МЕДИЦИНА

Дополнены правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках ЕАЭС (28.10.2026)

В качестве основания для приостановления действия регистрационного удостоверения установлено отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства (за исключением медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а).

При этом, если заявление о проведении периодического (планового) инспектирования производства было подано в срок и уполномоченным органом референтного государства было получено уведомление от заявителя о факте подачи такого заявления с приложением копий заявления о проведении периодического (планового) инспектирования производства и договора с инспектирующей организацией, действие регистрационного удостоверения может быть приостановлено не ранее чем по истечении 25 рабочих дней со дня окончания действия отчета о результатах проведения предыдущего инспектирования производства.

(Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 09.09.2026 N 104)