6.5.2. Калибровка оборудования

6.5.2 Калибровка оборудования

6.5.2

Лаборатория должна иметь процедуры калибровки оборудования, которые прямо или косвенно влияют на результаты исследования. В процедурах должны быть указаны:

a) условия использования и инструкции изготовителя по калибровке;

b) учет метрологической прослеживаемости;

c) верификация требуемой точности измерения и функционирования системы измерения через определенные промежутки времени;

d) регистрация статуса калибровки и даты повторной калибровки;

e) обновление и регистрация факторов коррекции при повторной калибровке в случае их использования;

f) устранение ситуаций, когда калибровка могла выйти из-под контроля, для минимизации риска для работы лабораторного сервиса и пациентов.