Скорректирован перечень нормативных актов, содержащих положения, соблюдение которых оценивается при проведении проверок в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

В частности:

- в перечень Федеральных законов, содержащих обязательные требования, включен Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции";

- в перечень Постановлений Правительства РФ включено Постановление от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств";

- в перечень нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и нормативных документов федеральных органов исполнительной власти включен Приказ Минздрава России от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных препаратов";

- исключен ГОСТ ИСО 14644-1-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха", утвержденный Постановлением Госстандарта России от 10.06.2003 N 190-ст;

- включены Приказ Минздрава России от 31.10.2018 N 749 "Об утверждении общих фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России и Минздрава России" и ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 "Национальный стандарт Российской Федерации. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц", утвержденный Приказом Росстандарта от 18.10.2017 N 1442-ст.