X. Требования к паспорту безопасности

39. Изготовитель (уполномоченное иностранным изготовителем лицо), импортер химической продукции составляют паспорт безопасности.

40. При составлении паспорта безопасности должны использоваться сведения о свойствах химических веществ и смесей химических веществ:

содержащиеся в реестре химических веществ и смесей;

и (или) полученные с использованием метода аналогов и метода (Q)SARs;

и (или) полученные в результате исследований (испытаний) по определению опасности химической продукции в соответствии с пунктом 27 настоящего технического регламента;

и (или) полученные из официальных информационных источников.

При наличии в нескольких официальных информационных источниках противоречивой информации об опасных свойствах химического вещества (смеси химических веществ) должна использоваться информация, соответствующая более высокой степени опасности химического вещества (смеси химических веществ).

41. Необходимость и объем исследований (испытаний) химической продукции определяется с учетом:

а) наличия сведений о химическом веществе в реестре химических веществ и смесей, в справочной литературе, а также в официальных информационных источниках;

б) назначения и воздействия химической продукции, в том числе с учетом общих подходов к проведению исследований (испытаний) химической продукции согласно приложению N 7;

в) наличия опыта производства (использования) химической продукции;

г) данных, полученных на основании методов исследований, альтернативных испытаниям на лабораторных животных, включая метод аналогов и метод (Q)SARs;

д) положений документов по стандартизации, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента, и перечень документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия.

42. Испытания на лабораторных животных в целях получения сведений о химической продукции проводятся в крайнем случае, когда информация из альтернативных источников недоступна. В первую очередь следует использовать данные, представленные в справочной литературе и официальных информационных источниках, опыт производства (использования) химической продукции и (или) данные, полученные альтернативными методами, в том числе на основе метода аналогов и метода (Q)SARs.

43. Если какой-либо параметр или показатель не характерен для данного химического вещества (смеси химических веществ), в том числе с учетом общих подходов к проведению исследований (испытаний) химической продукции, предусмотренных приложением N 7 к настоящему техническому регламенту, в соответствующие пункты паспорта безопасности вносится запись "неприменимо".

44. При отсутствии соответствующих сведений в официальных информационных источниках и нецелесообразности проведения исследований (испытаний) в соответствии с общими подходами к проведению исследований (испытаний) химической продукции, предусмотренными приложением N 7 к настоящему техническому регламенту, в соответствующий пункт паспорта безопасности вносится запись "данные отсутствуют".

45. Использование химического вещества в качестве аналога должно быть научно обосновано и подтверждено документами. Документами, подтверждающими использование химического вещества в качестве аналога, являются выдержки из научной литературы, и (или) расчетных моделей, и (или) отчетов о проведенных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах.

46. Паспорт безопасности при выпуске химической продукции в обращение на территории Российской Федерации должен быть включен в состав сопроводительной документации на химическую продукцию.

47. Паспорт безопасности оформляется по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему техническому регламенту, в соответствии с требованиями настоящего технического регламента и с учетом межгосударственного стандарта ГОСТ 30333-2022 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" (вводимого в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. N 571-ст с 1 сентября 2027 г.) до выпуска химической продукции в обращение на территории Российской Федерации.

48. Оригинал паспорта безопасности хранится у изготовителя (уполномоченного иностранным изготовителем лица), импортера химической продукции.

49. Срок действия паспорта безопасности не ограничен.

50. Паспорт безопасности подлежит обновлению и переоформлению в случаях:

а) изменения наименования и (или) адреса изготовителя (уполномоченного иностранным изготовителем лица), импортера химической продукции;

б) изменения химического состава химической продукции, приводящего к изменению классификации опасности этой продукции в соответствии с пунктом 29 настоящего технического регламента;

в) поступления дополнительной или новой информации, повышающей полноту и достоверность данных, с учетом пункта 40 настоящего технического регламента.

51. По требованию потребителей (приобретателей) химической продукции доступ к паспорту безопасности должен быть предоставлен им безвозмездно изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером этой продукции.