5.5. Цели и политика

5.5 Цели и политика

5.5

a) Руководство лаборатории должно определить и поддерживать цели и политики (см. 8.2 Документация системы менеджмента качества), которые:

1) удовлетворяют потребностям и требованиям своих пациентов и пользователей;

2) придерживаются принципов применения надлежащей профессиональной практики;

3) проводят исследования, соответствующие их назначению;

4) соответствуют настоящему стандарту.

b) Цели должны быть измеримыми и согласованными с политиками. Лаборатория должна обеспечить реализацию целей и политик на всех уровнях организации лаборатории.

c) Руководство лаборатории должно обеспечить поддержание целостности системы менеджмента при планировании и внедрении изменений.

d) Лаборатория должна определить индикаторы качества для оценки характеристик по всем ключевым аспектам процессов перед исследованием, процессов исследования и процессов после исследования, а также для мониторинга характеристик в сравнении с целями (см. 8.8.2 Индикаторы качества). <4>