Хранение ветеринарных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение ветеринарных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об обложении акцизами спиртосодержащих лекарственных средств, используемых в фармацевтической деятельности аптечных (ветеринарных аптечных) организаций.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)На основании пунктов 35 и 36 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) аптечной (ветеринарной аптечной) организацией признается организация, структурное подразделение медицинской (ветеринарной) организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ.
(Письмо Минфина России от 02.06.2025 N 03-13-10/54028)На основании пунктов 35 и 36 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) аптечной (ветеринарной аптечной) организацией признается организация, структурное подразделение медицинской (ветеринарной) организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ.
Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)На основании пунктов 35 и 36 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) аптечной (ветеринарной аптечной) организацией признается организация, структурное подразделение медицинской (ветеринарной) организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ.
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)На основании пунктов 35 и 36 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) аптечной (ветеринарной аптечной) организацией признается организация, структурное подразделение медицинской (ветеринарной) организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского (ветеринарного) применения в соответствии с требованиями Федерального закона N 61-ФЗ.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
(ред. от 06.11.2024)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Статья: Лицензирование фармацевтической деятельности: изменения в 2023 году
(Петрова Н.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 12)- лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Петрова Н.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 12)- лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
"Квалификация экологических преступлений: учебное пособие"
(Питулько К.В., Коряковцев В.В.)
("КНОРУС", 2023)Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, утвержден Указом Президента РФ от 20 августа 2007 г. N 1083. В частности, к патогенам, опасным для человека и животных, отнесены возбудители энцефалита, желтой лихорадки, натуральной оспы, оспы обезьян, сибирской язвы. С 1 июля 2022 г. в России действуют особые Правила ввоза и вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2022 г. N 572. Разрешение на ввоз и вывоз опасных патогенов выдает Роспотребнадзор, а штаммов - возбудителей болезней животных и растений - Россельхознадзор. Микроорганизмы и штаммы, использующиеся при производстве разрешенных в России медицинских и ветеринарных препаратов, подлежат обязательному депонированию (оно подразумевает организованное хранение).
(Питулько К.В., Коряковцев В.В.)
("КНОРУС", 2023)Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, утвержден Указом Президента РФ от 20 августа 2007 г. N 1083. В частности, к патогенам, опасным для человека и животных, отнесены возбудители энцефалита, желтой лихорадки, натуральной оспы, оспы обезьян, сибирской язвы. С 1 июля 2022 г. в России действуют особые Правила ввоза и вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2022 г. N 572. Разрешение на ввоз и вывоз опасных патогенов выдает Роспотребнадзор, а штаммов - возбудителей болезней животных и растений - Россельхознадзор. Микроорганизмы и штаммы, использующиеся при производстве разрешенных в России медицинских и ветеринарных препаратов, подлежат обязательному депонированию (оно подразумевает организованное хранение).
Статья: Уголовная ответственность коммерческих юридических лиц в уголовном праве Вьетнама
(Тью Ван Хунг)
("Российский следователь", 2021, N 1)а) группа экономических преступлений: контрабанда (ст. 188); незаконное перемещение товаров и валюты через границы (ст. 189); производство запрещенных товаров и их торговля (ст. 190); хранение и перевозка запрещенных товаров (ст. 191); производство и торговля поддельными товарами (ст. 192); производство и продажа поддельных товаров - продуктов питания и пищевых добавок (ст. 193); производство и торговля поддельными товарами - лекарственными средствами (ст. 194); производство и продажа поддельных товаров - кормов для животноводства, удобрений, ветеринарных препаратов, средств защиты растений, растений и домашних животных (ст. 195); спекуляция (ст. 196); уклонение от уплаты налогов (ст. 200); незаконная печать, выдача, торговля счетами-фактурами, квитанциями государственного бюджета (ст. 203); умышленное разглашение ложной информации или сокрытие информации о деятельности с ценными бумагами (ст. 209); использование внутренней информации для торговли ценными бумагами (ст. 210); манипулирование рынком ценных бумаг (ст. 211); мошенничество в сфере страхования (ст. 213); уклонение от уплаты социального страхования, медицинского страхования, страхования по безработице для работников (ст. 216); нарушение правил конкуренции (ст. 217); нарушение авторских прав, смежных прав (ст. 225); нарушение прав промышленной собственности (ст. 226); нарушение правил исследования, разведки и эксплуатации природных ресурсов (ст. 227); нарушение правил эксплуатации, охраны лесов и управления лесными продуктами (ст. 232); нарушение правил управления и охраны дикой природы (ст. 234);
(Тью Ван Хунг)
("Российский следователь", 2021, N 1)а) группа экономических преступлений: контрабанда (ст. 188); незаконное перемещение товаров и валюты через границы (ст. 189); производство запрещенных товаров и их торговля (ст. 190); хранение и перевозка запрещенных товаров (ст. 191); производство и торговля поддельными товарами (ст. 192); производство и продажа поддельных товаров - продуктов питания и пищевых добавок (ст. 193); производство и торговля поддельными товарами - лекарственными средствами (ст. 194); производство и продажа поддельных товаров - кормов для животноводства, удобрений, ветеринарных препаратов, средств защиты растений, растений и домашних животных (ст. 195); спекуляция (ст. 196); уклонение от уплаты налогов (ст. 200); незаконная печать, выдача, торговля счетами-фактурами, квитанциями государственного бюджета (ст. 203); умышленное разглашение ложной информации или сокрытие информации о деятельности с ценными бумагами (ст. 209); использование внутренней информации для торговли ценными бумагами (ст. 210); манипулирование рынком ценных бумаг (ст. 211); мошенничество в сфере страхования (ст. 213); уклонение от уплаты социального страхования, медицинского страхования, страхования по безработице для работников (ст. 216); нарушение правил конкуренции (ст. 217); нарушение авторских прав, смежных прав (ст. 225); нарушение прав промышленной собственности (ст. 226); нарушение правил исследования, разведки и эксплуатации природных ресурсов (ст. 227); нарушение правил эксплуатации, охраны лесов и управления лесными продуктами (ст. 232); нарушение правил управления и охраны дикой природы (ст. 234);
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В соответствии со ст. 4 Закона N 61-ФЗ воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат для медицинского применения, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, либо лекарственный препарат для ветеринарного применения, который имеет такие же, что и референтный лекарственный препарат, качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена исследованиями (п. 12).
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)В соответствии со ст. 4 Закона N 61-ФЗ воспроизведенный лекарственный препарат - лекарственный препарат для медицинского применения, который имеет эквивалентный референтному лекарственному препарату качественный состав и количественный состав действующих веществ в эквивалентной лекарственной форме, либо лекарственный препарат для ветеринарного применения, который имеет такие же, что и референтный лекарственный препарат, качественный состав и количественный состав действующих веществ в такой же лекарственной форме, биоэквивалентность или терапевтическая эквивалентность которых соответствующему референтному лекарственному препарату подтверждена исследованиями (п. 12).
Вопрос: О применении ПСН при реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками, подлежат лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (статья 46 Федерального закона N 61-ФЗ).
(Письмо Минфина России от 18.12.2024 N 03-11-11/128067)Обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе контрольными (идентификационными) знаками, подлежат лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (статья 46 Федерального закона N 61-ФЗ).
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). Аналогичным образом определяются функции ветеринарной аптечной организации в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 36 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Под аптечной организацией понимается организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств). Аналогичным образом определяются функции ветеринарной аптечной организации в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 36 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств).
Статья: Организация защиты сельскохозяйственных животных от чрезвычайных ситуаций
(Кудряшов А.И.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2023, N 1)- руководство созданием, размещением, хранением и восполнением резервов материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций, включая лекарственные препараты для ветеринарного применения, необходимые для обеспечения мероприятий по предупреждению или локализации эпизоотий;
(Кудряшов А.И.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2023, N 1)- руководство созданием, размещением, хранением и восполнением резервов материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций, включая лекарственные препараты для ветеринарного применения, необходимые для обеспечения мероприятий по предупреждению или локализации эпизоотий;
Статья: Истечение срока годности лекарственных препаратов: что предпринять?
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)В соответствии со ст. 46 Закона N 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной (потребительской) упаковке среди обязательной информации имеется указание на срок годности.
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)В соответствии со ст. 46 Закона N 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их первичной и вторичной (потребительской) упаковке среди обязательной информации имеется указание на срок годности.
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности3) хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статья: О повышении объективности заключений таможенных экспертов ЦЭКТУ ФТС РФ
(Нестеров А.В.)
("Таможенное дело", 2022, N 4)"..."исследование (испытание) биоэквивалентности ветеринарного лекарственного препарата" - доклиническое исследование (испытание) ветеринарного лекарственного препарата на предмет его соответствия референтному ветеринарному лекарственному препарату путем определения его биологической доступности и периода его полувыведения после введения животному в той же лекарственной форме и дозировке, что и референтный ветеринарный лекарственный препарат...".
(Нестеров А.В.)
("Таможенное дело", 2022, N 4)"..."исследование (испытание) биоэквивалентности ветеринарного лекарственного препарата" - доклиническое исследование (испытание) ветеринарного лекарственного препарата на предмет его соответствия референтному ветеринарному лекарственному препарату путем определения его биологической доступности и периода его полувыведения после введения животному в той же лекарственной форме и дозировке, что и референтный ветеринарный лекарственный препарат...".