Хранение и транспортировка ИЛП
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение и транспортировка ИЛП (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)<3> Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) // СПС "КонсультантПлюс".
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)<3> Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125) // СПС "КонсультантПлюс".
Вопрос: Какой порядок организации приемочного контроля в аптечных организациях?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)На данном этапе для проведения приемочного контроля может потребоваться проверка соблюдения специальных норм хранения и транспортировки отдельных видов препаратов (например, иммунобиологических препаратов), в частности проверка соблюдения "холодовой цепи" с транспортировкой в специальных термоконтейнерах с оценкой показаний термодатчиков, целостности контейнера и т.п. (гл. XLVIII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4, МУ 3.3.2.3970-23 "3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)На данном этапе для проведения приемочного контроля может потребоваться проверка соблюдения специальных норм хранения и транспортировки отдельных видов препаратов (например, иммунобиологических препаратов), в частности проверка соблюдения "холодовой цепи" с транспортировкой в специальных термоконтейнерах с оценкой показаний термодатчиков, целостности контейнера и т.п. (гл. XLVIII СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4, МУ 3.3.2.3970-23 "3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)).
Нормативные акты
Справочная информация: "Сроки хранения документов организаций"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оперативная информация о температуре и возникающих нарушениях, информация о динамике температуры
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Оперативная информация о температуре и возникающих нарушениях, информация о динамике температуры
Справочная информация: "Санитарно-эпидемиологическое нормирование"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Методические указания МУ 3.3.2.3970-23 "Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Методические указания МУ 3.3.2.3970-23 "Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи"
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Аптека должна располагать помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации (п. 5.2 СП 2.1.3678-20).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Аптека должна располагать помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации (п. 5.2 СП 2.1.3678-20).
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Часть 11 комментируемой статьи устанавливает, что иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения, введенные в гражданский оборот в соответствии с ч. 8 данной статьи, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению до истечения срока их годности.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Часть 11 комментируемой статьи устанавливает, что иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения, введенные в гражданский оборот в соответствии с ч. 8 данной статьи, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению до истечения срока их годности.