Какова регистрация ввозимых лекарств?
Подборка наиболее важных документов по запросу Какова регистрация ввозимых лекарств? (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Как указал суд, признавая позицию общества необоснованной, спорный товар не указан в государственном реестре лекарственных средств и в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Также товар не зарегистрирован в установленном порядке как лекарственное средство. Следовательно, при ввозе данного товара ставка НДС 10% не применяется.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Как указал суд, признавая позицию общества необоснованной, спорный товар не указан в государственном реестре лекарственных средств и в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Также товар не зарегистрирован в установленном порядке как лекарственное средство. Следовательно, при ввозе данного товара ставка НДС 10% не применяется.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: Организация ввозит из Германии в Россию незарегистрированные лекарственные препараты без содержания наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3004 90 000 2). Цель ввоза - регистрация препаратов с последующей реализацией. В каком порядке можно получить разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов?
Путеводитель по налогам. Энциклопедия спорных ситуаций по НДС10.1. Применяется ли ставка НДС 10 процентов при реализации (ввозе на территорию РФ) лекарственных препаратов без подтверждающего их регистрацию документа (в том числе из-за истечения срока его действия и незавершенности процедуры перерегистрации) (пп. 4 п. 2, п. 5 ст. 164 НК РФ)?
Нормативные акты
Решение Чувашского УФАС России от 01.02.2024 по делу N 021/06/33-63/2024
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает положения извещения об осуществлении закупки в части установления требования к поставке в составе сборного лота, поскольку считает включение в сборный лот Новатризоат 600 мг/ мл равносильно включению препарата, не имеющего аналогов и эквивалентных препаратов.
Решение: Признать жалобу необоснованной.С учетом изложенного Комиссия Чувашского УФАС России отклоняет ссылку заявителя на отсутствие в РФ Тразографа, поскольку государственная регистрация Тразографа не прекращена, запрет на ввоз препарата не установлен, что не исключает возможности оборота лекарственного препарата на территории России, и не свидетельствует о неправомерном объединении в один лот.
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает положения извещения об осуществлении закупки в части установления требования к поставке в составе сборного лота, поскольку считает включение в сборный лот Новатризоат 600 мг/ мл равносильно включению препарата, не имеющего аналогов и эквивалентных препаратов.
Решение: Признать жалобу необоснованной.С учетом изложенного Комиссия Чувашского УФАС России отклоняет ссылку заявителя на отсутствие в РФ Тразографа, поскольку государственная регистрация Тразографа не прекращена, запрет на ввоз препарата не установлен, что не исключает возможности оборота лекарственного препарата на территории России, и не свидетельствует о неправомерном объединении в один лот.
Решение Белгородского УФАС России от 27.10.2023 по делу N 031/10/104-722/2023
Об отказе во включении сведений в реестр недобросовестных поставщиков.Однако Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России в своем ответном письме указал, что в настоящее время лекарственный препарат с указанным МНН (торговое наименование "Трикафта") зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации, внесен в Государственный реестр лекарственных средств и разрешен к медицинскому применению, в связи с чем Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России, руководствуясь Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ отказал в выдачи разрешения на ввоз на лекарственный препарат с торговым наименованием "Трилекса" (копия письма министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.07.2023 N 4259611-25-5/ЛСО представлена в материалы дела).
Об отказе во включении сведений в реестр недобросовестных поставщиков.Однако Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России в своем ответном письме указал, что в настоящее время лекарственный препарат с указанным МНН (торговое наименование "Трикафта") зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации, внесен в Государственный реестр лекарственных средств и разрешен к медицинскому применению, в связи с чем Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России, руководствуясь Федеральным законом от 31.12.2014 N 532-ФЗ отказал в выдачи разрешения на ввоз на лекарственный препарат с торговым наименованием "Трилекса" (копия письма министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.07.2023 N 4259611-25-5/ЛСО представлена в материалы дела).