Фармацевтическая разработка
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармацевтическая разработка (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Современное гражданское и семейное право: перспективы развития доктрины, законодательства и правоприменительной практики: монография"
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)В соответствии с Законом устанавливались возможные направления внедрения экспериментальных правовых режимов: медицинская деятельность, связанная с внедрением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки конфиденциальной информации о гражданах, фармацевтическая деятельность, сфера разработки, производства и использования высокоавтоматизированных транспортных средств, в том числе беспилотных воздушных судов, сельское хозяйство, финансовый рынок, продажа товаров, работ, услуг дистанционным способом, архитектурно-строительное проектирование, строительство, капитальный ремонт, реконструкция, снос объектов капитального строительства, эксплуатация зданий, сооружений, промышленное производство и иные направления, установленные Правительством Российской Федерации.
(отв. ред. Е.В. Вавилин, О.М. Родионова)
("Статут", 2024)В соответствии с Законом устанавливались возможные направления внедрения экспериментальных правовых режимов: медицинская деятельность, связанная с внедрением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки конфиденциальной информации о гражданах, фармацевтическая деятельность, сфера разработки, производства и использования высокоавтоматизированных транспортных средств, в том числе беспилотных воздушных судов, сельское хозяйство, финансовый рынок, продажа товаров, работ, услуг дистанционным способом, архитектурно-строительное проектирование, строительство, капитальный ремонт, реконструкция, снос объектов капитального строительства, эксплуатация зданий, сооружений, промышленное производство и иные направления, установленные Правительством Российской Федерации.
Статья: Проблема патентоспособности созданных посредством ИИ фармацевтических изобретений
(Ворожевич А.С.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 2)Не обязательно, чтобы в каждом из случаев были в наличии все критерии - необходим лишь достаточный творческий (изобретательский) вклад разработчика. Автором в таком случае должен признаваться пользователь нейросети - ученый (как правило, группа ученых-соавторов), которые посредством ИИ создают изобретение. С учетом того что подавляющее большинство разработок на фармацевтическом рынке создаются не исследователями-одиночками, а сотрудниками компаний, значит, правообладателем служебного изобретения станет работодатель (конкретная фармацевтическая компания).
(Ворожевич А.С.)
("ИС. Промышленная собственность", 2026, N 2)Не обязательно, чтобы в каждом из случаев были в наличии все критерии - необходим лишь достаточный творческий (изобретательский) вклад разработчика. Автором в таком случае должен признаваться пользователь нейросети - ученый (как правило, группа ученых-соавторов), которые посредством ИИ создают изобретение. С учетом того что подавляющее большинство разработок на фармацевтическом рынке создаются не исследователями-одиночками, а сотрудниками компаний, значит, правообладателем служебного изобретения станет работодатель (конкретная фармацевтическая компания).
Судебная практика
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 25.04.2026)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций
(ред. от 25.04.2026)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78
(ред. от 26.11.2025)
"О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"4.2. Фармацевтическая разработка (модуль 3.2.P.2)
(ред. от 26.11.2025)
"О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"4.2. Фармацевтическая разработка (модуль 3.2.P.2)
Вопрос: Об акцизах при приобретении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организацией, использующей ее для новых разработок и проведения научно-исследовательских работ.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/2342)Вопрос: Об акцизах при приобретении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организацией, использующей ее для новых разработок и проведения научно-исследовательских работ.
(Письмо Минфина России от 15.01.2025 N 03-13-10/2342)Вопрос: Об акцизах при приобретении фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организацией, использующей ее для новых разработок и проведения научно-исследовательских работ.
Статья: О правовых аспектах цифровой трансформации медицинских и фармацевтических исследований
(Пекшев А.В.)
("Медицинское право", 2024, N 2)Под инновационной составляющей следует понимать описание в фармацевтической разработке ЛПМП доказательств использования результатов интеллектуальной деятельности, обладающих новизной, напрямую влияющей на свойства данного ЛПМП. Без определения взаимозаменяемости препарат не подлежит отнесению к инновационным. Улучшения и доработки ЛПМП на основе результатов интеллектуальной деятельности (в том числе охраняемых патентами в качестве зависимых изобретений) целесообразно рассматривать как инновации при наличии иных сущностных критериев инновационного лекарственного препарата.
(Пекшев А.В.)
("Медицинское право", 2024, N 2)Под инновационной составляющей следует понимать описание в фармацевтической разработке ЛПМП доказательств использования результатов интеллектуальной деятельности, обладающих новизной, напрямую влияющей на свойства данного ЛПМП. Без определения взаимозаменяемости препарат не подлежит отнесению к инновационным. Улучшения и доработки ЛПМП на основе результатов интеллектуальной деятельности (в том числе охраняемых патентами в качестве зависимых изобретений) целесообразно рассматривать как инновации при наличии иных сущностных критериев инновационного лекарственного препарата.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 75. Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций
Статья: Исключительное право на ноу-хау (секрет производства): сущность, границы, проблемы защиты
(Ворожевич А.С.)
("Вестник гражданского права", 2023, N 3)<49> Ворожевич А.С. Патентование фармацевтических разработок: проблемные аспекты // Патенты и лицензии. 2020. N 8. С. 16 - 29.
(Ворожевич А.С.)
("Вестник гражданского права", 2023, N 3)<49> Ворожевич А.С. Патентование фармацевтических разработок: проблемные аспекты // Патенты и лицензии. 2020. N 8. С. 16 - 29.
Готовое решение: Какие есть особенности приема на работу медицинского работника
(КонсультантПлюс, 2026)Прием на работу осуществляйте строго на основании штатного расписания медорганизации, которое должно быть разработано, в частности, в соответствии с Номенклатурой должностей медицинских и фармацевтических работников, утвержденной Приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 205н. При разработке штатного расписания соблюдайте требование о необходимости соответствия наименования медорганизации, его подразделений и должностей специалистов требованиям нормативных документов. В противном случае работник может утратить право на установление льгот и компенсаций, а также право на досрочное и льготное пенсионное обеспечение (абз. 3 ч. 2 ст. 57 ТК РФ).
(КонсультантПлюс, 2026)Прием на работу осуществляйте строго на основании штатного расписания медорганизации, которое должно быть разработано, в частности, в соответствии с Номенклатурой должностей медицинских и фармацевтических работников, утвержденной Приказом Минздрава России от 02.05.2023 N 205н. При разработке штатного расписания соблюдайте требование о необходимости соответствия наименования медорганизации, его подразделений и должностей специалистов требованиям нормативных документов. В противном случае работник может утратить право на установление льгот и компенсаций, а также право на досрочное и льготное пенсионное обеспечение (абз. 3 ч. 2 ст. 57 ТК РФ).