Имеются ли на момент проверки в проверяемой организации медицинские изделия

Имеются ли на момент проверки в проверяемой организации медицинские изделия:
16.	недоброкачественные?	части 13, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ
17.	незарегистрированные?	части 4, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
18.	фальсифицированные?	части 12, 15, 16, 17 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
19.	с истекшим сроком годности?	часть 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
20.	контрафактные?	части 14, 16, 17 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
21.	Осуществляются ли в проверяемой организации производство, изготовление медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?	часть 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
22.	Осуществляются ли в проверяемой организации хранение медицинских изделий в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?	часть 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
23.	Имеется ли в проверяемой организации эксплуатационная документация на медицинские изделия в иной редакции, отличающейся от той, которая была представлена для целей государственной регистрации медицинских изделий и не приобщенная к регистрационному досье на медицинские изделия?	часть 1 статьи 38 Федерального закона N 184-ФЗ; пункт 1 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.04.2025 N 181н <4> (действует до 01.09.2031)

4. Вид контрольного (надзорного) мероприятия:
	.
5. Дата заполнения проверочного листа:
	.
6. Объект государственного контроля (надзора), в отношении которого проводится контрольное (надзорное) мероприятие:
	.
7. Фамилия, имя и отчество (при наличии) гражданина или индивидуального предпринимателя, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес регистрации гражданина или индивидуального предпринимателя, наименование юридического лица, его идентификационный номер налогоплательщика и (или) основной государственный регистрационный номер, адрес юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), являющихся контролируемыми лицами:


	.
8. Место (места) проведения контрольного (надзорного) мероприятия с заполнением проверочного листа:
	.
9. Реквизиты решения контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, подписанного уполномоченным должностным лицом контрольного (надзорного) органа:
	.
10. Учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия:
	.
11. Должность, фамилия и инициалы должностного лица контрольного (надзорного) органа, в должностные обязанности которого в соответствии с положением о виде контроля, должностным регламентом или должностной инструкцией входит осуществление полномочий по виду контроля, в том числе проведение контрольных (надзорных) мероприятий, проводящего контрольное (надзорное) мероприятие и заполняющего проверочный лист:

	.
12. Подписи должностных лиц контрольного (надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
	.
(должности, фамилии и инициалы)
13. Подпись руководителя группы должностных лиц контрольного (надзорного) органа, участвующих в проведении контрольного (надзорного) мероприятия:
	.
(должность, фамилия и инициалы)

--------------------------------

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29.05.2026, регистрационный N 86734.

<2> Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, ратифицированным Федеральным законом от 03.10.2014 N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" и вступившим в силу для Российской Федерации 01.01.2015.

<3> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29.05.2026, регистрационный N 86748.

<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30.05.2025, регистрационный N 82421.

В случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения корректирующих мероприятий, проверяемой организацией Приложение N 5. Проверочный лист (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий (соблюдение обязательных требований при проведении технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий)