2. Модуль 2. Актуальные вопросы изготовления и внутреннего контроля качества лекарственных препаратов

2

Модуль 2. Актуальные вопросы изготовления и внутреннего контроля качества лекарственных препаратов

Актуальные нормативные правовые акты, регламентирующие изготовление лекарственных препаратов. Современные лекарственные средства и вспомогательные вещества. Актуальные вопросы лекарственной формы. Актуальные вопросы организации изготовления лекарственных форм в условиях аптечных организаций. Современные твердые лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Актуальные процессы и оборудование фармацевтической технологии при изготовлении твердых лекарственных форм. Современные подходы к порошкам. Актуальные операции дозирования в аптечной организации. Современные методы калибровки каплемера. Актуальные вопросы технологии порошков. Современные гомогенные системы. Актуальные жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Современные растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Актуальные вопросы растворов. Современные методы изготовления растворов для внутреннего и наружного применения по индивидуальным прописям. Актуальные подходы к изготовлению водных растворов. Современные методы изготовления жидких лекарственных препаратов с использованием бюреточной системы. Актуальные вопросы разведения стандартных фармакопейных жидкостей. Актуальные вопросы технологии растворов на неводных растворителях. Современные капли для внутреннего и наружного применения, изготовленные аптечными организациями. Актуальные вопросы использования и назначения сиропов. Актуальные водные извлечения из растительного сырья: настои и отвары. Современные методы изготовления водных извлечений из сухих и жидких экстрактов-концентратов. Современные особенности изготовления ароматных вод в аптечных организациях. Актуальные гетерогенные системы. Современные растворы высокомолекулярных соединений. Актуальные растворы защищенных коллоидов. Современные суспензии. Актуальные методы изготовления суспензий по индивидуальным прописям. Современные эмульсии. Актуальные вспомогательные вещества в технологии эмульсий. Современные методы изготовления эмульсий по индивидуальным прописям. Актуальные мягкие лекарственные формы. Современные классификации мягких лекарственных форм. Актуальные вспомогательные вещества в изготовлении мягких лекарственных форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности. Современные мази. Актуальные показатели качества мазей, их нормирование и методики определения. Актуальные технологические схемы и особенности изготовления различных типов мазей. Современные суппозитории. Актуальные классификации суппозиториев. Современные особенности проявления фармакологического действия. Современные методы получения суппозиториев: формование, выливание, прессование. Актуальные показатели качества суппозиториев. Актуальные стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы. Современные лекарственные формы для парентерального применения. Актуальные требования к лекарственным формам для инъекций и инфузий. Актуальные методы получения воды для инъекций. Современные неводные растворители и сорастворители. Современные методы изготовления инъекционных растворов в условиях аптечных организаций. Актуальные вопросы стабилизации инъекционных растворов. Современные химические и микробиологические способы стабилизации. Актуальные вопросы оценки качества инъекционных растворов. Актуальные вопросы упаковки и маркировки растворов. Современные условия и сроки хранения. Актуальные инфузионные растворы. Современные расчеты изотоничности и теоретической осмолярности. Актуальные технологические схемы изготовления. Современные глазные лекарственные формы. Актуальные глазные капли. Современные глазные мази. Актуальные лекарственные формы для новорожденных и детей до одного года жизни. Современная фармацевтическая несовместимость. Современная биологическая доступность. Актуальные вопросы биологической и фармацевтической эквивалентности. Актуальные вопросы работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

2.2

Современные технологии изготовления ветеринарных лекарственных форм

Актуальные нормативные правовые акты, регламентирующие изготовление, порядок обеспечения эффективности, безопасности и качества ветеринарных лекарственных средств. Современные подходы к изготовлению асептических и стерильных ветеринарных лекарственных препаратов. Актуальные методы изготовления нестерильных ветеринарных лекарственных препаратов. Актуальные вопросы оценки качества ветеринарных препаратов и актуальные направления совершенствования лекарственных форм для ветеринарии. Актуальные вопросы работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

ПК-1

2.3

Актуальные вопросы фармакогнозии

Современная номенклатура лекарственного растительного сырья. Актуальные вопросы химического состава и классификации. Современные методы фармакогностического анализа. Современные физико-химические методы анализа лекарственного растительного сырья и препаратов на его основе. Современные лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие липиды, терпиноиды, полисахариды, гликозиды. Современные лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие фенольные соединения, витамины, алкалоиды. Актуальные вопросы лекарственного сырья животного происхождения. Современные лекарственные сборы. Актуальные вопросы экотоксикантов в лекарственном сырье и фитопрепаратах. Современные растения, содержащие наркотические и галлюциногенные вещества. Актуальные биологически активные добавки.

ПК-1

2.4

Современные методы фармацевтического анализа лекарственных форм

Современная классификация лекарственных форм. Актуальные требования к лекарственным формам. Актуальные нормативные правовые акты, регламентирующие проведение анализа лекарственных средств в соответствии с лекарственной формой. Современные методы оценки качества лекарственных форм. Современная классификация методов фармацевтического анализа лекарственных форм. Актуальная характеристика методов анализа твердых, жидких, мягких лекарственных форм. Актуальные вопросы частного фармакопейного анализа лекарственных средств в виде конкретных лекарственных форм.

ПК-1

2.5

Актуальные вопросы контроля качества вспомогательных веществ

Актуальные вопросы технологических функций вспомогательных веществ. Актуальные требования к качеству вспомогательных веществ в зависимости от технологических функций. Современные аналитические способы определения вспомогательных веществ. Актуальные вопросы применения спектральных и хроматографических методов для анализа вспомогательных веществ. Современные теоретические аспекты и разновидности спектральных методов анализа. Актуальные подходы к использованию различных методов для анализа вспомогательных веществ.

ПК-1

2.6

Современные аспекты химико-токсикологического анализа наркотических, психотропных и токсических веществ

Современная система надлежащей лабораторной практики в работе судебно-химических и химико-токсикологических лабораторий. Актуальные методы обнаружения и определения: особенности проведения исследования методами газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным детектированием. Современная токсикологическая характеристика наркотических средств, психотропных и токсических веществ. Актуальные списки наркотических веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ. Современные аспекты организации наркологической помощи населению и формы борьбы с наркоманией. Современные методики пробоподготовки биологических объектов. Актуальные фармакогностические и химические аспекты диагностики отравления растениями. Современные объекты растительного происхождения как источники сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ.

ПК-1

2.7

Актуальные вопросы выявления фальсифицированных лекарственных препаратов

Актуальные вопросы состояния проблемы выявления фальсифицированных лекарственных препаратов. Современные аналитические способы выявления фальсифицированных лекарственных препаратов.

ПК-1

2.8

Актуальные вопросы ядерной и радиационной безопасности

Современные требования по обеспечению ядерной и радиационной безопасности при ведении работ в области использования атомной энергии. Актуальные законодательные аспекты организации безопасной эксплуатации радиационных источников в ходе обращения с фармацевтическими лекарственными препаратами. Современные подходы к управлению рисками радиационной безопасности объектов ядерной медицины. Актуальные аспекты обеспечения безопасности при обращении с фармацевтическими лекарственными препаратами.

ПК-1

2.9

Современные радиофармацевтические лекарственные препараты

Современные радиобиологические аспекты создания, применения, классификации и свойств радиофармацевтических лекарственных препаратов. Актуальные аспекты синтеза, производства и оборота радиофармацевтических лекарственных препаратов. Современные методы контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов промышленного производства и (или) изготавливаемых в медицинских учреждениях. Актуальные вопросы применения атомно-эмиссионной и атомно-абсорбционной спектрофотометрии для определения примесей металлов в радиофармацевтических препаратах.

ПК-1

2.10

Промежуточная аттестация по модулю 2

Контроль результатов обучения в рамках разделов практики 2.1 - 2.9.

ПК-1