Фармацевтическое право
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармацевтическое право (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Закону Российской Федерации от 2 июля 1992 г. N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"
(постатейный)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Согласно ч. 1 названной ст. 72 Закона 2011 г. об охране здоровья медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами РФ, в том числе:
(постатейный)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Согласно ч. 1 названной ст. 72 Закона 2011 г. об охране здоровья медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами РФ, в том числе:
Статья: Очень молодые работники: эксперт рассказал об особенностях трудоустройства подростков
(Санина Ю.)
("Трудовое право", 2023, N 1)Комментарий эксперта. Василий Орленко, сооснователь "Б&О Барристере", - один из ведущих юристов России и СНГ в области медицинского и фармацевтического права, законопроектирования, government relations и правовой аналитики.
(Санина Ю.)
("Трудовое право", 2023, N 1)Комментарий эксперта. Василий Орленко, сооснователь "Б&О Барристере", - один из ведущих юристов России и СНГ в области медицинского и фармацевтического права, законопроектирования, government relations и правовой аналитики.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 72 "Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, в том числе касающиеся прав и обязанностей медицинских работников, регулирует Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ), в силу пункта 5 части 1 статьи 72 которого медицинские работники и фармацевтические работники имеют право на основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе на стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, а также конкретными результатами деятельности.
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 91.1 "Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Как обоснованно отмечено судами, праву на осуществление фармацевтической деятельности корреспондирует обязанность обладателя соответствующей лицензии по размещению необходимой информации в ЕГИСЗ, которая основана на императивном законодательном требовании по обязательному совершению самостоятельных действий, связанных с получением и обладанием данной лицензией.
Нормативные акты
Справочная информация: "Тарифы страховых взносов"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)10.2.2. Для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, применяющих ЕНВД, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению, на 2018 г.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)10.2.2. Для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, применяющих ЕНВД, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению, на 2018 г.
"Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 05.08.2000 N 117-ФЗ
(ред. от 04.07.2026, с изм. от 21.07.2026)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 26.07.2026)6) для налогоплательщиков единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности - аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению;
(ред. от 04.07.2026, с изм. от 21.07.2026)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 26.07.2026)6) для налогоплательщиков единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности - аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению;
Вопрос: О выдаче свидетельств на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство в оформленных на праве аренды сооружениях и на технологическом оборудовании, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 30.10.2024 N 03-13-05/106559)Вопрос: О выдаче свидетельств на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство в оформленных на праве аренды сооружениях и на технологическом оборудовании, в целях акцизов.
(Письмо Минфина России от 30.10.2024 N 03-13-05/106559)Вопрос: О выдаче свидетельств на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство в оформленных на праве аренды сооружениях и на технологическом оборудовании, в целях акцизов.
Статья: Антисанкционные особенности правового регулирования охраны здоровья граждан
(Цомартова Ф.В.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Обращаясь к опыту реформы фармацевтического права Европейского союза, невозможно обойти стороной вопросы, связанные с перечнем стратегически значимых лекарственных средств - его функциональным назначением, критериями и порядком формирования, а также специальным правовым режимом обращения включенных в него препаратов.
(Цомартова Ф.В.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)Обращаясь к опыту реформы фармацевтического права Европейского союза, невозможно обойти стороной вопросы, связанные с перечнем стратегически значимых лекарственных средств - его функциональным назначением, критериями и порядком формирования, а также специальным правовым режимом обращения включенных в него препаратов.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Защита исключительных прав на фармацевтические препараты
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Защита исключительных прав на фармацевтические препараты
Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
(Письмо Минфина России от 17.10.2024 N 03-13-05/100528)Вопрос: О выдаче свидетельства на производство фармацевтической продукции организациям, осуществляющим производство на технологическом оборудовании и в сооружениях на праве аренды, в целях уплаты акцизов.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Указанным Законом 2019 г. N 481-ФЗ комментируемый Закон дополнен ст. 8.1, предусматривающей особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)). Положения ч. 1 и 2 указанной статьи определяют особенности соответственно приостановления и прекращения действия лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)) в части права на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Указанным Законом 2019 г. N 481-ФЗ комментируемый Закон дополнен ст. 8.1, предусматривающей особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)). Положения ч. 1 и 2 указанной статьи определяют особенности соответственно приостановления и прекращения действия лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)) в части права на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).
Статья: Правовая природа исключительных прав в фармацевтической отрасли и проблемы их использования
(Мурзина О.П.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5)"ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5
(Мурзина О.П.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5)"ИС. Промышленная собственность", 2025, N 5
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Установите требования к участникам закупки в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ. Укажите, что участник закупки должен обладать лицензией на фармацевтическую деятельность с правом осуществления деятельности по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 33 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств, п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, п. 8 разд. I Приложения к указанному Положению).
(КонсультантПлюс, 2026)Установите требования к участникам закупки в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ. Укажите, что участник закупки должен обладать лицензией на фармацевтическую деятельность с правом осуществления деятельности по изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 33 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств, п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, п. 8 разд. I Приложения к указанному Положению).
Ситуация: Что делать потребителю при некачественном оказании стоматологических услуг?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи (ч. 2 ст. 98 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи (ч. 2 ст. 98 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 72. Права медицинских работников и фармацевтических работников и меры их стимулирования