Классы медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Классы медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа (учреждения), специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при проведении закупок в соответствии с положениями Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (январь 2026 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)1. Класс потенциального риска не может быть включен в описание медицинских изделий, поскольку не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой объекта закупки.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)1. Класс потенциального риска не может быть включен в описание медицинских изделий, поскольку не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой объекта закупки.
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования).
(КонсультантПлюс, 2026)- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 42 "Извещение об осуществлении закупки" Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд""Кроме того, к работам, оказываемым в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий в соответствии с пунктом 1 приложения N 1 к Положению N 2129, отнесено техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 1477 "Товарный знак и знак обслуживания" ГК РФ"Исследовав и оценив в совокупности и взаимной связи представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, установив факт принадлежности спорного товарного знака истцу, руководствуясь положениями статей 1229, 1250, 1252, 1477, 1484 Гражданского кодекса Российской Федерации, Правилами составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации товарных знаков, знаков обслуживания, коллективных знаков, утвержденными приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 20.07.2015 г. N 482 (далее - Правила N 482), разъяснениями, содержащимися в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.04.2019 г. N 10 "О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации" (далее - Постановление N 10), суд первой инстанции исходил из отсутствия сходства до степени смешения спорного обозначения Aestefill" с товарным знаком правообладателя "ЭстеФИЛЛ/EsteFILL", а также из отсутствия однородности товаров, реализуемых истцом и ответчиками, в связи с чем, пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных исковых требований. Также судом первой инстанции установлено, что общество "Реуссир" является правообладателем AestheFill товарного знака по свидетельству N 640482, зарегистрированным для маркировки изделий на основе полимолочной кислоты (товары и услуги 10 и 35 классов МКТУ), а общество "Нероли" - официальным дистрибьютером медицинского изделия, маркированного вышеуказанным товарным знаком."
Нормативные акты
Обзор: "Практика ФАС по Закону N 44-ФЗ: какие ошибки отметила служба в обзорах за январь 2026 года"
(КонсультантПлюс, 2026)Незаконные требования к классу потенциального риска медизделий
(КонсультантПлюс, 2026)Незаконные требования к классу потенциального риска медизделий
Статья: Предпринимательство в сфере медицины: перспективы и риски
(Токар Е.Я.)
("Медицинское право", 2025, N 4)Например, существует Приказ Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий", который определяет класс медицинского изделия и степень риска.
(Токар Е.Я.)
("Медицинское право", 2025, N 4)Например, существует Приказ Минздрава России от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий", который определяет класс медицинского изделия и степень риска.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример. Заказчик установил требование о наличии у участников закупки лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий с указанием вида работ "техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения "вспомогательные и общебольничные медицинские изделия".
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример. Заказчик установил требование о наличии у участников закупки лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий с указанием вида работ "техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения "вспомогательные и общебольничные медицинские изделия".
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно Руководству программному обеспечению, как медицинскому изделию, может быть присвоен 1, 2 или 3-й класс опасности изделий. Для медицинских изделий 1, 2 и 3-го классов предусмотрены разные виды лицензий и разные сроки их выдачи. Срок получения лицензии на создание медицинского изделия (1-й класс изделий) составляет 120 календарных дней, срок получения лицензии на медицинское изделие 2-го класса - 15 календарных дней, 3-го класса - 75 календарных дней [1071].
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно Руководству программному обеспечению, как медицинскому изделию, может быть присвоен 1, 2 или 3-й класс опасности изделий. Для медицинских изделий 1, 2 и 3-го классов предусмотрены разные виды лицензий и разные сроки их выдачи. Срок получения лицензии на создание медицинского изделия (1-й класс изделий) составляет 120 календарных дней, срок получения лицензии на медицинское изделие 2-го класса - 15 календарных дней, 3-го класса - 75 календарных дней [1071].
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья первая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)4) оказывает ли класс опасности медицинского изделия влияние на квалификацию (в частности, на возможность признания деяния малозначительным)?
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 8)4) оказывает ли класс опасности медицинского изделия влияние на квалификацию (в частности, на возможность признания деяния малозначительным)?
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения;
(КонсультантПлюс, 2026)о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения;