На рассмотрении в Госдуме находится законопроект об основах регулирования в России правоотношений, связанных с биомедицинскими клеточными продуктами
Биомедицинский клеточный продукт представляет собой комплекс, состоящий из клеточной линии и вспомогательных веществ, применяемый для профилактики, диагностики и лечения заболеваний пациента, сохранения беременности, а также для медицинской реабилитации.
Положения законопроекта касаются разработки, доклинических исследований, экспертизы, государственной регистрации и клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, их производства, продажи и хранения, а также транспортировки, применения, ввоза и вывоза из России.
Законопроектом определен терминологический аппарат правового регулирования в сфере обращения клеточных продуктов, установлены принципы государственного контроля в данной сфере, включающие в себя лицензионный контроль производства клеточных продуктов и федеральный надзор за их обращением.
Определены также полномочия экспертного учреждения по проведению экспертиз клеточного продукта и требования, предъявляемые к экспертам, их права и обязанности.
Кроме того, законопроектом определяются условия и порядок получения биологического материала у донора для производства клеточного продукта, а также вводятся нормы, позволяющие производить и использовать в медицинской деятельности аутологичные клеточные продукты, содержащие собственные клетки пациента.
Положения законопроекта не распространяются на отношения, возникающие при донорстве и пересадке тканей, клеток и крови человека, а также при разработке и производстве лекарственных средств и медицинских изделий.
Законопроектом предусмотрено его вступление в силу с 1 января 2016 года.
Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей