Новые требования включены в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС

Речь идет о требованиях к проведению клинических исследований лекарственных препаратов, оказывающих местное действие, требованиях к проведению исследований для подтверждения терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов, оказывающих местное действие в желудочно-кишечном тракте, и требованиях к качеству и биоэквивалентности лекарственных препаратов для местного применения при нанесении на кожу и иными способами локального применения.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Дата публикации на сайте: 02.03.2023

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ