Хранение рецептов в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение рецептов в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Налоговый учет потерь лекарственных средств в производственных аптеках
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)Очевидно, что в подп. 2 п. 7 ст. 254 НК РФ речь идет о потерях, возникающих при хранении и транспортировке. Потери же производственных аптек при изготовлении лекарственных препаратов по рецептам имеют совершенно иной характер, поскольку возникают не при хранении и транспортировке, а в результате осуществляемого производственными аптеками строго регламентированного процесса изготовления лекарственных препаратов.
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)Очевидно, что в подп. 2 п. 7 ст. 254 НК РФ речь идет о потерях, возникающих при хранении и транспортировке. Потери же производственных аптек при изготовлении лекарственных препаратов по рецептам имеют совершенно иной характер, поскольку возникают не при хранении и транспортировке, а в результате осуществляемого производственными аптеками строго регламентированного процесса изготовления лекарственных препаратов.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)а) аптека готовых лекарственных форм. Аптечная организация этого вида вправе осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуск по рецептам и без, хранение, перевозку (п. п. 1, 2 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н);
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)а) аптека готовых лекарственных форм. Аптечная организация этого вида вправе осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуск по рецептам и без, хранение, перевозку (п. п. 1, 2 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н);
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)1) осуществляет методическое сопровождение эксперимента, включая методическое сопровождение деятельности медицинских организаций и аптечных организаций, участвующих в эксперименте, по оформлению, использованию и хранению рецептов на лекарственный препарат, в том числе сформированных в форме электронных документов;
(ред. от 28.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)1) осуществляет методическое сопровождение эксперимента, включая методическое сопровождение деятельности медицинских организаций и аптечных организаций, участвующих в эксперименте, по оформлению, использованию и хранению рецептов на лекарственный препарат, в том числе сформированных в форме электронных документов;
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608
(ред. от 18.09.2025)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)5.4(5). осуществляет методическое сопровождение эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, включая методическое сопровождение деятельности медицинских организаций и аптечных организаций, участвующих в эксперименте, по оформлению, использованию и хранению рецептов на лекарственный препарат, в том числе сформированных в форме электронных документов;
(ред. от 18.09.2025)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2026)5.4(5). осуществляет методическое сопровождение эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, включая методическое сопровождение деятельности медицинских организаций и аптечных организаций, участвующих в эксперименте, по оформлению, использованию и хранению рецептов на лекарственный препарат, в том числе сформированных в форме электронных документов;
Статья: Свободное использование объектов патентных прав
(Анкушина М.Ю.)
("ИС. Промышленная собственность", 2024, N 2)Нерассмотренным остался такой способ свободного использования, как предусмотренное подпунктом 5 статьи 1359 ГК РФ разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с использованием изобретения. Здесь необходимо отметить, что нарушением можно будет считать изготовление с целью его последующего хранения и реализации. Лекарственные средства всегда изготавливаются либо из конкретного вещества, либо определенным способом, а такие технические решения могут быть только изобретениями (часть 1 пункта 1 статьи 1350 ГК РФ). Купли-продажи здесь нет: лекарство изготавливается за плату, но по заказу человека, предъявляющего рецепт, т.е. налицо договор подряда. Соответственно, рассматриваемый способ вообще не предполагает введения изготовленного лекарства в оборот (нарушением исключительного права будет как раз его продажа заказчиком) <19>.
(Анкушина М.Ю.)
("ИС. Промышленная собственность", 2024, N 2)Нерассмотренным остался такой способ свободного использования, как предусмотренное подпунктом 5 статьи 1359 ГК РФ разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с использованием изобретения. Здесь необходимо отметить, что нарушением можно будет считать изготовление с целью его последующего хранения и реализации. Лекарственные средства всегда изготавливаются либо из конкретного вещества, либо определенным способом, а такие технические решения могут быть только изобретениями (часть 1 пункта 1 статьи 1350 ГК РФ). Купли-продажи здесь нет: лекарство изготавливается за плату, но по заказу человека, предъявляющего рецепт, т.е. налицо договор подряда. Соответственно, рассматриваемый способ вообще не предполагает введения изготовленного лекарства в оборот (нарушением исключительного права будет как раз его продажа заказчиком) <19>.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.6. Следующий императивный запрет - это запрет выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия. Реклама как таковая в данной области запрещена вообще, в принципе. Представляется также не лишним проработать и запрет на скрытую рекламу. Формы рецептурных бланков и порядок их оформления утверждены Приказом Минздрава от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.6. Следующий императивный запрет - это запрет выдавать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия. Реклама как таковая в данной области запрещена вообще, в принципе. Представляется также не лишним проработать и запрет на скрытую рекламу. Формы рецептурных бланков и порядок их оформления утверждены Приказом Минздрава от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".
"Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть четвертая. Постатейный комментарий"
(Гришаев С.П.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)В пп. 5 комментируемой статьи особо подчеркивается, что разрешенным использованием в аптеках запатентованного изобретения в лекарственных средствах по рецептам врачей является его единичное использование, которое не считается нарушением исключительных прав патентообладателя. Подобный вид разрешенного использования известен законодательству многих стран. Изготовление лекарственного средства с целью его последующего хранения и реализации не может рассматриваться как единичное использование. Таким образом, изготовление подобного лекарственного средства впрок можно рассматривать как нарушение исключительных прав патентообладателя.
(Гришаев С.П.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)В пп. 5 комментируемой статьи особо подчеркивается, что разрешенным использованием в аптеках запатентованного изобретения в лекарственных средствах по рецептам врачей является его единичное использование, которое не считается нарушением исключительных прав патентообладателя. Подобный вид разрешенного использования известен законодательству многих стран. Изготовление лекарственного средства с целью его последующего хранения и реализации не может рассматриваться как единичное использование. Таким образом, изготовление подобного лекарственного средства впрок можно рассматривать как нарушение исключительных прав патентообладателя.
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Для приобретения лекарственного препарата покупатель обращается в аптечную организацию или к владельцу агрегатора при помощи сети Интернет через сайт (мобильное приложение) аптечной организации или владельца агрегатора (п. 26 Положения). При этом покупатель обеспечивает предоставление уникального номера рецепта на лекарственный препарат.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Для приобретения лекарственного препарата покупатель обращается в аптечную организацию или к владельцу агрегатора при помощи сети Интернет через сайт (мобильное приложение) аптечной организации или владельца агрегатора (п. 26 Положения). При этом покупатель обеспечивает предоставление уникального номера рецепта на лекарственный препарат.
Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)На основании статьи 54 Федерального закона N 61-ФЗ оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Евразийской экономической комиссией, и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)На основании статьи 54 Федерального закона N 61-ФЗ оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Евразийской экономической комиссией, и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья: Общественная опасность и малозначительность деяния
(Винокуров В.Н.)
("Уголовное право", 2023, N 10)На наличие или отсутствие общественной вредности деяния влияют и последствия преступления, те негативные изменения в объекте преступления, для предотвращения которых создана норма. Так, Б. признан виновным в контрабанде (ст. 229.1 УК РФ) за перемещение через таможенную границу Таможенного союза психотропного вещества. Но с учетом того, что психотропное вещество являлось составной частью перевозимого им лекарства, которое отпускалось из аптеки без рецепта врача и предназначалось для родителей Б., у которых больное сердце и гипертония, действия Б. обоснованно были признаны малозначительным деянием <15>. Приведенные доводы свидетельствуют об отсутствии последствий, для предотвращения которых создана уголовно-правовая норма (ст. 229.1 УК РФ).
(Винокуров В.Н.)
("Уголовное право", 2023, N 10)На наличие или отсутствие общественной вредности деяния влияют и последствия преступления, те негативные изменения в объекте преступления, для предотвращения которых создана норма. Так, Б. признан виновным в контрабанде (ст. 229.1 УК РФ) за перемещение через таможенную границу Таможенного союза психотропного вещества. Но с учетом того, что психотропное вещество являлось составной частью перевозимого им лекарства, которое отпускалось из аптеки без рецепта врача и предназначалось для родителей Б., у которых больное сердце и гипертония, действия Б. обоснованно были признаны малозначительным деянием <15>. Приведенные доводы свидетельствуют об отсутствии последствий, для предотвращения которых создана уголовно-правовая норма (ст. 229.1 УК РФ).
"Предпринимательское право: учебник: в 2 т."
(том 1)
(6-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. В.Ф. Попондопуло)
("Проспект", 2023)- разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с использованием изобретения;
(том 1)
(6-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. В.Ф. Попондопуло)
("Проспект", 2023)- разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с использованием изобретения;