<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2005 N 01И-130/05 "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что аптечки медицинские всех видов, в том числе автомобильные, являются изделиями медицинского назначения и должны быть зарегистрированы в установленном порядке (Приказ Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации").

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ (пункт 1 статья 17) производство и реализация изделий медицинского назначения не входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

Однако при производстве аптечек медицинских, в состав которых входят лекарственные средства, необходимо наличие у организаций и предприятий лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, так как данное производство связано с обращением (приобретением и хранением) лекарственных средств.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит довести данную информацию до сведения всех участников обращения вышеуказанной продукции.

Руководитель

Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ