Приложение 3. Рекомендованная структура и оформление справки о стабильности (сроке годности) (рекомендуемый образец)

Приложение 3

к МР 3.5.0428-26

(рекомендуемый образец)

РЕКОМЕНДОВАННАЯ СТРУКТУРА

И ОФОРМЛЕНИЕ СПРАВКИ О СТАБИЛЬНОСТИ (СРОКЕ ГОДНОСТИ)

УТВЕРЖДАЮ
Должность лица, утверждающего документ - генеральный директор/заведующий и т.п.
Организационно-правовая форма юр. лица ООО/ЗАО/ИП "Наименование организации"
	______________ личная подпись	__________________ инициалы, фамилия
"__" ____________ 20XX г.

Справка о стабильности (сроке годности)

средства

дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного

"Торговое название"

Изучение стабильности средства дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного "Торговое название" осуществляли в соответствии с (указывается документ, в соответствии с которым проводили изучение стабильности средства).

Приводится описание условий, при которых проводили изучение стабильности средства.

Пример описания условий.

Испытания стабильности проведены методом "ускоренного старения".

Средство дезинфицирующеее/родентицидное/инсектоакарицидное/инсектицидное "Торговое название" выдерживали в полимерном флаконе при температуре 50 °C в течение 8 месяцев.

Определение исследуемых показателей проводили по методикам, изложенным в ТУ 00.00.00-000-00000000-0000.

Пробы на анализ отбирали через каждые 2 месяца хранения.

Результаты испытаний приведены в таблице.

Таблица - Изучение стабильности средства дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного "Торговое название"

N п/п	Определяемые показатели, единицы измерения	Продолжительность хранения, мес.
		Исходный	2	4	6	8
1	Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость	Прозрачная бесцветная жидкость	Прозрачная бесцветная жидкость	Прозрачная бесцветная жидкость	Прозрачная бесцветная жидкость
2	Запах	Специфический	Специфический	Специфический	Специфический	Специфический
КонсультантПлюс: примечание. Нумерация номеров по порядку дана в соответствии с официальным текстом документа.
4	Плотность средства при 20 °C, г/см³	0,85 0,01	0,85 0,01	0,86 0,01	0,86 0,01	0,86 0,01
5	Массовая доля действующего вещества, %	49,8 2,5	49,8 2,5	49,7 2,5	49,7 2,5	49,6 2,5

Заключение: из представленных данных следует, что исследуемые показатели на протяжении всего срока наблюдений оставались в допустимом диапазоне, что позволяет установить гарантийный срок хранения средства дезинфицирующего/родентицидного/инсектоакарицидного/инсектицидного "Торговое название" 5 лет с момента изготовления, при хранении в невскрытой упаковке производителя.

Приложение 2. Рекомендованная структура рецептуры дезинфекционного средства (рекомендуемый образец) Приложение 4. Форма инструкции по применению дезинфекционного средства (рекомендуемый образец)