II. Общие положения

2.1. Дезинфектологическая экспертиза проводится с целью защиты жизни или здоровья человека, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей <3>.

--------------------------------

<3> Пункт 2 раздела 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

2.2. Дезинфектологическая экспертиза осуществляется в отношении дезинфекционных средств, предназначенных для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии, сельском хозяйстве и репеллентных средств, относящихся к средствам индивидуальной защиты дерматологическим от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства) и подлежащих государственной регистрации на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - ЕАЭС) <4>.

--------------------------------

<4> Раздел II Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденного решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299, с изменениями, внесенными решениями Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 N 341, от 20.09.2010 N 383, от 14.10.2010 N 432, от 18.11.2010 N 456, от 02.03.2011 N 566, от 18.10.2011 N 828, от 09.12.2011 N 859, решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 N 36, от 24.08.2012 N 73, от 17.12.2012 N 115, от 18.09.2014 N 78, от 02.12.2015 N 82, от 16.02.2018 N 5, от 14.06.2018 N 64, от 22.02.2019 N 8, от 09.09.2019 N 97, от 04.09.2020 N 65, от 29.10.2021 N 109, от 18.02.2022 N 15, от 17.03.2022 N 28, от 25.01.2023 N 6, от 14.05.2024 N 51, от 22.01.2025 N 11 (далее - Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза); раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

2.3. Дезинфектологическая экспертиза проводится до подачи изготовителем, или продавцом (импортером), или уполномоченным изготовителем лицом заявления о выдаче свидетельства о государственной регистрации. В практике дезинфекционной деятельности используются дезинфекционные средства, зарегистрированные и разрешенные к применению в установленном порядке, имеющие разрешительные документы (свидетельство о государственной регистрации и декларация о соответствии) <5>.

--------------------------------

<5> Статья 43 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза); постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 N 2425 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2021 N 2425).

2.4. Государственная регистрация дезинфекционных средств в Российской Федерации осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с установленным порядком <6>.

--------------------------------

<6> Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2012 N 866 "О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном осуществлять государственную регистрацию товаров, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам государственной регистрации отдельных видов продукции"; приказ Роспотребнадзора от 23.07.2012 N 781 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза" (зарегистрирован Минюстом России 12.09.2012, регистрационный N 25444), с изменениями, внесенными приказами Роспотребнадзора от 18.12.2012 N 1173 (зарегистрирован Минюстом России 27.02.2013, регистрационный N 27371); от 30.08.2013 N 630 (зарегистрирован Минюстом России 03.10.2013, регистрационный N 30089); от 16.07.2014 N 779 (зарегистрирован Минюстом России 04.08.2014, регистрационный N 33410); от 13.08.2015 N 658 (зарегистрирован Минюстом России 10.09.2015, регистрационный N 38868); от 07.04.2016 N 250 (зарегистрирован Минюстом России 25.04.2016, регистрационный N 41912).

2.5. Свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства является бессрочным <7>. Решение о приостановлении или прекращении его действия, а также возобновлении его действия принимается в установленном порядке <8>.

--------------------------------

<7> Пункт 19 Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80, с изменениями, внесенными решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.06.2019 N 102 (далее - Правила оформления свидетельства о государственной регистрации).

<8> Пункты 28 - 30 Правил оформления свидетельства о государственной регистрации.

2.6. Дезинфектологическая экспертиза проводится с целью оценки соответствия установленным требованиям заявляемого средства по химическому составу, показателям эффективности и безопасности <9>, а также сопровождающей дезинфекционное средство нормативной, методической и инструктивной документации. Дезинфектологическая экспертиза проводится на основании результатов экспериментальных (лабораторных, инструментальных, биологических, натурных) исследований (испытаний).

--------------------------------

<9> Раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).