Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Росздравнадзором, см. также в Справочной информации.

"Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности". Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (утв. Росздравнадзором 15.06.2026)

Утверждено

Федеральная служба по надзору

в сфере здравоохранения

Заместитель руководителя

Е.Л.ШЕШКО

15.06.2026

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ

И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО

ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")

N п/п

Наименование вида нормативного правового акта

Полное наименование нормативного правового акта

Дата утверждения акта

Номер нормативного правового акта

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России

Регистрационный номер Минюста России

Документ, содержащий текст нормативного правового акта

Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)

Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования

Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования

Иные категории лиц

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность

Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования (при их наличии)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы в формате, допускающем их использование для самообследования (при их наличии)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования, в том числе методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований (при ее наличии)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).

Федеральный закон

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

21.11.2011

323-ФЗ

21.11.2011

Р201106531

1-ФЗ-323-ФЗ-21_11_2011

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102152259

Часть: 1,2, Статья: 60; Часть: 2, Статья: 14, Пункт: 7.

Физические лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

здравоо

21 Производство лекарственных средств и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.2 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20 Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях

26.6 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60 Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.1 Производство аппаратов, применяемых в медицинских целях, основанных на использовании рентгеновского, альфа-, бета- и гамма-излучений

26.60.2 Производство гемодиализного, диатермического, наркозного оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.4 Производство инструмента, оборудования и приспособлений, применяемых в медицинских целях

26.60.5 Производство диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.7 Производство ультразвукового оборудования, применяемого в медицинских целях

26.60.9 Производство прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

32.5 Производство медицинских инструментов и оборудования

32.50 Производство медицинских инструментов и оборудования

46.18.1 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами

46.18.12 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.18.3 Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

46.69.8 Торговля оптовая техникой, оборудованием и инструментами, применяемыми в медицинских целях

47.74 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

47.74.1 Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

47.74.2 Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

65.12.1 Страхование медицинское

77.39.26 Аренда и лизинг приборов, аппаратов и прочего оборудования, применяемого в медицинских целях

86 Деятельность в области здравоохранения

86.2 Медицинская и стоматологическая практика

86.9 Деятельность в области медицины прочая

86.90 Деятельность в области медицины прочая

86.90.2 Деятельность организаций судебно-медицинской экспертизы

86.90.9 Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

87 Деятельность по уходу с обеспечением проживания

87.1 Деятельность по медицинскому уходу с обеспечением проживания

87.10 Деятельность по медицинскому уходу с обеспечением проживания

Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ст. 6.2., ч. 1 ст. 6.24, ч. 1 ст. 6.25, ст. 6.28, ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 6.29, ч. 1, ч. 2 ст. 6.30, ч. 1, ч. 2 ст. 6.32, ч. 1, ч. 3 ст. 6.33, ст. 9.13, ст. 11.32, ч. 2 ст. 14.1, ч. 3, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 14.43, ч. 2 ст. 14.43, ч. 3 ст. 14.43, ч. 1 ст. 19.5, ст. 19.7.8, ч. 1, ч. 2, ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Федеральный закон

О донорстве крови и ее компонентов

20.07.2012

125-ФЗ

ФЗ донорстве крови

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102158304

Статья: 16; Статья: 15.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

ФЗ-99

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=04.05.2011+%B9+99-%D4%C7++&firstDoc=1

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

п. 7 ч. 2 ст. 14, ст. 60, п. 3 ч. 2 ст. 73, ч. 7 ст. 84, ст. 90, ст. 91, ч. 1 ст. 13, ч. 1 ст. 18, ч. 1 ст. 19.

Федеральный закон

О социальной защите инвалидов в Российской Федерации

24.01.1995

181-ФЗ

ФЗ соцзащите инвалидов

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102074279 [ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102074279 ]

Статья: 8.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица; Должностные лица

86 Деятельность в области здравоохранения

87 Деятельность по уходу с обеспечением проживания

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

КоАП РФ

Федеральный закон

О трансплантации органов и (или) тканей человека

22.12.1992

4180-1

4-З-4180-I-22_12_1992

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471

Статья: 4.

Должностные лица; Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

86 Деятельность в области здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. N 195-ФЗ

ст. 14. 1, 19.20

Постановление Правительства РФ

О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения

09.02.2022

140

Постановление Правительства от 09.02.2022 N 140

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036

Глава: IV, Пункт: 36.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

Все виды экономической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

п. 36, гл. IV; Приложение N 1

Постановление Правительства РФ

О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

01.06.2021

852

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. 2025 г. май)

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202106020050

Пункт: 5, Подпункт: б; Пункт: 5, Подпункт: д; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: г; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: ж; Пункт: 5, Подпункт: в; Пункт: 5, Подпункт: е; Пункт: 5, Подпункт: а.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

Все виды экономической деятельности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

ст. 14.1, ст. 19.20 КоАП РФ

http://government.ru>Документы>Поиск по всем документам>134716

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280003

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202280044

http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2023/11/23/1700746883.283-1-3325991.pdf

Приказ ФОИВ

ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ (УСЛУГ) ПО ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОБЩЕСТВЕННОМУ ЗДОРОВЬЮ, А ТАКЖЕ ПО МЕДИЦИНСКОЙ СТАТИСТИКЕ

29.12.2020

1399н

06.04.2021

63003

Приказ 1399н

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104060042

Глава: Приложение N 1 к приказу, Пункт: Приложение N 1; Глава: Приложение N 2 к приказу, Пункт: Приложение N 2.

Физические лица, зарегистрированные как ИП; Юридические лица

86 Деятельность в области здравоохранения

86.2 Медицинская и стоматологическая практика

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Приложение N 1 к приказу, Приложение N 2 к приказу