"СМ N 03.3-4.0009. Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия медицинских лабораторий, требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении...

Приложение 1. Анкета самообследования соответствия медицинской лаборатории требованиям критериев аккредитации, а также требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2024 "Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности" (Форма анкеты самообследования, прилагаемой к заявлению об аккредитации)

Приложение 1

ФОРМА АНКЕТЫ

САМООБСЛЕДОВАНИЯ, ПРИЛАГАЕМОЙ К ЗАЯВЛЕНИЮ ОБ АККРЕДИТАЦИИ

АНКЕТА

САМООБСЛЕДОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ ТРЕБОВАНИЯМ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ Р ИСО 15189-2024 "МЕДИЦИНСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ И КОМПЕТЕНТНОСТИ"

заявитель (для юридического лица) - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование,

идентификационный номер налогоплательщика, адрес (место нахождения),

номер телефона, адрес электронной почты,

адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации

заявитель (для индивидуального предпринимателя) - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество, данные

документа, удостоверяющего его личность, страховой номер индивидуального лицевого счета в системе

обязательного пенсионного страхования, идентификационный номер налогоплательщика, адрес места жительства,

номер телефона, адрес электронной почты,

адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности в заявленной области аккредитации

Направляем заполненную анкету самообследования соответствия медицинской лаборатории требованиям критериев аккредитации и перечню документов, подтверждающему соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (далее - Критерии аккредитации), а также требованиям ГОСТ Р ИСО 15189-2024.

Номер пункта Критериев аккредитации, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации

Требование Критериев аккредитации, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации

Номер пункта(ов) или раздела(ов) документа(ов) СМК, где установлены требования Критериев аккредитации, документов по стандартизации и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие медицинской лаборатории установленным требованиям

(Указывается наименование документа, шифр и конкретные пункты, подпункты, разделы документов СМК и иных документов, записей (при наличии))

Соответствие/несоответствие документа(ов) СМК и иных документов, записей (при наличии) требованиям Критериев аккредитации, документов по стандартизации

(Соответствует/Не соответствует)

Соблюдение/несоблюдение установленных требований, установленное в ходе проведения самообследования

(Соблюдается/Не соблюдается)

1

2

3

4

5
5. Заполнение анкеты самообследования Критерии аккредитации