03.2009, от 04.03.2009).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)По общему правилу экспертная деятельность, осуществляемая для целей судопроизводства, не подлежит лицензированию (вопрос 4 Обзора законодательства и судебной практики Верховного Суда РФ за второй квартал 2002 г., утв. Постановлением Президиума Верховного Суда РФ от 17.07.2002). Однако нужно учитывать, что некоторые виды деятельности сами по себе требуют лицензирования, например медицинская деятельность. В связи с этим проведение исследований и дача заключения по вопросам такой деятельности потребуют наличия лицензии у специалиста (учреждения) (п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). Врач, не состоящий в штате государственного экспертного учреждения, который привлекается для производства судебно-медицинской экспертизы и дачи заключения в суде, должен подтвердить имеющуюся у него квалификацию наличием диплома о высшем медицинском образовании и сертификата специалиста по специальности "судебно-медицинская экспертиза", дающего право на занятие экспертной деятельностью (вопрос 17 Обзора законодательства и судебной практики Верховного Суда РФ за четвертый квартал 2008 г., утв. Постановлениями Президиума Верховного Суда РФ от 25.03.2009, от 04.03.2009).
"Комментарий к Закону Российской Федерации от 2 июля 1992 г. N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"
(постатейный)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" издано Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <116>, которым утверждены:
(постатейный)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" издано Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <116>, которым утверждены:
Статья: Трансграничная телемедицина: проблемы юрисдикции и лицензирования в Российской Федерации и зарубежных странах
(Изутина С.В., Краевская А.Г.)
("Современное право", 2026, N 2)Статья посвящена исследованию правовых проблем трансграничной телемедицины в контексте юрисдикционных коллизий и лицензионных барьеров. Анализирует противоречие между территориальным характером правового регулирования медицинской деятельности и экстерриториальной природой телемедицинских услуг, оказываемых через государственные границы. Центральное место занимает анализ проблемы определения применимой юрисдикции в трансграничных телемедицинских отношениях. Рассматриваются различные концептуальные подходы: концепция места совершения действия, концепция места наступления последствий и концепция наиболее тесной связи, а также применение коллизионных норм российского международного частного права к договорным и деликтным отношениям в сфере телемедицины. Значительная часть работы посвящена анализу системы лицензирования медицинской деятельности как основного барьера для развития трансграничной телемедицины. Рассматриваются процедурные сложности получения российской медицинской лицензии иностранными врачами. Проводится сравнительно-правовой анализ зарубежного опыта регулирования телемедицины, включая опыт США с межштатным медицинским лицензионным компактом и европейский подход, основанный на принципах взаимного признания квалификаций в рамках Европейского союза.
(Изутина С.В., Краевская А.Г.)
("Современное право", 2026, N 2)Статья посвящена исследованию правовых проблем трансграничной телемедицины в контексте юрисдикционных коллизий и лицензионных барьеров. Анализирует противоречие между территориальным характером правового регулирования медицинской деятельности и экстерриториальной природой телемедицинских услуг, оказываемых через государственные границы. Центральное место занимает анализ проблемы определения применимой юрисдикции в трансграничных телемедицинских отношениях. Рассматриваются различные концептуальные подходы: концепция места совершения действия, концепция места наступления последствий и концепция наиболее тесной связи, а также применение коллизионных норм российского международного частного права к договорным и деликтным отношениям в сфере телемедицины. Значительная часть работы посвящена анализу системы лицензирования медицинской деятельности как основного барьера для развития трансграничной телемедицины. Рассматриваются процедурные сложности получения российской медицинской лицензии иностранными врачами. Проводится сравнительно-правовой анализ зарубежного опыта регулирования телемедицины, включая опыт США с межштатным медицинским лицензионным компактом и европейский подход, основанный на принципах взаимного признания квалификаций в рамках Европейского союза.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Лицензированию фармацевтической деятельности (как и лицензированию производства лекарственных средств) посвящена ст. 8 комментируемого Закона, которая отсылает к Закону 2011 г. о лицензировании. В соответствии с этим же Законом 2011 г. о лицензировании осуществляется лицензирование медицинской деятельности.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Лицензированию фармацевтической деятельности (как и лицензированию производства лекарственных средств) посвящена ст. 8 комментируемого Закона, которая отсылает к Закону 2011 г. о лицензировании. В соответствии с этим же Законом 2011 г. о лицензировании осуществляется лицензирование медицинской деятельности.
Готовое решение: Как организовать для водителя служебного легкового автомобиля предрейсовые, послерейсовые медосмотры и медосмотры в течение рабочего дня (смены)
(КонсультантПлюс, 2026)Вам нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по медосмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Это требование актуально и для медосмотров, которые проходят с использованием специальных медизделий. Такая лицензия не нужна организациям, которые входят в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково" (п. 6 Порядка проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, п. 6 Особенностей проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, Перечень, указанный в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности).
(КонсультантПлюс, 2026)Вам нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по медосмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Это требование актуально и для медосмотров, которые проходят с использованием специальных медизделий. Такая лицензия не нужна организациям, которые входят в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково" (п. 6 Порядка проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, п. 6 Особенностей проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, Перечень, указанный в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности).