Правовые ресурсы

  • Главная
  • Правовые ресурсы
  • "Горячие" документы
  • Постановление Правительства РФ от 09.08.2021 N 1321 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах "а", "в" и "г" пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)"

С 1 марта 2022 года вступает в силу порядок ввоза в РФ медицинских изделий, которые не подлежат регистрации

Постановление Правительства РФ от 09.08.2021 N 1321 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах "а", "в" и "г" пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)"

Речь идет в том числе о медицинских изделиях:

изготовленных на территории государства - члена ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования, к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;

ввезенных в РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в установленном Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" порядке уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.

Предусмотрен порядок ввоза таких медицинских изделий, в том числе перечень сведений, которые необходимо представить посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Постановление действует до 1 января 2027 года.

Дата публикации на сайте: 13.08.2021
Перейти в текст документа

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ