I. Общие положения

1. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний (далее - Порядок) распространяется на деятельность:

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов, Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов, подразделений федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) на объектах федеральных органов исполнительной власти в сфере обороны, обеспечения безопасности, деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, внутренних дел, исполнения наказаний, государственной охраны, внешней разведки, мобилизационной подготовки и мобилизации, на объектах, занимаемых войсками национальной гвардии Российской Федерации, на объектах Управления делами Президента Российской Федерации, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), и осуществляющих свою деятельность в целях обеспечения указанного контроля (надзора) (далее - уполномоченный орган) <1>;

--------------------------------

<1> Статья 44 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ); пункт 5 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100.

юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, аккредитованных в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации <2>.

--------------------------------

<2> Пункт 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

2. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания, являющиеся необходимыми и обязательными для предоставления уполномоченными органами государственных услуг, выполнения функций в установленной сфере деятельности, проводятся в целях:

а) выдачи санитарно-эпидемиологического заключения <3>;

--------------------------------

<3> Пункт 2 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

б) государственной регистрации веществ и продукции <4>;

--------------------------------

<4> Статьи 41 и 43 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299 (Решение Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе" вступило в силу для Российской Федерации 28.07.2010. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 статьи 99 и абзацем шестым пункта 2 статьи 101 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, ратифицированным Федеральным законом от 03.10.2014 N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" и вступившим в силу для Российской Федерации 01.01.2015); абзац восьмой подпункта "б" пункта 5 Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 (Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" вступило в силу для Российской Федерации 01.06.2019. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014, ратифицированным Федеральным законом от 03.10.2014 N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" и вступившим в силу для Российской Федерации 01.01.2015).

в) получения решений об установлении, изменении или прекращении существования санитарно-защитных зон, в случаях, предусмотренных порядком установления, изменения или прекращения существования санитарно-защитных зон <5>;

--------------------------------

<5> Правила установления санитарно-защитных зон и использования земельных участков, расположенных в границах санитарно-защитных зон, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.03.2018 N 222.

г) получения решений об установлении, изменении приаэродромной территории, седьмой подзоны приаэродромной территории <6>.

--------------------------------

<6> Пункт 11(2) Положения о приаэродромной территории, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.12.2017 N 1460. В соответствии с пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 02.12.2017 N 1460 данный акт действует до 01.09.2029.

3. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания проводятся в целях:

а) обеспечения контрольных (надзорных) и профилактических мероприятий, проводимых федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора);

б) обеспечения рассмотрения запросов физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц (на условиях, согласованных с такими лицами).

4. Предметом санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний для целей, указанных в пункте 2 Порядка, являются следующие объекты оценки:

а) здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, которое предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности <7>:

--------------------------------

<7> Пункт 2 статьи 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

образовательная деятельность;

медицинская и фармацевтическая деятельность;

деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;

деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV класса опасности;

б) деятельность, осуществляемая организациями отдыха детей и их оздоровления <8>;

--------------------------------

<8> Пункт 2 статьи 12 Федерального закона от 24.07.1998 N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации".

в) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях <9>;

--------------------------------

<9> Пункт 3 статьи 18 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

г) условия выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, включая патогенные биологические агенты (далее - ПБА) I - IV групп патогенности <10>;

--------------------------------

<10> Пункт 3 статьи 26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; пункт 135 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 01.03.2022, регистрационный N 67587), от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 21.06.2022, регистрационный N 68934), от 25.06.2025 N 12 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25.07.2025, регистрационный N 83058). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 указанные санитарные правила и нормы действуют до 01.09.2027.

д) условия работ с машинами, механизмами, установками, устройствами и аппаратами, а также производства, применения (использования), транспортировки, хранения и захоронения радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения) <11>;

--------------------------------

<11> Пункт 3 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

е) утверждаемые федеральными органами исполнительной власти проекты <12>:

--------------------------------

<12> Пункт 2 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

правила охраны труда;

правила охраны окружающей среды;

федеральные государственные образовательные стандарты и федеральные государственные требования, проекты других нормативных актов и федеральных целевых программ, содержащих мероприятия по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

ж) программы, методики и режимы воспитания и обучения детей <13>;

--------------------------------

<13> Пункт 2 статьи 28 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

з) проектная документация на условия размещения радиоэлектронных средств <14>;

--------------------------------

<14> Пункт 290 санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 07.07.2021, регистрационный N 64146), от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 30.12.2021, регистрационный N 66692), от 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17.02.2022, регистрационный N 67331), от 15.11.2024 N 11 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 27.12.2024, регистрационный N 80808), от 17.06.2026 N 10 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 24.07.2025, регистрационный N 83049), от 25.06.2025 N 13 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 25.07.2025, регистрационный N 83059), от 29.12.2025 N 21 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 29.12.2025, регистрационный N 84840) и от 12.02.2026 N 2 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 27.02.2026, регистрационный N 85505) (далее - СанПиН 2.1.3684-21). В соответствии с пунктом 3 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 СанПиН 2.1.3684-21 действует до 01.03.2027.

и) границы зон санитарной охраны источников питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения и ограничений использования земельных участков в границах таких зон <15>,

--------------------------------

<15> Пункт 5 статьи 18 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

к) нормативы предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проекты санитарно-защитных зон <16>;

--------------------------------

<16> Пункт 3 статьи 20 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

л) использование земельных участков в целях строительства, реконструкции объектов капитального строительства в границах приаэродромных территорий или границах полос воздушных подходов на аэродромах (далее - размещение объектов) <17>;

--------------------------------

<17> Часть 4 статьи 4 Федерального закона от 01.07.2017 N 135-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования порядка установления и использования приаэродромной территории и санитарно-защитной зоны".

м) впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества и изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека, отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, отдельные виды продукции, в том числе пищевые продукты, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации <18>.

--------------------------------

<18> Статья 43 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299; абзац восьмой подпункта "б" пункта 5 Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80.

5. Предметом санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний для целей, указанных в пункте 3 Порядка, являются:

а) документы, здания, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства и другие объекты, используемые юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результаты указанной деятельности <19>;

--------------------------------

<19> Подпункт 3 пункта 1 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.

б) продукция (товары), объекты, документы, в том числе результаты лабораторных исследований (испытаний), измерений, факторы среды обитания человека, в отношении которых установлены санитарно-эпидемиологические требования <20>.

--------------------------------

<20> Статьи 12 - 28, 41 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ; Единый перечень продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 N 299, абзац восьмой подпункта "б" пункта 5 Правил оформления свидетельства о государственной регистрации продукции, утвержденных решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80.

6. Заявителями на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний являются юридические лица, физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, их уполномоченные представители, а также федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, органы прокуратуры Российской Федерации (далее - заявители).

7. Заявителями на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ), являются федеральные органы исполнительной власти.

8. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний являются:

а) предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ;

б) поручения (определения), вынесенные должностными лицами федеральных органов исполнительной власти, их территориальных органов, структурных подразделений федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), указанных в пункте 2 Порядка <21>.

--------------------------------

<21> Пункт 5 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100, часть 3 статьи 84 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ.

в) решения о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования должностным лицом органа, уполномоченного на проведение федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора <22>;

--------------------------------

<22> Пункт 5 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1100.

г) заявления физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний.

9. Информация о требованиях к проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний, перечень документов, предоставляемых заявителем, размещается в том числе на информационных стендах по месту выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, официальных сайтах Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов, Федерального медико-биологического агентства и его территориальных органов и подведомственных им федеральных государственных учреждений в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

10. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания, указанные в подпункте "г" пункта 8 Порядка, проводятся по заявлениям физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний (на условиях, согласованных с такими лицами).

11. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания по основаниям, указанным в подпунктах "а" - "в" пункта 8 Порядка, проводятся на безвозмездной основе в целях обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных, профессиональных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), при возникновении чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера <23>, проведении социально-гигиенического мониторинга <24>.

--------------------------------

<23> Часть первая статьи 1 Федерального закона от 21.12.1994 N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера".

<24> Статья 45 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ.