Эквивалентность лекарственных форм
Подборка наиболее важных документов по запросу Эквивалентность лекарственных форм (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Описывая лекарственную форму, используйте данные из ЕСКЛП (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Справочник размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru). В него включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных, в частности, по принципам эквивалентности лекарственных форм (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895).
(КонсультантПлюс, 2025)Описывая лекарственную форму, используйте данные из ЕСКЛП (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Справочник размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru). В него включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных, в частности, по принципам эквивалентности лекарственных форм (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895).
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)При выборе единицы препарата нужно учесть эквивалентные лекарственные формы и дозировки.
(КонсультантПлюс, 2025)При выборе единицы препарата нужно учесть эквивалентные лекарственные формы и дозировки.
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"ФАС: не стоит сразу отклонять заявку, если эквивалентной лекарственной формы нет в перечне ЖНВЛП (12.11.2025)
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста по закупкам"ФАС: не стоит сразу отклонять заявку, если эквивалентной лекарственной формы нет в перечне ЖНВЛП (12.11.2025)
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Истец полагал, что лекарственный препарат "Осимертиниб", производимый ответчиком и заявленный на регистрацию в Минздрав, является воспроизведенным лекарственным препаратом по отношению к лекарственному препарату истца ("Тагриссо"), т.е. лекарственным препаратом, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Истец полагал, что лекарственный препарат "Осимертиниб", производимый ответчиком и заявленный на регистрацию в Минздрав, является воспроизведенным лекарственным препаратом по отношению к лекарственному препарату истца ("Тагриссо"), т.е. лекарственным препаратом, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которого соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
Готовое решение: Какие товары, работы и услуги можно объединить в один лот при закупке по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)вы закупаете определенные категории лекарственных средств. Например, нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное, радиофармацевтическое лекарство. Их можно объединить с другими лекарствами, только если НМЦК (максимальное значение цены контракта) будет не более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929);
(КонсультантПлюс, 2025)вы закупаете определенные категории лекарственных средств. Например, нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное, радиофармацевтическое лекарство. Их можно объединить с другими лекарствами, только если НМЦК (максимальное значение цены контракта) будет не более 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929);
Статья: Упрощение регистрации лекарств для лечения домашних животных
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)К сведению. Согласно п. 12 ст. 4 Федерального закона N 61-ФЗ воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат для медицинского применения, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, либо лекарственный препарат для ветеринарного применения, который имеет такие же, что и референтный лекарственный препарат, качественный и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)К сведению. Согласно п. 12 ст. 4 Федерального закона N 61-ФЗ воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат для медицинского применения, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, либо лекарственный препарат для ветеринарного применения, который имеет такие же, что и референтный лекарственный препарат, качественный и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена соответствующими исследованиями.
Статья: Проблемные вопросы закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Однако в сентябре 2020 года ситуация изменилась <2>. Основным источником информации об эквивалентных лекарственных формах стал и является по сей день перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Такой вывод следует как из п. 7 Особенностей, так и из ст. 27.1 Закона N 61-ФЗ (эквивалентность лекарственных форм - один из критериев взаимозаменяемости; если препараты взаимозаменяемы - лекарственные формы эквивалентны). Однако формальное исполнение п. 7 Особенностей чревато проблемами: имеется риск закупить лекарственный препарат, не отвечающий потребностям заказчика.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 1)Однако в сентябре 2020 года ситуация изменилась <2>. Основным источником информации об эквивалентных лекарственных формах стал и является по сей день перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Такой вывод следует как из п. 7 Особенностей, так и из ст. 27.1 Закона N 61-ФЗ (эквивалентность лекарственных форм - один из критериев взаимозаменяемости; если препараты взаимозаменяемы - лекарственные формы эквивалентны). Однако формальное исполнение п. 7 Особенностей чревато проблемами: имеется риск закупить лекарственный препарат, не отвечающий потребностям заказчика.