Гф 14 хранение
Подборка наиболее важных документов по запросу Гф 14 хранение (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Внутризаводская маркировка, карантин и хранение исходного сырья, упаковочных и других материалов"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.1. Стандартная операционная процедура "Внутризаводская маркировка, карантин и хранение исходного сырья, упаковочных и других материалов" (СОП) - подробная четкая письменная инструкция, касающаяся стандартных действий и/или операций, выполняемых в __________ "______________" (наименование организации), разработана на основании Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", "ГОСТ Р 52249-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст), "ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352), "ОФС.1.1.0011.15. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I"), _____________________________, ______________________, ________________.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)1.1. Стандартная операционная процедура "Внутризаводская маркировка, карантин и хранение исходного сырья, упаковочных и других материалов" (СОП) - подробная четкая письменная инструкция, касающаяся стандартных действий и/или операций, выполняемых в __________ "______________" (наименование организации), разработана на основании Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", "ГОСТ Р 52249-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст), "ОФС.1.1.0010.18. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352), "ОФС.1.1.0011.15. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов" (утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 31.10.2018 N 749) ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIV издание. Том I"), _____________________________, ______________________, ________________.
Судебная практика
Определение Верховного Суда РФ от 30.10.2017 N 308-АД17-15268 по делу N А53-31905/2016
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ за несоблюдение нормативного уровня обеспечения населения коммунальной услугой (электроснабжением).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку факт правонарушения подтвержден. Однако ответственность за выявленное правонарушение регулируется ст. 7.23 КОАП РФ, так как на управление нормами действующего законодательства не возложены полномочия по контролю (надзору) за соблюдением юридическими лицами нормативного уровня или режима обеспечения населения коммунальными услугами.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Указанные обстоятельства послужили основанием для составления административным органом протокола и вынесения оспариваемого постановления о привлечении общества к административной ответственности по части 2 статьи 14.43 КоАП ГФ.
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 2 ст. 14.43 КоАП РФ за несоблюдение нормативного уровня обеспечения населения коммунальной услугой (электроснабжением).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку факт правонарушения подтвержден. Однако ответственность за выявленное правонарушение регулируется ст. 7.23 КОАП РФ, так как на управление нормами действующего законодательства не возложены полномочия по контролю (надзору) за соблюдением юридическими лицами нормативного уровня или режима обеспечения населения коммунальными услугами.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Указанные обстоятельства послужили основанием для составления административным органом протокола и вынесения оспариваемого постановления о привлечении общества к административной ответственности по части 2 статьи 14.43 КоАП ГФ.
Определение Верховного Суда РФ от 04.09.2017 N 308-АД17-11270 по делу N А32-32052/2016
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за несоблюдение нормативного уровня обеспечения населения коммунальной услугой (электроснабжением).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено со ссылкой на наличие в действиях общества состава вмененного ему административного правонарушения.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Указанные обстоятельства послужили основанием для составления административным органом протокола и вынесения оспариваемого постановления о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП ГФ.
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении к ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ за несоблюдение нормативного уровня обеспечения населения коммунальной услугой (электроснабжением).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено со ссылкой на наличие в действиях общества состава вмененного ему административного правонарушения.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Указанные обстоятельства послужили основанием для составления административным органом протокола и вынесения оспариваемого постановления о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП ГФ.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Сильнодействующие и ядовитые вещества как предмет преступления: история и современность (1917 - 2008 гг.)
(Федоров А.В.)
("Наркоконтроль", 2008, N 2)С 1961 г. сильнодействующими веществами признавались включенные Государственной фармакопеей СССР девятого (1961 г.), а позднее - десятого (1968) изданий в Список Б <73> лекарственные средства, "назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля", а ядовитыми - лекарственные средства, отнесенные Государственной фармакопеей к Списку А <74>, "назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью" <75>. К Списку Б Государственная фармакопея относила и лекарственные средства, вызывающие наркоманию <76>.
(Федоров А.В.)
("Наркоконтроль", 2008, N 2)С 1961 г. сильнодействующими веществами признавались включенные Государственной фармакопеей СССР девятого (1961 г.), а позднее - десятого (1968) изданий в Список Б <73> лекарственные средства, "назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля", а ядовитыми - лекарственные средства, отнесенные Государственной фармакопеей к Списку А <74>, "назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью" <75>. К Списку Б Государственная фармакопея относила и лекарственные средства, вызывающие наркоманию <76>.
Нормативные акты
"Методические указания по лабораторному контролю качества продукции общественного питания"
(одобрены Минздравом СССР 23.10.1991 N 122-5/72, рекомендованы Минторгом СССР от 11.11.1991 N 1-40/3805)Аппаратура, материалы, реактивы. Весы лабораторные; гомогенизатор; pH-метр-милливольтметр лабораторный; мешалка магнитная с плавным регулированием частоты вращения; секундомер с точностью 0,2 с; воронки лабораторные диаметром от 5 до 10 см; колбы мерные лабораторные стеклянные вместимостью 100, 150, 1000, 2000 куб. см; микробюретка с ценой деления не более 0,01 куб. см; колбы лабораторные стеклянные вместимостью 50, 100, 250 куб. см; палочки стеклянные; пипетки мерные лабораторные стеклянные на 1, 2, 5, 10, 20, 25 куб. см; стаканы лабораторные стеклянные вместимостью 50, 100, 1000 куб. см; ступка и пестик лабораторные фарфоровые соответственно с наружным диаметром 70 или 90 мм и высотой 90 мм; цилиндры мерные лабораторные стеклянные вместимостью 100, 250 куб. см; бумага фильтровальная лабораторная; песок кварцевый очищенный и прокаленный; вода дистиллированная; ацетон; 2,6-дихлорфенолиндофенолят натрия, раствор массовой концентрацией 0,250 г/куб. дм; кислота аскорбиновая, должна соответствовать требованиям Государственной фармакопеи СССР, изд. X, растворы массовыми концентрациями 1,0 и 0,1 г/куб. дм; кислота азотная плотностью 1,14 г/куб. см, раствор с массовой долей 20%; кислота метафосфорная, растворы с массовой долей 3 и 6%. Раствор с массовой долей 3% готовят в день испытания разбавлением раствора с массовой долей 6%. Раствор с массовой долей 6% хранят в холодильнике в течение 10 дней; кислота соляная плотностью 1,19 г/куб. см, раствор с массовой долей 2%; кислота уксусная ледяная и раствор с массовой долей 3%; кислота хлорная, раствор концентрации 0,1 моль/куб. дм, готовят перед обработкой электродов; кислота этилендиаминтетрауксусная или двунатриевая соль кислоты, раствор с массовой долей 5%; йодид калия, раствор с массовой долей 1%, в растворе уксусной кислоты с массовой долей 3%, готовят перед обработкой электродов; ацетат натрия плавленый, насыщенный раствор (200 г соли растворяют в 300 куб. см воды); формальдегид, раствор с массовой долей 36 - 40%.
(одобрены Минздравом СССР 23.10.1991 N 122-5/72, рекомендованы Минторгом СССР от 11.11.1991 N 1-40/3805)Аппаратура, материалы, реактивы. Весы лабораторные; гомогенизатор; pH-метр-милливольтметр лабораторный; мешалка магнитная с плавным регулированием частоты вращения; секундомер с точностью 0,2 с; воронки лабораторные диаметром от 5 до 10 см; колбы мерные лабораторные стеклянные вместимостью 100, 150, 1000, 2000 куб. см; микробюретка с ценой деления не более 0,01 куб. см; колбы лабораторные стеклянные вместимостью 50, 100, 250 куб. см; палочки стеклянные; пипетки мерные лабораторные стеклянные на 1, 2, 5, 10, 20, 25 куб. см; стаканы лабораторные стеклянные вместимостью 50, 100, 1000 куб. см; ступка и пестик лабораторные фарфоровые соответственно с наружным диаметром 70 или 90 мм и высотой 90 мм; цилиндры мерные лабораторные стеклянные вместимостью 100, 250 куб. см; бумага фильтровальная лабораторная; песок кварцевый очищенный и прокаленный; вода дистиллированная; ацетон; 2,6-дихлорфенолиндофенолят натрия, раствор массовой концентрацией 0,250 г/куб. дм; кислота аскорбиновая, должна соответствовать требованиям Государственной фармакопеи СССР, изд. X, растворы массовыми концентрациями 1,0 и 0,1 г/куб. дм; кислота азотная плотностью 1,14 г/куб. см, раствор с массовой долей 20%; кислота метафосфорная, растворы с массовой долей 3 и 6%. Раствор с массовой долей 3% готовят в день испытания разбавлением раствора с массовой долей 6%. Раствор с массовой долей 6% хранят в холодильнике в течение 10 дней; кислота соляная плотностью 1,19 г/куб. см, раствор с массовой долей 2%; кислота уксусная ледяная и раствор с массовой долей 3%; кислота хлорная, раствор концентрации 0,1 моль/куб. дм, готовят перед обработкой электродов; кислота этилендиаминтетрауксусная или двунатриевая соль кислоты, раствор с массовой долей 5%; йодид калия, раствор с массовой долей 1%, в растворе уксусной кислоты с массовой долей 3%, готовят перед обработкой электродов; ацетат натрия плавленый, насыщенный раствор (200 г соли растворяют в 300 куб. см воды); формальдегид, раствор с массовой долей 36 - 40%.