Классификация лекарственных форм
Подборка наиболее важных документов по запросу Классификация лекарственных форм (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Включен ли карбамазепин в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В указанный Перечень в т.ч. включен лекарственный препарат карбамазепин (производное карбоксамида) с анатомо-терапевтическо-химической классификацией N03AF в лекарственной форме:
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)В указанный Перечень в т.ч. включен лекарственный препарат карбамазепин (производное карбоксамида) с анатомо-терапевтическо-химической классификацией N03AF в лекарственной форме:
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2025)То есть это упаковка, в которую непосредственно помещается сам препарат. Сюда относится контурная ячейковая упаковка для таблеток, пастилок или драже, банка, туба или контейнер - для мазей и кремов, стеклянная бутылка, пластиковый или стеклянный флакон, ампула - для жидких лекарственных форм и др. (Приложение к Номенклатуре лекарственных форм, утв. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172);
(Консультация эксперта, 2025)То есть это упаковка, в которую непосредственно помещается сам препарат. Сюда относится контурная ячейковая упаковка для таблеток, пастилок или драже, банка, туба или контейнер - для мазей и кремов, стеклянная бутылка, пластиковый или стеклянный флакон, ампула - для жидких лекарственных форм и др. (Приложение к Номенклатуре лекарственных форм, утв. Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172);
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871
(ред. от 08.11.2025)
"Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" 3. Информация о лекарственном препарате включает в себя:
(ред. от 08.11.2025)
"Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" 3. Информация о лекарственном препарате включает в себя:
Постановление Правительства РФ от 25.07.2024 N 1009
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871"в наименовании слова "бюджетной системы Российской Федерации, а также изучения дополнительных последствий применения лекарственного препарата" заменить словами "бюджетной системы Российской Федерации";
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871"в наименовании слова "бюджетной системы Российской Федерации, а также изучения дополнительных последствий применения лекарственного препарата" заменить словами "бюджетной системы Российской Федерации";
Вопрос: Нужна ли лицензия на оптовую торговлю медицинскими реагентами и какой код ОКВЭД соответствует этому виду деятельности?
(Консультация эксперта, 2023)При этом лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п. п. 1, 4 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
(Консультация эксперта, 2023)При этом лекарственные средства - это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Лекарственные препараты - это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п. п. 1, 4 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Статья: Правовые инновации в сфере редких (орфанных) заболеваний: от временных мер к устойчивой модели
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Постановлением Конституционного Суда РФ от 26 сентября 2024 г. N 41-П (п. 7.3) предусмотрена обязанность для регулятора в создании резервного механизма обеспечения лекарствами пациентов с орфанными заболеваниями. Его функция - оперативная помощь субъекту РФ в ситуации, когда тот не может исполнить свои обязанности, с целью гарантированного и своевременного предоставления терапии через прямые действия уполномоченных федеральных органов. В настоящее время в законе (ФЗ от 23 июля 2025 г. N 252-ФЗ) прямо не указана правовая форма межбюджетного трансферта, однако в соответствии с текущей классификацией по своему содержанию (софинансирование расходов из региональных бюджетов) трансферт соответствует субсидии бюджетам субъектов Российской Федерации из федерального бюджета. Принятый, но еще не вступивший в силу Федеральный закон N 252-ФЗ, безусловно, направлен на исполнение Постановления КС РФ N 41-П. Вместе с тем остались нерешенными некоторые вопросы, которые требуют рассмотрения законодательными и исполнительными органами власти: определение ключевых принципов функционирования механизма обеспечения лекарственными средствами лиц, страдающих орфанными заболеваниями, в качестве ориентиров и пределов для разрабатываемого механизма; определение однозначных, прозрачных и единообразных критериев; установление порядка надлежащего обеспечения граждан орфанными препаратами при возникновении не только финансовых, но и организационных причин невозможности такого обеспечения на уровне субъекта РФ.
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Постановлением Конституционного Суда РФ от 26 сентября 2024 г. N 41-П (п. 7.3) предусмотрена обязанность для регулятора в создании резервного механизма обеспечения лекарствами пациентов с орфанными заболеваниями. Его функция - оперативная помощь субъекту РФ в ситуации, когда тот не может исполнить свои обязанности, с целью гарантированного и своевременного предоставления терапии через прямые действия уполномоченных федеральных органов. В настоящее время в законе (ФЗ от 23 июля 2025 г. N 252-ФЗ) прямо не указана правовая форма межбюджетного трансферта, однако в соответствии с текущей классификацией по своему содержанию (софинансирование расходов из региональных бюджетов) трансферт соответствует субсидии бюджетам субъектов Российской Федерации из федерального бюджета. Принятый, но еще не вступивший в силу Федеральный закон N 252-ФЗ, безусловно, направлен на исполнение Постановления КС РФ N 41-П. Вместе с тем остались нерешенными некоторые вопросы, которые требуют рассмотрения законодательными и исполнительными органами власти: определение ключевых принципов функционирования механизма обеспечения лекарственными средствами лиц, страдающих орфанными заболеваниями, в качестве ориентиров и пределов для разрабатываемого механизма; определение однозначных, прозрачных и единообразных критериев; установление порядка надлежащего обеспечения граждан орфанными препаратами при возникновении не только финансовых, но и организационных причин невозможности такого обеспечения на уровне субъекта РФ.
Статья: Правовая регламентация применения плацебо
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 6)Для судебной практики сложность представляет также установление причинно-следственной связи между приемом препарата в клиническом исследовании и наступившим серьезным или необратимым ущербом здоровью. Так, гражданин О.А.Н. 59 лет 29 августа 2012 г. дал согласие на участие в клиническом исследовании медицинского препарата под названием "Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляции фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких средней степени тяжести (с наличием в анамнезе) или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания", с 20 сентября 2013 г. начал принимать лекарственную форму, а 25 сентября 2013 г. умер.
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2021, N 6)Для судебной практики сложность представляет также установление причинно-следственной связи между приемом препарата в клиническом исследовании и наступившим серьезным или необратимым ущербом здоровью. Так, гражданин О.А.Н. 59 лет 29 августа 2012 г. дал согласие на участие в клиническом исследовании медицинского препарата под названием "Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляции фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких средней степени тяжести (с наличием в анамнезе) или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания", с 20 сентября 2013 г. начал принимать лекарственную форму, а 25 сентября 2013 г. умер.