1. Модуль 1. Организационно-методическое обеспечение лабораторной диагностики

1

Модуль 1. Организационно-методическое обеспечение лабораторной диагностики

1.1

Организационно-методические основы деятельности клинико-диагностической лаборатории медицинской организации

Правила организационной деятельности, структура, штатная численность и стандарты оснащения клинико-диагностических лабораторий. Принципы формирования структуры клинико-диагностической лаборатории в зависимости от типа и мощности медицинской организации. Расчет штатной численности и квалификационные требования к должностям врача клинической лабораторной диагностики, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта). Стандарты оснащения клинико-диагностической лаборатории основным и вспомогательным оборудованием, требования к помещениям. Основы экономической деятельности клинико-диагностической лаборатории: планирование бюджета, калькуляция себестоимости клинических лабораторных исследований, управление закупками реагентов, расходных материалов и оборудования, оценка эффективности работы клинико-диагностической лаборатории через ключевые показатели.

ПК-4, ПК-5

1.2

Система управления качеством клинических лабораторных исследований

Планирование и обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах: комплексный подход к управлению качеством, стандартизация процедур на каждом этапе лабораторного процесса для минимизации ошибок, учет влияния биологических факторов. Стандарты в области качества клинических лабораторных исследований третьей и четвертой категории сложности: требования национальных и международных стандартов, правила проведения и специфические критерии качества для исследований четвертой категории сложности. Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества на аналитическом этапе, методы оценки результатов: использование контрольных материалов, построение контрольных карт, статистические правила принятия решений, участие в программах межлабораторных сравнительных испытаний, анализ результатов. Принципы оценки качества постаналитического этапа: установление сроков выполнения клинических лабораторных исследований, правил валидации и авторизации результатов, процедур сообщения критических значений. Принципы разработки стандартных операционных процедур в области контроля качества: структура, содержание, внедрение и периодический пересмотр стандартных операционных процедур для всех процессов и методов лаборатории. Аналитические характеристики клинических лабораторных методов исследования и их определение: оценка прецизионности (воспроизводимости), правильности, специфичности, чувствительности, линейности и пределов обнаружения методов, процедуры валидации и верификации методик. Оценка диагностической чувствительности, специфичности и прогностической ценности лабораторных тестов. Требования к обеспечению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в клинико-диагностической лаборатории и алгоритмы внедрения в практическую деятельность.

ПК-4

1.3

Организация работы и управление лабораторией. Ведение медицинской документации

Этика и деонтология в профессиональной деятельности врача клинической лабораторной диагностики: нормы профессионального поведения, взаимоотношения с медицинскими работниками и пациентами, врачебная тайна. Права и должностные обязанности медицинских работников клинико-диагностической лаборатории, гражданско-правовая, административная, дисциплинарная и уголовная ответственность, использование в работе персональных данных пациентов. Ведение учетно-отчетной документации: перечень обязательных форм первичной медицинской документации в лаборатории, правила оформления направлений, требования к их содержанию. Правила оформления заключений исследований. Электронный документооборот с использованием лабораторной информационной системы и электронной подписи. Сроки и правила хранения документации. Охрана труда и санитарно-противоэпидемический режим: инструктажи по технике безопасности, правила безопасной работы с оборудованием, электрическими приборами, химическими реактивами. Режимы биологической безопасности, дезинфекции, стерилизации, классификация и правила обращения с медицинскими отходами, использование средств индивидуальной защиты. Профилактика аварийных ситуаций и алгоритмы действий при их возникновении. Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы.

ПК-4, ПК-5

1.4

Промежуточная аттестация по модулю 1

Контроль результатов обучения в рамках освоения тем 1.1 - 1.3.

ПК-4, ПК-5