2. Модуль 2. Изготовление и внутренний контроль качества лекарственных препаратов

2	Модуль 2. Изготовление и внутренний контроль качества лекарственных препаратов
2.1	Технология изготовления лекарственных форм в аптечной организации	Нормативные правовые акты, регламентирующие изготовление лекарственных препаратов. Фармацевтическая технология как научная и учебная дисциплина. Лекарственные средства и вспомогательные вещества. Лекарственная форма. Общие принципы организации изготовления лекарственных форм в условиях аптечных организациях. Твердые лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Основные процессы и оборудование фармацевтической технологии при изготовлении твердых лекарственных форм. Порошки. Операции дозирования в аптечной организации. Калибровка каплемера. Технология порошков. Гомогенные системы. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Растворы. Изготовление растворов для внутреннего и наружного применения по индивидуальным прописям. Изготовление водных растворов. Изготовление жидких лекарственных препаратов с использованием бюреточной системы. Разведение стандартных фармакопейных жидкостей. Особенности технологии растворов на неводных растворителях. Капли: определение. Капли для внутреннего и наружного применения, изготовленные аптечными организациями. Сиропы: определение. Принципы использования и назначения сиропов. Водные извлечения из растительного сырья: настои и отвары. Изготовление водных извлечений из сухих и жидких экстрактов-концентратов. Ароматные воды: определение. Характеристика. Номенклатура. Особенности изготовления ароматных вод в аптечных организациях. Гетерогенные системы. Истинные растворы высокомолекулярных соединений. Растворы защищенных коллоидов. Суспензии. Изготовление суспензий по индивидуальным прописям. Эмульсии. Вспомогательные вещества в технологии эмульсий. Изготовление эмульсий по индивидуальным прописям. Мягкие лекарственные формы. Классификации мягких лекарственных форм.	ПК-1
		Вспомогательные вещества в изготовлении мягких лекарственных форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности. Мази: определение. Характеристика. Номенклатура. Классификации мазей. Основы для мазей. Линименты. Показатели качества мазей, их нормирование и методики определения. Технологические схемы и особенности изготовления различных типов мазей. Суппозитории: определение. Характеристика. Классификации суппозиториев. Особенности проявления фармакологического действия. Суппозиторные основы, классификация. Методы получения суппозиториев: формование, выливание, прессование. Показатели качества суппозиториев. Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы. Лекарственные формы для парентерального применения. Требования к лекарственным формам для инъекций и инфузий. Асептика. Получение воды для инъекций. Неводные растворители и сорастворители. Тара и упаковка для инъекционных лекарственных форм. Изготовление инъекционных растворов в условиях аптечных организаций. Стабилизация инъекционных растворов. Химические и микробиологические способы стабилизации. Фильтрование. Оценка качества инъекционных растворов. Упаковка и маркировка растворов. Условия и сроки хранения. Инфузионные растворы. Расчеты изотоничности и теоретической осмолярности. Технологические схемы изготовления. Глазные лекарственные формы. Глазные капли. Глазные мази. Лекарственные формы для новорожденных и детей до одного года жизни. Фармацевтическая несовместимость. Биофармация. Биологическая доступность. Биологическая и фармацевтическая эквивалентность. Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
2.2	Технология изготовления ветеринарных лекарственных форм	Нормативные правовые акты, регламентирующие изготовление, порядок обеспечения эффективности, безопасности и качества ветеринарных лекарственных средств. Изготовление асептических и стерильных ветеринарных лекарственных средств. Изготовление нестерильных ветеринарных лекарственных средств. Оценка качества ветеринарных препаратов и направления совершенствования их лекарственных форм. Порядок работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.	ПК-1
2.3	Фармакогнозия	Фармакогнозия: основные понятия. Номенклатура лекарственного растительного сырья. Химический состав и классификация. Методы фармакогностического анализа. Современные физикохимические методы анализа лекарственного растительного сырья и препаратов на его основе. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие липиды, терпиноиды, полисахариды, гликозиды. Сапонины и фитоэкдистероиды. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие фенольные соединения, витамины, алкалоиды. Лекарственное сырье животного происхождения. Лекарственные сборы. Экотоксиканты в лекарственном сырье и фитопрепаратах. Растения, содержащие наркотические и галлюциногенные вещества. Биологически активные добавки.	ПК-1
2.4	Фармацевтический анализ лекарственных форм	Классификация лекарственных форм. Общие требования к лекарственным формам. Нормативные правовые акты, регламентирующие проведение анализа лекарственных средств в соответствии с лекарственной формой. Методы оценки качества лекарственных форм. Классификация методов фармацевтического анализа лекарственных форм. Характеристика методов анализа твердых, жидких, мягких лекарственных форм. Частный фармакопейный анализ лекарственных средств в виде конкретных лекарственных форм.	ПК-1
2.5	Контроль качества вспомогательных веществ	Понятие "технологические функции" вспомогательных веществ. Требования к качеству вспомогательных веществ в зависимости от технологических функций. Аналитические способы определения вспомогательных веществ. Применение спектральных и хроматографических методов для анализа вспомогательных веществ. Теоретические основы и разновидности спектральных методов анализа. Использование различных методов для анализа вспомогательных веществ.	ПК-1
2.6	Современные аспекты химико-токсикологического анализа наркотических, психотропных и токсических веществ	Система надлежащей лабораторной практики в работе судебно-химических и химико-токсикологических лабораторий. Методы обнаружения и определения: виды и особенности проведения исследования методами газовой хроматографии и высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным детектированием. Токсикологическая характеристика наркотических средств, психотропных и токсических веществ. Списки наркотических веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ. Организация наркологической помощи населению и формы борьбы с наркоманией. Современные методики пробоподготовки биологических объектов. Ядовитые растения. Фармакогностические и химические аспекты диагностики отравления растениями. Объекты растительного происхождения как источники сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ.	ПК-1
2.7	Выявление фальсифицированных лекарственных средств	Общие вопросы выявления фальсифицированных лекарственных средств. Аналитические способы выявления фальсифицированных лекарственных средств.	ПК-1
2.8	Основы ядерной и радиационной безопасности	Современные требования по обеспечению ядерной и радиационной безопасности при ведении работ в области использования атомной энергии. Законодательные основы организации безопасной эксплуатации радиационных источников в ходе обращения с фармацевтическими лекарственными препаратами. Управление рисками радиационной безопасности объектов ядерной медицины. Обеспечение безопасности при обращении с фармацевтическими лекарственными препаратами.	ПК-1
2.9	Радиофармацевтические лекарственные средства	Радиобиологические основы создания, применения, классификация и свойства радиофармацевтических лекарственных препаратов. Синтез, производство и оборот радиофармацевтических лекарственных препаратов. Контроль качества радиофармацевтических лекарственных препаратов промышленного производства и (или) изготавливаемых в медицинских учреждениях. Применение атомно-эмиссионной и атомно-адсорбционной спектрофотометрии для определения примесей металлов в радиофармацевтических препаратах.	ПК-1
2.10	Промежуточная аттестация по модулю 2	Контроль результатов обучения в рамках освоения тем 2.1 - 2.9.	ПК-1

1. Модуль 1. Общие вопросы профессиональной деятельности 3. Модуль 3. Оказание первой помощи