V. Выбор и применение показателей риска

5.1. Для проспективной оценки радиационного риска в рамках обоснования назначения РРП или информирования пациента рекомендуется использовать типичные эффективные дозы для различных РРП, представленные в таблице 3 приложения 1 к настоящим МР.

5.2. Для РРП с эффективной дозой менее 18 мкЗв за процедуру для взрослых и 4 мкЗв для детей достаточно представить качественную характеристику риска как пренебрежимого.

5.3. При выполнении РРП с эффективной дозой в диапазоне 18 мкЗв-0,1 мЗв основным показателем риска является эффективная доза. Для качественной характеристики риска используется категория радиационного риска из таблицы 1, соответствующая диапазону ожидаемой или полученной эффективной дозы.

5.4. При назначении и выполнении РРП с эффективной дозой свыше 0,1 мЗв, при планировании и выполнении серий РРП, проведении процедур КТ, радионуклидной диагностики и интервенционных РРП для индивидуальной или групповой оценки риска используется показатель DAR.

5.5. Для проспективной оценки радиационного риска используются соответствующие значения DAR из таблиц 8 и 9 приложения 3 к настоящим МР. Для ретроспективной оценки радиационного риска, если полученная пациентом эффективная доза при проведении РРП отличается от приведенной в таблице 3 приложения 1 к настоящим МР типичной дозы для этого исследования не более чем на 30%, используется соответствующее значение DAR. В случае отличия значения полученной пациентом эффективной дозы от типичной более чем на 30%, табличное значение DAR корректируется с использованием формулы (2).

5.6. При выполнении РРП, ассоциированных с эффективной дозой более 100 мЗв за одну РРП (например, интервенционные РРП, процедуры компьютерной томографии с внутривенным контрастированием), оценка DAR выполняется на основе поглощенных доз в органах и тканях с учетом пола и возраста пациента, параметров проведения РРП для каждого пациента с использованием формулы (3).

5.7. При решении задач на популяционном уровне, когда индивидуальные дозы пациентов недоступны, средние индивидуальные дозы малы, а численность экспонированных лиц велика, рекомендуется использовать показатель DALY, выражающий вред не в ожидаемом числе случаев онкологических заболеваний или смертей, а в потерянных годах здоровой жизни.

5.8. При возникновении нештатной ситуации облучения пациента, потенциально связанной с его переоблучением, для оценки риска используется следующий подход:

- оценка полученной пациентом эффективной дозы;

- сравнение категории радиационного риска, соответствующей оцененной эффективной дозе, с категорией радиационного риска в показателе DAR из таблиц 8 и 9 приложения 3 к настоящим МР;

- если оцененная эффективная доза соответствует типовой категории радиационного риска по эффективной дозе для РРП, дополнительных действий не требуется;

- при попадании оцененной эффективной дозы в более высокую категорию радиационного риска ситуация классифицируется как радиационная авария; проводится детальная оценка радиационного риска в показателе DAR на основе поглощенных доз в радиочувствительных органах и тканях с учетом пола и возраста пациента, параметров проведения РРП для пациента.

5.10. При информировании пациента врачом о последствиях проведения РРП для принятия пациентом решения о ее проведении или отказе от ее проведения рекомендуется сравнивать дозу облучения, ожидаемую от медицинского исследования, с дозой от альтернативных методов лучевой диагностики (таблица 3 приложения 1 к настоящим МР).

Радиационный риск, связанный с проведением исследования, рекомендуется сравнивать с пожизненным риском спонтанной онкологической смертности и антропогенных (транспортных и бытовых) факторов риска для соответствующей возрастной группы, а также с риском возникновения осложнений, побочных эффектов или недостаточности диагностической информации при применении альтернативных методов лучевой диагностики (таблицы 12 - 14 приложения 4 к настоящим МР).

5.11. Эффективная доза в настоящих МР рассматривается как мера риска, но не как самостоятельный показатель индивидуального риска. Она удобна для специалистов при первичном описании радиационной нагрузки, сравнении процедур и оптимизации протоколов, а также используется как понятная исходная величина при информировании пациента. Однако эффективную дозу не рекомендуется представлять как точную индивидуальную вероятность вреда, поскольку она рассчитывается для референтного человека с использованием усредненных тканевых взвешивающих множителей [6].

5.12. Качественная шкала риска предназначена для описания уровня возможных последствий без необходимости детального анализа числовых значений показателей риска. Она особенно полезна для РРП с дозой менее 0,1 мЗв, предварительного сравнения вариантов исследования и риск-коммуникации с пациентами. При этом качественная категория не является критерием допустимости или недопустимости РРП: решение о выполнении процедуры определяется соотношением пользы и риска в конкретной клинической ситуации.

5.13. Показатель DAR рекомендуется использовать в тех случаях, когда требуется оценить риск с учетом пола, возраста и медико-демографических характеристик конкретной популяции. В практическом смысле этот показатель позволяет представить стохастический риск в терминах вероятности развития смертельного заболевания с поправкой на тяжесть последствий. DAR рекомендуется для оценки риска у детей и молодых пациентов, при повторных исследованиях, сравнении протоколов для конкретных половозрастных групп и анализе нештатного облучения.

5.14. Показатель DALY дает представление о характере и размере возможных популяционных потерь, поскольку объединяет преждевременную смертность и годы жизни с ухудшением здоровья. Он может использоваться при анализе риска для массовых РРП, программ обследования, радиационно-гигиенической паспортизации и межфакторных сравнений, реакций на контрастные вещества, осложнений вмешательства или последствий отказа от диагностики.

5.15. Показатели рекомендуется использовать в соответствии с ситуацией (таблица 2). В большинстве ситуаций достаточно сочетать один количественный показатель для специалиста и одну качественную интерпретацию для пациента или лица, принимающего решение.

Таблица 2

Рекомендуемые показатели риска для решения основных

практических задач

--------------------------------

<6> Пункт 4.17 ОСПОРБ 99/2010.