Государственный контроль медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственный контроль медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Анализ законодательства о государственном контроле за обращением медицинских изделий
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 4)"Административное право и процесс", 2024, N 4
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 4)"Административное право и процесс", 2024, N 4
Нормативные акты
Справочная информация: "Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) и формы оценочных листов"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 04.08.2026)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
(ред. от 04.08.2026)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Стоит отметить, что в Российской Федерации проводится последовательное совершенствование действующего законодательства в целях обеспечения государственного контроля безопасности и эффективности программного обеспечения как медицинского изделия.
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Стоит отметить, что в Российской Федерации проводится последовательное совершенствование действующего законодательства в целях обеспечения государственного контроля безопасности и эффективности программного обеспечения как медицинского изделия.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Статья: Комментарий к Письму Министерства финансов РФ от 11.09.2025 N 03-13-10/89015 <Вычет по акцизам на фармсубстанцию>
(Фатахова Н.Ю.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 20)Этиловый спирт - это сырье не только для произведения алкогольной продукции, оно является важным компонентом в фармацевтической промышленности. Этиловый спирт используется в производстве лекарственных средств, настоек, антисептиков, других медицинских изделий. Государством контролируется его оборот, в том числе через акцизное налогообложение. Фармацевтические компании, использующие большие объемы спирта и при соблюдении условий, установленных НК РФ, вправе получить налоговый вычет по акцизам. В Письме от 11.09.2025 N 03-13-10/89015 Минфин России разъясняет ключевые условия для получения такого вычета.
(Фатахова Н.Ю.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 20)Этиловый спирт - это сырье не только для произведения алкогольной продукции, оно является важным компонентом в фармацевтической промышленности. Этиловый спирт используется в производстве лекарственных средств, настоек, антисептиков, других медицинских изделий. Государством контролируется его оборот, в том числе через акцизное налогообложение. Фармацевтические компании, использующие большие объемы спирта и при соблюдении условий, установленных НК РФ, вправе получить налоговый вычет по акцизам. В Письме от 11.09.2025 N 03-13-10/89015 Минфин России разъясняет ключевые условия для получения такого вычета.
Статья: Общественное здоровье как конституционно-правовая категория: коллективистские и личностные начала в соотношении с требованиями равенства и справедливости
(Стерлягова Ю.С.)
("Конституционное и муниципальное право", 2026, N 7)Такое понимание требует учета тех организационно-правовых механизмов, посредством которых публичная власть предупреждает наиболее значимые риски в сфере медицинской деятельности. К их числу относится государственный контроль за обращением медицинских изделий. В том же ряду следует рассматривать правовые гарантии цифрового здравоохранения. Электронные медицинские карты, телемедицина, искусственный интеллект и обработка больших данных расширяют возможности медицинской помощи, однако одновременно порождают риски для врачебной тайны, автономии пациента, прозрачности алгоритмических решений и равенства доступа к цифровым сервисам <12>. Следовательно, публичный контроль в сфере общественного здоровья должен выражать не расширение административного усмотрения, а коллективно значимую обязанность публичной власти предупреждать неоправданные риски для жизни, здоровья и прав человека.
(Стерлягова Ю.С.)
("Конституционное и муниципальное право", 2026, N 7)Такое понимание требует учета тех организационно-правовых механизмов, посредством которых публичная власть предупреждает наиболее значимые риски в сфере медицинской деятельности. К их числу относится государственный контроль за обращением медицинских изделий. В том же ряду следует рассматривать правовые гарантии цифрового здравоохранения. Электронные медицинские карты, телемедицина, искусственный интеллект и обработка больших данных расширяют возможности медицинской помощи, однако одновременно порождают риски для врачебной тайны, автономии пациента, прозрачности алгоритмических решений и равенства доступа к цифровым сервисам <12>. Следовательно, публичный контроль в сфере общественного здоровья должен выражать не расширение административного усмотрения, а коллективно значимую обязанность публичной власти предупреждать неоправданные риски для жизни, здоровья и прав человека.
Статья: О борьбе с фальсифицированными медицинскими изделиями
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 6)Куджаев Вагаб Назирович, соискатель ученой степени кандидата юридических наук Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА); начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора.
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 6)Куджаев Вагаб Назирович, соискатель ученой степени кандидата юридических наук Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА); начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора.