II. Требования к порядку исполнения государственной функции

II. Требования к порядку исполнения

государственной функции

2.1. Результатом исполнения государственной функции является обеспечение выполнения организациями, осуществляющими производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации.

2.2. Документами, подтверждающими факт осуществления в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, являются:

- акты проверок организаций, осуществляющих производство, оборот или использование изделий медицинского назначения, содержащие информацию об исполнении этими организациями обязательных требований и предписания о необходимости устранения организациями установленных в ходе проверок нарушений;

- отчеты организаций об устранении установленных в ходе проверки нарушений;

- сообщения, направляемые Федеральной службой контрольным и надзорным органам в соответствии с их компетенцией, в случаях установления в ходе проверки нарушений, не относящихся к компетенции Федеральной службы.

2.3. Получение и анализ сведений о соблюдении организациями, осуществляющими производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, обязательных требований, производится по адресу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, отдел, осуществляющий контроль деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1. Время работы: в будние дни с 10-00 до 16-00. Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.

Телефон для справок: +7(495) 698-4342.

Номер факса: +7(495) 698-4342.

Адрес электронной почты: usemedicaldevice@roszdravnadzor.ru.

Общая справочная служба: +7(495) 698-4628.

2.4. В субъектах Российской Федерации проверка в установленном порядке деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, осуществляется Управлениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации по месту регистрации организаций и осуществления ими соответствующих видов деятельности (Приложение 1). Время работы: в будние дни с 10-00 до 16-00. Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.

2.5. Публикация сведений по вопросам проверки в установленном порядке деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, производится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на официальном Интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru в порядке, определяемом руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

2.6. Условия и сроки исполнения государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, представлены в соответствующих разделах административных процедур настоящего Регламента.

2.7. Плата за исполнение государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, не взимается.

2.8. Действия или бездействие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с проверкой в установленном порядке деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, могут быть обжалованы в установленном порядке. Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации отменяет противоречащие федеральному законодательству решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, если иной порядок отмены решений не установлен федеральным законом.