Актуализированы требования к организации системы безопасности при осуществлении субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов

Предусмотрено, что обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов включает:

управление персоналом;

ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

размещение информации в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови ее компонентов;

идентификацию и прослеживаемость данных;

проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов;

принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;

контроль и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов.

Результатом реализации вышеназванных мероприятий является обеспечение соответствия донорской крови и (или) ее компонентов Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденным Постановлением Правительства от 14 мая 2025 г. N 641.

Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2027 г. и действует до 1 сентября 2032 г. Утратит силу Приказ Минздрава от 26 октября 2020 г. N 1148н, устанавливающий аналогичные требования.