III. Организация лабораторных исследований вирусов гриппа

3.1. Материал для исследования.

3.1.1. Клинический и аутопсийный материал от человека: мазки со слизистой оболочки носоглотки (ротоглотки); мокрота, аспираты из зева; эндотрахеальный аспират; бронхоальвеолярная жидкость; промывные воды бронхов; мазки с конъюнктивы; фекалии, сыворотка крови; тканевый (аутопсийный) материал (ткани легких, трахеи, сегментарных бронхов, селезенки).

3.1.2. Биологический материал от животных, в том числе, птиц: трахеальные и клоакальные мазки; пробы фекалий; биологические жидкости и фрагменты внутренних органов птиц, птенцов; яйца птиц; фекалии птиц и (или) мазок из клоаки и трахеи; околоводные биотопы мелких млекопитающих; вода и ил в местах гнездований; секционный материал (фрагменты трахеи, легких, селезенки, мозга, синусы, воздухоносные мешки, кишечник от забитой или павшей птицы, птенцов, а также мелких млекопитающих); мазки из носа и молоко крупного рогатого скота.

3.1.3. Материалом для исследований являются культуры вирусов гриппа.

3.2. Организация проведения работ по лабораторной диагностике гриппа человека и животных осуществляется в соответствии с приказом Роспотребнадзора <5>, а также методическими документами <6>.

--------------------------------

<5> Приказ Роспотребнадзора от 24.07.2015 N 627 "О совершенствовании мониторинга за циркуляцией вирусов гриппа".

<6> МУК 4.2.2136-06 "Организация и проведение лабораторной диагностики заболеваний, вызванных высоковирулентными штаммами вируса гриппа птиц типа A (ВГПА), у людей", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 09.11.2006 (далее - МУК 4.2.2136-06); Методические рекомендации по организации мониторинга заносов и распространения гриппа птиц в природных условиях на территории Российской Федерации, утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 26.12.2008 N 01/15701-8-34 (далее - МР 01/15701-8-34).

Мероприятия по эпидемиологическому надзору за гриппом оформляются постановлением Главного государственного санитарного врача по субъекту Российской Федерации, в котором определяются лаборатории для проведения исследований гриппа человека и животных, а также лица, ответственные за организацию исследований и проведение этой работы <7>. В развитие постановления Главного государственного санитарного врача по субъекту Российской Федерации издается приказ органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

--------------------------------

<7> Глава V МР 3.1.0417-26 "Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия при выявлении случаев "возвращающихся" инфекций, общих для человека и животных", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 10.04.2026.

3.3. Мероприятия по эпидемиологическому надзору за гриппом ежегодно включаются в планы работы территориальных органов Роспотребнадзора <8>.

--------------------------------

<8> Приказ Роспотребнадзора от 10.05.2007 N 144; приказ Роспотребнадзора от 24.08.2009 N 596.

3.4. Мониторинг гриппа с целью предотвращения циркуляции в человеческой популяции вирусных штаммов с пандемическим потенциалом включает:

- исследование методами амплификации нуклеиновых кислот (далее - МАРЖ) клинического и аутопсийного материала на наличие рибонуклеиновой кислоты (далее - РНК) вирусов гриппа человека и животных;

- исследование с использованием МАНК биологического материала от птиц, свиней и других млекопитающих на наличие РЖ вирусов гриппа с пандемическим потенциалом;

- выделение вирусного изолята в куриных эмбрионах и (или) культурах клеток, чувствительных к вирусам гриппа животных;

- характеризация выделенного штамма;

- углубленное изучение возбудителя, изолированного от людей, имевших контакт с домашней или дикой птицей;

- серомониторинг - исследование в реакции торможения гемагглютинации (далее - РТГА) сывороток крови людей на наличие антител к вирусам сезонного и зоонозного гриппа.

3.5. С целью выявления эпидемических вариантов вируса гриппа, отличающихся по молекулярно-биологическим и антигенным свойствам от вакцинных штаммов, углубленное исследование первичного материала рекомендуется проводить в случаях, если образцы собраны от первых заболевших гриппом в текущем эпидемическом сезоне, от лиц со вспышек гриппа в организованных коллективах, от больных беременных женщин (выборочно), от заболевших людей, вакцинированных гриппозной вакциной накануне текущего эпидсезона, а также в случаях тяжелого и атипичного течения гриппа, включая заболевания с летальным исходом, от больных гриппом работников животноводческих хозяйств, фермеров, лиц, имевших контакт с домашней или дикой птицей, от больных, положительных на грипп в межэпидемический период.

3.6. Результаты исследования клинического, аутопсийного и биологического материалов на наличие вирусной РНК или вируса гриппа зависят от своевременного сбора качественных образцов, соблюдений сроков и условий транспортировки и хранения (приложение 1 к настоящим МР). Клинические и первичные серологические образцы острой фазы собирают в течение 3 дней с момента появления клинических симптомов. Повторное замораживание-размораживание образцов является нежелательным, следует стремиться к минимизации количества циклов заморозки-разморозки, в том числе посредством поддержания холодовой цепи во время транспортировки.

3.7. Первичное исследование образцов методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) на наличие РНК вируса гриппа проводят сотрудники учреждений Роспотребнадзора, медицинских организаций <9>.

--------------------------------

<9> Приложение 1 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11 "О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера" (зарегистрировано Минюстом России 24.03.2016 регистрационный N 41525), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20.04.2016 N 48 (зарегистрировано Минюстом России 11.05.2016, регистрационный N 42072) (далее - постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11); глава VI МР 3.1.0117-17 "Лабораторная диагностика гриппа и других ОРВИ методом полимеразной цепной реакции", утвержденных руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 06.09.2017 (далее - МР 3.1.0117-17).

3.8. В случае обнаружения в первичном материале РНК вируса гриппа субтипов A/H5 и A/H7, первичный материал направляют в ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора. Дальнейшие исследования проводят в соответствии с нормативными требованиями работы с патогенными биологическими агентами (далее - ПБА) II группы патогенности. Если далее документально подтвердилось, что штаммы вируса не относятся к высокопатогенным, работы проводят в соответствии с требованиями к обеспечению биологической безопасности при работе с ПБА III группы патогенности <10>.

--------------------------------

<10> Глава IV СанПиН 3.3686-21.