3. Организация проведения государственной регистрации продукции

3. Организация проведения

государственной регистрации продукции

Документы поступают в подразделение территориального управления, на которое возложены функции по государственной регистрации.

При наличии полного комплекта документов специалистами указанного подразделения определяется необходимость проведения дополнительной экспертизы представленных материалов с привлечением при необходимости специалистов других отделов территориального управления, федерального государственного учреждения здравоохранения - центра гигиены и эпидемиологии.

Свидетельство о государственной регистрации оформляется на бланке установленного образца и подписывается руководителем территориального управления или его заместителем.

Электронный файл с инструкцией по установке и использованию единого специализированного программного обеспечения для целей государственной регистрации размещен на компакт-диске с установочными файлами.

Руководитель структурного подразделения, ответственного за государственную регистрацию, организует учет выданных и испорченных (списанных) бланков.

Решение о проведении государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации продукции принимается руководителем территориального управления или его заместителем.

В случае, если на этапе принятия решения о предоставлении или отказе в предоставлении свидетельства о государственной регистрации между территориальным управлением и заявителем возникли спорные вопросы, заявление и комплект документов с сопроводительным письмом, подписанным руководителем территориального управления или его заместителем, направляются в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для последующего рассмотрения на заседании Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию (далее - Комиссия). Состав Комиссии и Положение о ней утверждены Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 сентября 2004 г. N 11. Также для последующего рассмотрения на Комиссии в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляются заявление и комплект документов с сопроводительным письмом, подписанным руководителем территориального управления или его заместителем при решении об аннулировании свидетельства о государственной регистрации.

Экспертизы (санитарно-эпидемиологические, а также исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок) для целей государственной регистрации продукции осуществляют федеральные государственные учреждения - центры гигиены и эпидемиологии, другие организации, аккредитованные в установленном порядке, за счет средств заявителя.

Рассмотрение территориальным управлением представленных документов осуществляется в срок не более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

На основании результатов рассмотрения документов и экспертных заключений по результатам проведенных экспертиз территориальное управление принимает решение о государственной регистрации продукции и выдает заявителю свидетельство о государственной регистрации.

Право подписи свидетельства о государственной регистрации имеют руководители территориальных управлений и их заместители.

Бланки свидетельств о государственной регистрации являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки.

Копии регистрационного свидетельства и документы, послужившие основанием регистрации продукции, подлежат хранению в выдавшем его регистрационном органе.

В соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 4 апреля 2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" за рассмотрение регистрационным органом заявления о проведении государственной регистрации продукции взимается плата в размере 300 рублей, за проведение государственной регистрации продукции взимается плата в размере 1000 рублей. Указанные платежи зачисляются в федеральный бюджет.

Выдача оформленного свидетельства о государственной регистрации производится в течение 5 дней после представления заявителем в территориальное управление документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

В государственной регистрации продукции может быть отказано в случае, если:

- качество и безопасность продукции не соответствуют требованиям законодательства Российской Федерации и продукция представляет реальную опасность для здоровья и жизни человека;

- в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

- отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Решение об отказе в государственной регистрации продукции с соответствующим обоснованием в 3-дневный срок доводится до заявителя в письменной форме.

Заявитель вправе в 10-дневный срок обжаловать решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или в судебном порядке.

Действие свидетельства о государственной регистрации может быть приостановлено регистрационным органом в случае нарушения изготовителем (поставщиком) продукции в случаях, предусмотренных Постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 4 апреля 2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".

Решение о приостановлении действия свидетельства о государственной регистрации доводится территориальным управлением в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан приостановить выпуск и реализацию данной продукции.

В случае невозможности устранения нарушений при производстве и обороте продукции или выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее промышленном изготовлении и обороте свидетельство о государственной регистрации аннулируется.

Решение об аннулировании свидетельства о государственной регистрации с подробной мотивировкой доводится в письменной форме до изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и опасной продукции, обеспечив ее возврат от покупателей и (или) замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой продукции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.