Клинические исследования бад
Подборка наиболее важных документов по запросу Клинические исследования бад (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Аутсорсинг и аутстаффинг: высокие технологии менеджмента: Учебное пособие"
(4-е издание, исправленное и дополненное)
(Аникин Б.А., Рудая И.Л.)
("ИНФРА-М", 2022)Бийская фармацевтическая организация "Эвалар" производит лекарственные препараты и БАДы из растительного сырья. Изучая ассортиментные возможности, организация плодотворно сотрудничает на условиях аутсорсинга со многими ведущими в России научными организациями. Например, выпуск эликсира "Эвалар" освоен при участии межрегионального центра "Адаптоген" (Санкт-Петербург). Совместно с Тихоокеанским научно-исследовательским рыбохозяйственным центром освоено производство иммуномодулятора для профилактики онкологических и вирусных заболеваний. Всесторонние испытания фитопрепаратов для борьбы с наркоманией, алкоголизмом и курением проведены при участии Института наркологии МЗ РФ (Москва). Подписаны договоры с ВИЛАРом (Москва), Алтайским государственным медицинским университетом (Барнаул), Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академией о проведении клинических испытаний новых препаратов. Все БАДы, разработанные организацией "Эвалар", проходят гигиенические испытания в Институте питания МЗ РФ (Москва), а парфюмерно-косметические препараты - в Центре косметологической коррекции ЦКБ МО РАН на условиях аутсорсинга.
(4-е издание, исправленное и дополненное)
(Аникин Б.А., Рудая И.Л.)
("ИНФРА-М", 2022)Бийская фармацевтическая организация "Эвалар" производит лекарственные препараты и БАДы из растительного сырья. Изучая ассортиментные возможности, организация плодотворно сотрудничает на условиях аутсорсинга со многими ведущими в России научными организациями. Например, выпуск эликсира "Эвалар" освоен при участии межрегионального центра "Адаптоген" (Санкт-Петербург). Совместно с Тихоокеанским научно-исследовательским рыбохозяйственным центром освоено производство иммуномодулятора для профилактики онкологических и вирусных заболеваний. Всесторонние испытания фитопрепаратов для борьбы с наркоманией, алкоголизмом и курением проведены при участии Института наркологии МЗ РФ (Москва). Подписаны договоры с ВИЛАРом (Москва), Алтайским государственным медицинским университетом (Барнаул), Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академией о проведении клинических испытаний новых препаратов. Все БАДы, разработанные организацией "Эвалар", проходят гигиенические испытания в Институте питания МЗ РФ (Москва), а парфюмерно-косметические препараты - в Центре косметологической коррекции ЦКБ МО РАН на условиях аутсорсинга.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Российский уголовный закон предусматривает ответственность за обращение незарегистрированной медицинской продукции только в части ее незаконных производства, сбыта или ввоза. Круг действий, подпадающих под понятие незаконного производства, , так как регулятивное законодательство позволяет в определенных случаях законно осуществлять производство незарегистрированной медицинской продукции. Так, Закон об обращении лекарственных средств допускает производство незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований или для экспорта. Закон об охране здоровья граждан разрешает производить незарегистрированные в государственном реестре медицинские изделия, предназначенные для проведения испытаний и/или исследований. Актуальные положения указанных актов должны в обязательном порядке исследоваться при решении вопроса о законности или незаконности производства медицинской продукции.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Российский уголовный закон предусматривает ответственность за обращение незарегистрированной медицинской продукции только в части ее незаконных производства, сбыта или ввоза. Круг действий, подпадающих под понятие незаконного производства, , так как регулятивное законодательство позволяет в определенных случаях законно осуществлять производство незарегистрированной медицинской продукции. Так, Закон об обращении лекарственных средств допускает производство незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований или для экспорта. Закон об охране здоровья граждан разрешает производить незарегистрированные в государственном реестре медицинские изделия, предназначенные для проведения испытаний и/или исследований. Актуальные положения указанных актов должны в обязательном порядке исследоваться при решении вопроса о законности или незаконности производства медицинской продукции.
Нормативные акты
Федеральный закон от 22.12.2020 N 437-ФЗ
(ред. от 31.07.2023)
"О федеральной территории "Сириус"9) осуществление деятельности, связанной с разработкой, производством и оборотом медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, биологически активных добавок и специализированных продуктов питания для спортсменов;
(ред. от 31.07.2023)
"О федеральной территории "Сириус"9) осуществление деятельности, связанной с разработкой, производством и оборотом медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, биологически активных добавок и специализированных продуктов питания для спортсменов;
"МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище. Методические указания"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.1998)13. О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИ
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.1998)13. О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ БИОЛОГИЧЕСКИ