Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках полномочий, установленных Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в ответ на запрос ФАС России (вх. от 26.03.2026, N 27553) сообщает.
При государственной регистрации медицинских изделий, которые поставляются в стерильном виде и подвергаются стерилизации этиленоксидом, безопасность их применения подтверждается документами о валидации стерилизации и результатами токсикологических исследований остаточного уровня этиленоксида после проведения процедуры стерилизации. Указанные документы проверяются при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.
Таким образом, медицинские изделия, стерилизуемые этиленоксидом и зарегистрированные на территории Российской Федерации, могут безопасно использоваться и применяться наряду с медицинскими изделиями, стерилизуемыми иными методами.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2026 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875